中庚海德公园怎么样:设计方案时应考虑方案的执行难度
来源:百度文库 编辑:偶看新闻 时间:2024/04/30 02:46:36
设计方案时应考虑方案的执行难度
一般我们在设计临床试验的方案时,考虑比较多的是伦理和技术方面的问题,而忽略了对方案执行难度的考虑。
其中重要的一个是病人或研究者对方案的依从性问题,比如一个方案,设计病人用药三周,在第三周末和第四周末分别进行疗效和安全性的评价,就是说在第三周结束使用研究药物后,病人只能应用基础治疗药物,而这一点对病人甚至是研究者来说都难以严格执行,并且如果在第四周这七天里病人病情发生变化用药较多时,那第四周末的评价就比较难了。
另外就是由于筛选标准制订的有问题,导致病人入组困难,试验进度被一再拖延甚至是无法完成,比如有个抗菌药,由于筛选标准中确定的病人感染程度过重,而这样的病人在某家医院里一年也遇不到几个,而使试验很长时间内不能完成。
所以我们在设计试验方案时不仅要考虑方案的内容,还要考虑这些内容能否按照我们的预期来实施。
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