通灵王美图:药物专利不漏检

药物专利不漏检

2009-04-27 17:17:33|  分类： 默认分类 |  标签： |字号大中小 订阅

   核心专利又叫“化合物专利”，常常是原料药本身的专利

   外围专利是药物专利的相关专利，药物的新型制剂（口服、注射、复方制剂、透气贴片、泡腾片.....等等）、新的治疗用途、新的给药方法、新的晶型、新的立体异构体.....等等。

   外围专利常常是在药物进入临床（此时化合物已经赋予了通用名，甚至商品名）后才产生的，所以利用关键词可以检索出来，但是，核心专利是药物的化合物专利，申请专利的时候只是化学名称，甚至是某某类的化学物质，所以用关键词当然没法检索出来了。

   但是，使用像 Dialog的IMS Patents、Drug Data Report，ADIS等等数据库可以查找出药物核心专利的所有重点专利，然后利用重点专利查询INPADOC的法律状态数据库，猎取全面的专利及法律状态信息，最有搜集到所有相关的核心专利号，再通过免费专利网站，就不怕漏检了。

   但在这里，并不意味着专利调研结束了，因为专利从申请到公开有半年以上的“潜伏期”，需要实时跟踪，而Dialog的”自动跟踪功能“可以使用户不用天天检索，而是一旦有新专利出现，立即Email通知用户。

   如此全方位的封锁专利，当然”一个也跑不了了“

   实际上，这里还有一个”专利校样过程“，使用像IMS Patents、Drug Data Report，ADIS这样的数据库检索的是”重点专利“，不是全部专利，而INPADOC可以查到全部专利，但它是一个”集团军“概念的全部专利”（同族专利），需要把INPADOC的专利和IMS PATENT等的专利进行校样，如果IMS PATENT的所有重点专利被INPADOC所包括，说明只有一个同族专利体系，如果IMS PATENT还有专利没有包含再INPADOC中，说明还有另外的同族专利体现，需要利用INPADOC寻找另外的同族专利体系。专利校样也是专利检索中的一个必要工作。

   另外，这只是专利调研的前期”专利检索“阶段，后期还要做专利的技术分析、引用分析、IPC分析、侵权分析、法律状态分析等，这还有很多工作要做，这就需要像DEWENT数据库以及DIALOG的高级指令分析这样的工具了。

   还有，即使别人申请了专利，还可以尝试利用法律手段无效别人的“障碍专利”，可以利用Dialog中的文献数据库，选择某一特定时间段的公开文献，从而否定“障碍专利”的新颖性，达到扫除“障碍专利”，建立自己专利阵营的目的。

   另一方面，国外的专利战略做的非常成熟，一些企业利用“子母公司”的关系，采用申请“空壳”的子公司名义来申请专利，达到避开和分散”专利所有者“的这一区域的检索和监控。但Dialog的Company以Directories系列数据库可以把一个公司的所有子公司全部暴露出来，再利用指令检索系统的MAP功能在专利数据库进行检索，就可以全面的锁定某一公司或企业的所有专利了。

一、如果该专利申请的PCT专利

现在PCT申请的选定默认是全部选定，关键看该篇专利是否指定中国。如果指定中国，首先看该专利的优先权情况，PCT专利申请要求申请最迟在30个月内要向指定国有所作为（比如提交申请文件等），以目前我国专利局的审查速度，如果超过该专利优先权40月还没有公开，则它指定中国的可能性很小。

二、通过普通的专利申请程序在中国申请专利

    这篇专利在国外已经申请了专利，可以在欧洲专利局上查找这篇专利（一般都能找到），然后再同族信息（view family patents）查找是否有带有CN的专利。

三、如果上述两种方法都找不到，可以尝试利用CA查找

    首先查找到该化合物的CAS号（在CCD上可以获得，或通过其它的途径也可），输入CAS号，选择DOC.type为patent。或找到关于这个化合物的所有信息。

四、经过以上的检索过程，得知其在中国有专利，然后确定中国专利的法律状态

1、利用合适专利网站

    在此推荐“中国知识产权网”，www.cnipr.com.在左上角的“专利检索”处，直接点击登录。

    然后检索范围仅选择“发明授权”，对于药品的化合物而言专利都属于发明专利。然后输入我们得到专利信息（比如，专利申请号，专利公开号，申请人，发明名称等）输入到相应的检索入口，检索，如果该篇专利已经授权就会被显示出来。

2、电话咨询

    首先应得到专利的申请号，然后致电国家知识产权局进行法律状态查询。

五、如果中国没有该药品的化合物专利也不等于一定能够开发。

1、考虑行政保护的问题（以往的帖子已经谈得很详细了，在此不详述）

2、变相的物质保护

    首先是工艺的专利：如果该药品目前只有通过A+B才能合成，而该方法又受到保护，其他的方法在目前的研发和科技力量暂时无法开拓。不能开发。

    另外是晶型专利：如果该药品化合物的所有晶型或主要的药用晶型受到专利保护，也是新药开发中的障碍。

3、新药的监测期

    搞药物开发的人都很清楚，不详述，但需要考虑的因素。

如何检索国外药物在国内的专利

【免费资源】Google,FDA,期刊－> 药物的国外专利 －> EPO上的同族专利－> 国内专利

【优点】免费，多数官方专利检索网站都是免费的

【缺点】漏检，因为EPO没有“同族专利群”的概念，难免会漏检

【花费的时间】从获取Basic Patent到最后获取所有的中国专利，至少1个小时

【Dialog收费资源】IMS Patent Focus数据库 －> INPADOC 同族专利群 －> 国内专利

【优点】一个专利都漏不了，可以实时监控(alert)

【缺点】费用较高

【花费的时间】用指令检索完成，30秒

【其它收费资源】CA,Pharmaproject,Ensemble数据库 －> EPO上的同族专利－> 国内专利

【优点】费用较低

【缺点】依然漏检，因为EPO在“同族专利群”的局限性产生的“瓶颈效应”

【花费的时间】至少10分钟

同族专利是同一发明在多国的申请，并多次出版同一发明的不同文种的专利，基本上是基于同一优先权的申请的，也可以理解成为一个公司（或个人、机构等）在全球不同国家或者同一国家不同阶段申请的一系列专利，EPO就是基于这个概念的同族专利，用一个PATENT NUMBER检索出来的是一个系列的同族专利。

    但是药物专利，特别是药物的核心专利（或者说是化合物专利），比较特殊，往往不是一家制药企业垄断其专利权，而是多家制药企业拥有专利权，由此便产生了每一个制药企业都拥有自己关于这个药物的专利权（不管是全属专利权还是交叉许可专利权），于是也就产生了关于同一个药物的多个同族专利，这些同族专利就构成了以这个药物为主题的“同族专利群”。

    举个例子，辛伐他汀不止是MERCK拥有专利权，先灵保雅等多家企业也具有专利权，国内的某个企业也具有关于这个药物在烷基化过程中的交叉许可专利权。如果通过EPO查询，只能查到由某个Basic Patent衍生出来的同族专利，EPO不会自己给你归类出Merck的同族专利是哪些，先灵保雅的同族专利是哪些....EPO不会给你列出到底有多少个这样子的同族专利。当然，有个弥补EPO弱点的方法是找出全球拥有辛伐他汀专利的所有公司（或个人、机构等）有哪些，再通过这些公司的同族专利自己合成一个关于辛伐他汀完整的“同族专利群”。