买crv2.0四驱后悔了:竹茹三萜EZR2002的实验与临床研究

来源：百度文库 编辑：偶看新闻 时间：2024/04/29 00:00:59
竹茹三萜EZR2002的实验与临床研究      （一）竹茹中的三萜类化合物     竹茹是地球上含有三萜类化合物最高的植物，其含量是灵芝的三十多倍，因而被医学界称之为“竹茹三萜”，众多研究已表明，三萜类化合物具有多种生物活性，除了利用其抗菌、消炎、抗突变、降压降脂、浦热解毒、镇静、利尿等作用外，在抗氧化、抗癌、防癌、抑制脂肪酶等方面也有显著效果。最新研究显示：三萜类化合物在抗氧化、增强免疫力、改善睡眠、缓争体力疲功、提高缺氧耐受力、降血脂、降血压、降血糖、改善记忆、清咽、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分等方面，发挥着越来越重要的作用。     （二）高含量竹茹三萜及其有效成分    EZR2002采用CO2超临界萃取技术从竹子外表皮中分离制备得到的、富含萜类化合物的新型物质。这是一组以木栓酮、羽扇豆烯酮及其同系物为主的五环三萜类化合物的混合物，具有优良的调节血脂、降血压、抗疲劳、抗肿瘤等生理和药理活性，可广泛应用于天然药物、功能食品。    其功能因子是木栓酮、羽扇豆烯酮三萜总皂甙、黄酮糖苷，并以碳苷黄酮为主。竹茹提取物包括1个三萜类化合物木栓酮；6个甾体类化合物；1个黄酮类化合物；1个木脂素类化合物以及5个小分子化合物。高含量竹茹提取物比普通竹茹功效更加明显，具有以下几个方面的突出优点：① 结构稳定，不易被降解；② 能深入病灶部位，直接发挥疗效；③ 亲水性增强，有利于植物药性迅速起效。     （三）竹茹三萜EZR2002对高血压、脑卒中和冠心病的药理研究     随着人们对化学药不良反应的不断认识和传统药物在治疗老年多靶点疾病中价值的日益显现，从植物中提取分离具有防治心脑血管病活性的天然药物成为关注热点。     中科院上海药物所对竹茹三萜EZR2002及其从中分离得到的木栓酮单体对自发性高血压大鼠的降压作用进行了研究。实验设空白对照组和竹茹三萜100mg/kg和300mg/kg两个剂量组, 均显示有显著的降压作用(p<0.05和p<0.01)，且降压作用在4-6 h到达峰值，维持时间小于24h；给药期间同时观察大鼠心率，显示对心率没有影响。     浙江中医药大学开展了竹茹三萜及木栓酮等舒张血管作用及其机理研究”。其中，大鼠主动脉舒张血管作用及其实验机理研究内容包括：（1）舒张血管作用与血管内皮的关系；（2）对抗去甲肾上腺素（NE）、CaCl2和KCl的作用（α-肾上腺素受体激动剂类）；（3）对cAMP 及cGMP 生成的影响；（4）与阳性对照硝苯吡啶nifedipine的舒张血管作用比较；（5）内皮介质对受试药物诱导的舒张作用的影响；（6）一氧化氮（NO）的测定；（7）对苯肾上腺素（PE）通过诱导胞外Ca2+流入引发血管收缩的调节作用；（8）对PE诱导胞外Ca2+流入肌质网的钙释放活性研究。    EZR2002在较高剂量（PE预收缩，7.5mg/mL；KCL预收缩，3.5mg/mL）时可舒张高钾和PhE诱导的血管环收缩，此作用是非内皮依赖的，说明竹茹三萜是直接作用于血管平滑肌细胞产生作用的；木栓酮对去内皮血管动脉舒张也显示了较好的活性作用，在0.717mg/mL的浓度时就可以达到36％左右的舒张率，提示了木栓酮的非内皮依赖性舒张血管作用。EZR2002中分离得到的羽扇豆烯酮单体在0~8mg/mL浓度范围内对去内皮血管动脉PE预收缩药物累计实验中，始终表现出有收缩血管的作用，收缩度最大在0.5mg/mL时达25.19％，提示了羽扇豆烯酮有潜在的非内皮依赖性收缩血管的作用。     综上所述，EZR2002和木栓酮均不同程度地对高钾和PE引起的血管收缩有舒张作用，并且是对平滑肌的直接作用。其机制可能是这些药物抑制了细胞膜上的钙通道和IP3敏感钙池的钙释放，从而降低了细胞内钙离子的浓度而产生舒张作用。而羽扇豆烯酮则一直显示出较好的收缩血管作用，其机制可能是促使了细胞膜上的钙通道和IP3敏感钙池的钙释放，从而升高了细胞内钙离子的浓度而产生舒张作用。离体试验表明，木栓酮受试浓度在30和100μmol/L时，对苯肾上腺素诱导的大鼠主动脉收缩均具有显著的舒张作用(p<0.01)。     （四）竹茹三萜EZR2002调节血脂的作用研究     血脂主要包括胆固醇、甘油三酯和磷脂等，胆固醇又包括胆固醇和游离胆固醇，两者相加称为总胆固醇（TC）。胆固醇与动脉粥样硬化（AS）的关系特别密切，总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）是导致动脉粥样硬化的主要脂质，所以长期以来研究降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的药物一直是降血脂药研发的重点。     浙大医学营养系以成年SD雄性大鼠（体重为160—180G）为实验对象，用高脂饲料喂养大鼠，将其随机分成若干组并喂饲不同剂量的竹茹三萜EZR2002。另外，以高脂饲料组作为对照，并与银杏提取物（EGB）作比较。在实验过程中定期称量体重，分别测定血甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL--C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。理想的降血脂功效，应该达到降低TG、TC和LDL-C，维持或升高HDL-C效果。在实验中惊喜地发现，各剂量组竹茹三萜EZR2002均能显著降低大鼠血液中TG、TC和LDL-C的含量，中、高两个剂量组竹茹三萜EZR2002还能显著提高HDL-C的含量。另个，竹茹三萜EZR2002的这些作用效果均明显高于相同剂量的银杏提取物。动脉硬化指数是考察降脂功能的最重要的指标，它表示LDL-C和HDL-C的比值。此项研究发现，由于喂饲了高脂饲料，没有摄食竹茹三萜EZR2002的大鼠动脉硬化指数明显上升，说明患动脉硬化的危险性增加；低剂量的竹茹三萜EZR2002可以降低血液中TG、TC、LDL-C的绝对浓度；然而摄食中、高剂量竹茹三萜EZR2002的大鼠的动脉硬化指数明显下降并与剂量成正比关系，意味着血液中LDL-C相对浓度下降，而HDL-C相对浓度上升，患动脉硬化的危险性下降。     南京医科大学营养与食品科学技术研究所采用大鼠脂代谢率乱的方法，研究发现竹茹三萜EZR2002具有调节大鼠血脂的作用。在给予高脂饲料的同时，竹茹三萜EZR2002以0.1g/kg、0.2g/kg、0.6g/kg的低、中、高三个剂量连续灌胃，其间，每周称量体重，28天后进行测定TG、TH、HDL-C。结果表明，第28天后中、高剂量组大鼠血中HDL-C含量明显高于高脂对照组，上升幅度为9mg/dl,各剂量组大鼠血中TC含量无明显差异，表明竹茹三萜EZR2002具有显著调节血脂作用。竹茹三萜EZR2002对血脂的调节作用的临床中已到显著体现。     （五）竹茹三萜EZR2002治疗高脂血症的临床研究     流行病学调本和临床研究表明，急性缺血性脑血管病及冠心病的主要危险因素是动脉粥样硬化（AS），在形成动脉粥样硬化的各因素中，脂类代谢障碍具有重要作用。多数学者认为高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低、苷油三酯（TG）升高与动脉粥样硬化及心脑血管的发生密切相关。竹茹三萜EZR2002治疗高脂血症的临床观察表明，它具有良好的治疗高脂血症的作用。上海第一人民医院的研究人员选用年龄在35—80岁之间的78例脂类代谢异常者（血清胆固醇≥5.98mmol/L），甘油三酯≥2.2mmol/L或高密度脂蛋白≤1.04mmol/L），随机分为竹茹三萜EZR2002组每次1粒，每日2次，百路达（银杏叶胶囊）组每次2粒，每日3次。治疗前、消费品疗6周、治疗123周时检测血清中胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白含量。研究发现用竹茹三萜EZR2002治疗3个月后，脂类代谢障碍患者血清脂质单组分中甘油三酯（TG）降低落33.3%，显著低于治疗前水平；高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）升高27.3%显著高于治疗前水平，比百路达具有更好的调节血脂作用。竹茹三萜EZR2002治疗后，未发现明显不良反应，对血、尿常规、肝、肾功能和血糖均无不良影响。通过临床验证，再次证明竹茹三萜EZR2002疗效确切，无毒副作用，适用于多种类型血脂代谢异常，可开发成一种安全有效的调脂药物，在心脑血管疾病的防治中具有良好的临床应用前景。     （六）竹茹三萜EZR2002对血糖紊乱的治疗药理研究     当血糖值高过规定的水平时就会形成高血糖症。它可能历时数日或在几个小时内即能形成。你可能会有高血糖而不自知。正常人在清晨空腹血糖浓度为80-120毫克％，空腹血糖浓度超过130毫克％称为高血糖。如果血糖浓度超进160-180毫克％，就有一部分葡萄糖随尿排出，这就是糖尿。血糖浓度低于70毫克％称为低血糖。     EZR2002逆转物质双向调节血糖，预防糖尿病及并发症、逆转治疗糖尿病。      （七）竹茹三萜EZR2002抗脂质过氧化的逆转作用研究     随着生活方式的改变和环境污染的加剧，人体的氧化负荷越来越重。由辐射、农药、化学添加剂、酒精、吸烟等外来因素引发的氧自由基，称为外源性氧自由基；同时，人体在正常的新陈代谢过程中，从大气中吸入的氧约有2%变成了化学性质极其活泼的活性氧，即内源性氧自由基。氧自由基的化学性质十分活跃，攻击力很强，能攻击各种生物大分子，如攻击细胞膜上的不饱和脂肪酸会导致细胞功能的严重障碍，过氧化脂质若积存于细胞内会破坏细胞膜，造成养分补给和废物排除的障碍。如果血液中的过氧化脂质增多，会造成动脉硬化。而表现在皮肤上，则是皮肤的新陈代谢能力减退，张力或弹性丧夫，皱纹增加，分泌油脂的皮脂腺和汗腺退化，长出色素及黑斑等。研究结果表明，EZR2002具有以下三方面的抗脂质过氧化的作用：     1.竹茹三萜EZR2002具有较好的抗过氧化氢诱导的脂质过氧化作用     过氧化氢可在超氧阴离子自由基的代谢过程中产生，也可由吞噬细胞的氧化还原作用产生，过氧化氢自由基由于会通过细胞膜流窜于身体的各部位，而扩大伤害的范围。研究发现，竹茹三萜EZR2002在过氧化氢诱导的脂质过氧化体系中具有显著的抗氧化作用，并且与剂量成显著的正相关关系。     2.  竹茹三萜EZR2002具有较好的抗LDL-C过氧化作用     研究显示，竹茹三萜EZR2002在铜离子诱导的人体LDL-C氧化模型中起到了显著的保护作用，并呈典型的剂量信赖关系。在试验中通过加入一定浓度的氯化铜溶液诱导LDL-C的氧化反应，因为Cu2+的存在能够促进荧光产物的形成，产生大量的共轭双键，而且能增加凝胶电泳的迁移率。竹茹三萜EZR2002能抑制荧光产物、共轭双键产物的形成，并降低脂质凝胶电泳的迁移率，抑制人体脂质的过氧化。     3.  竹茹三萜EZR2002具有较好的升高谷胱甘肽过氧化物酶和超氧化物歧化酶活力的作用     人体内的超氧化物歧化酶（S0D）能够清除性质活泼的氧阴离子自由基（O2），但其产物过氧化氢（ H202）仍然是一种对人体十分有害的活性氧，还需要GSH-px将它进一步分解成对人体无害的水和氧。此外，GSH-px 这种含硒的酶还能消除羟自由基，称得上是消除自由基的多面手。它的重要性还在于其抗氧化活性非常大，比作用强大的维生素E还要大50-500倍，可见它对人体健康的重要意义。以小白鼠作为实验对象，设计老龄对照组、少龄对照组、银杏黄酮对照和三组不同剂量的竹茹三萜EZR2002实验组，进行了为期4周的喂养实验。结果显示，与老龄对照组相比，不同剂量的竹茹三萜EZR2002实验组均显示出显著的降低脂质过氧化、明显升高SOD和GSH-px 活性的作用；与少龄对照组相比，中、高剂量的竹茹三萜EZR2002也均具有同样的效果。竹茹三萜EZR2002抗脂质过氧化、升高GSH-px活性的作用均优于其它植物。     （八）竹茹三萜EZR2002对于前列腺疾病的逆转效果研究     天然来源的竹茹三萜EZR2002，分子量小，能被人体迅速吸收。最新研究表明，竹茹三萜EZR2002对七种常见泌尿系统致病菌，即：粪肠球菌（E.faecalis）、化脓性链球菌(S.pyogenes)、表皮葡萄球菌(S.epidermidis)、普通变形杆菌(P.vulgaris)、肺炎克雷白杆菌(K.pneumoniae)、金黄色葡萄球菌(S.aureus)和大肠埃希菌(E.coli)均有明显抑制作用；对小鼠巴豆油和二甲苯耳炎模型有明显的抑制作用；对大鼠角叉菜胶前列腺炎模型有明显抑制作用；对丙酸睾丸素所致小鼠前列腺增生有明显抑制作用；在体内外均具有明显的抗家兔血小板聚集作用；能显著促进小鼠的体液免疫、细胞免疫和巨噬细胞吞噬功能；并对多种肿瘤细胞株的增生具有抑制作用，具有作为前列腺疾病防治的天然药物或保健品开发的潜力。 研究表明，竹茹三萜EZR2002具有预防和逆转冶疗前列腺炎症（细菌性及非细菌性炎症）、前列腺增生以及前列腺肿瘤等相关的泌尿系统疾患作用。      （九）竹茹三萜EZR2002扩张冠脉血管和增加冠脉流量的作用研究      实验证实，高、中、低剂量（10mg/ml、5 mg/ml 和2.5 mg/ml）的竹茹三萜EZR2002，均可显著增加豚鼠心脏的冠脉流量，组间及自身t检验均有显著性差异。低剂量组2.5 mg/ml）的作用就可与0.5 g/kg丹参酮对照相媲美。所有这些将有益于维持冠状动脉正常的生理功能，将不同程度地预防冠心病、心绞痛等心血管疾病的发生。      （十）竹茹三萜EZR2002对抗心肌梗死和保护心肌缺血的作用研究     心肌梗死是指心肌持久严重的缺血性坏死，临床上认为它是在冠状动脉粥样硬化的基础上，发生冠状动脉供血急剧减少或完全中断，少数可有冠状动脉痉挛、炎症、栓塞、畸形等。心肌梗死一旦发生，后果不堪设想。通过大鼠急性心肌梗死模型实验中可以看出，结扎大鼠冠脉左前降支能使ST段明显抬高。竹茹三萜EZR2002中剂量（150mg/kg）、高剂量（450mg/kg）和复方丹参组（250mg/kg）的ST段抬高值明显低于缺血对照组，说明竹茹三萜EZR2002的中、高剂量能显著对抗大鼠冠脉结扎引起的心肌梗死，缩小心肌梗死面积，并呈现剂量信赖关系。另处，高剂量组的竹茹三萜EZR2002对抗心肌梗死的效果优于复方丹参组。     另有研究表明，低、中、高（0.3g/kg、0.6 g/kg 和1.2 g/kg）三个剂量组的竹茹三萜EZR2002经过连续给药后均可不同程度地对抗垂体后叶素所致的大鼠心肌缺血性损伤（T波变化），其中低剂量组可以对抗15秒和30秒时垂体后叶素所致T波变化；中剂量组可以对抗15秒、30秒和3分钟时垂体后叶素所致的T波变化；高剂量组可以对抗15秒、30秒、60秒和3分钟时垂体后叶素所致的T波变化，作用与复方丹参相比较具有明显的优势。说明竹茹三萜EZR2002能明显改善心肌缺血，并对心肌缺血具有明显的保护作用。      （十一）竹茹三萜EZR2002抑制凝血过程和降低血小板聚集的作用研究     从竹茹三萜EZR2002对抗家兔血小板聚集实验中可以发现，竹茹三萜EZR2002具有明显的对抗家兔凝血过程的作用。体外实验表明，低、中、高竹茹三萜EZR2002剂量组.5 mg/kg、5 mg/kg 、10mg/kg）均具有较强的抑制家兔血小板聚集的作用，抑制率分别达到了39.74%、52.88%和69.82%，与对照组比较差异显著。半体内实验表明，低、中、高竹茹三萜EZR2002剂量组（0.1g/kg、0.2g/kg、0.4g/kg）也都具有较强的抑制家兔血小板聚集的作用，抑制率分别达到了24.51%、38.13%和46.57%，其中中、高剂量组的抗血小板聚集作用强于复方丹参片（0.1 g/kg）。说明竹茹三萜EZR2002具有显著的抗血小板聚集和防止血栓形成的作用。      （十二）竹茹三萜EZR2002对慢性脑疲劳、脑缺血的保护作用研究     小鼠脑缺血生存实验显示不同剂量的竹茹三萜EZR2002均能明显延长小鼠脑缺血生存时间。低、中、高剂量组（0.15 g/kg 0.45 g/kg 、1.35 g/kg）的竹茹三萜EZR2002分别能延长小鼠喘息时间17%、27%和29.1%，与对照组比较差异显著，其中中、高剂量组竹茹三萜EZR2002的效果大大优于复方丹参片。     大量试验研究证实了竹茹三萜EZR2002具有良好的调节血脂的作用，并且效果优于银杏黄酮，在使用过程中对血、尿常规，肝、肾功能和血糖均无不良影响，无毒副作用；能显著抑制由过氧化氢诱导的脂质体过氧化，防止Cu2中介的人体血清LDL-C的氧化，抑制小鼠的脂质过氧化、升高谷胱甘肽过氧化物酶和超氧化物歧化酶的活性；有效扩张冠脉血管，增加冠脉流量，明显改善心肌缺血及缩小心肌梗死范围，降低家兔血小板聚集，有效抑制凝血过程，并且对脑缺血具有一定的保护作用。确凿的试验结果表明，竹茹提取物具有作为防治心脑血管疾病的天然药物和功能性食品开发的巨大潜力。      （十三）竹茹三萜EZR2002对脑萎缩、老年性痴呆的逆转作用研究     脑病究其实质是大脑神经细胞受损所致。脑神经损伤后，在坏死灶中心区受损或死亡的神经细胞产生大量毒性物质，引起级联反应的发生，导致更多神经细胞的损伤而出现相应的功能缺损；科学家形象地称这种级联反应为脑神经损伤的“多米诺骨牌”，它是脑神经损伤的共同机制。大量的科学实验证明：要修复脑神经损伤，必须营造一个有利于神经元生长的微环境；然后激活休眠的神经干细胞，使之分化为功能神经元，重建神经组织结构，才能全面修复受损脑神经组织、恢复神经代谢和功能。     一、竹茹三萜EZR2002的治疗作用主要表现在它的“神经再生、神经修复”功能。     竹茹三萜EZR2002在清除造成神经受损或死亡的神经毒性物质的同时，能有效激活部分休眠的神经干细胞，使之迁移、再生、替代受损或死亡的脑细胞，恢复脑神经组织的正常功能与结构，迅速改善脑病患者的记忆力减退、意识不清、思维障碍、行动不便、反应迟钝、大小便失禁等症状，达到彻底治疗的目的。     二、预防功能：众所周知，脑动脉硬化是脑中风以及血管性痴呆的主要发病原因。因此，对脑动脉硬化的有效预防可降低脑病的发生率，EZR2002中所含多种生物活性物质，能够降低血液粘稠度，增强血液循环，降低血脂，降低胆固醇，疏清血管内壁，增强血管弹性，可有效解除神经衰弱、情感异常、判断力低下、植物神经功能障碍等脑病动脉硬化前期症状。     三、保健功能：竹茹三萜EZR2002可增强脑神经细胞新陈代谢，调节神经功能，改善循环，保证神经系统时刻处于运转状态，因而对解除脑疲劳、神经衰弱、血管性头痛等症状亦有十分确切的作用。      （十四）竹茹三萜EZR2002对帕金森、帕金森综合症有显著的逆转作用     帕金森又叫震颤麻痹，是由于人体的多巴胺神经细胞受损，继而出现震颤、肌肉僵直、走路前倾和运动迟缓等一系列症状。西药依靠兴奋或抑制神经类（如美多巴、安坦等）药物控制症状，但无法阻止病情的发展。竹茹三萜EZR2002对帕金森氏病有很好的逆转治疗作用，内含丰富的脑源性神经元营养素、神经干细胞缓释酶有效结合，修复受损神经细胞，加快神经树突再生长，恢复脑细胞代谢功能，从而恢复患者运动、语言、思维等功能，真正逆转治疗帕金森。临床数据显示，轻度帕金森三至四个月即可康复，重度患者连续服用五至六个月可达到满意效果。      （十五）竹茹三萜EZR2002对早中晚期肿瘤逆转效果明显      对EZR2002及其主要活性单体木栓酮的抗肿瘤活性进行了体内外试验：      ①磺酰罗丹B（SRB）蛋白染色法和四氮唑盐（MTT）还原法显示EZR2002对P388小鼠白血病细胞株和A549人肺腺癌细胞株均有抑制作用。②采用MTT方法，选用四种肿瘤细胞株，以去甲斑蟊素作为阳性对照，对从EZR2002中分离得到主要的游离三萜成分——木栓酮的体外抗肿瘤活性进行了测定。③以环磷酰胺作为阳性对照，对EZR2002抑制小鼠肿瘤S180模型的效果进行了测定。结果显示，EZR2002对小鼠肿瘤S180模型有明显抑制作用，肿瘤重量明显降低。木栓酮试样对A375 （人黑色素瘤）、L929 （小鼠肺上皮癌）、Hela（人宫颈癌）、THP-1（人巨噬组织瘤）四种肿瘤细胞的增殖均有不同程度的抑制作用，且其抑制率具有时间和剂量的依赖性；木栓酮对Hela和THP-1细胞的敏感性较高，而对A375和L929细胞的敏感性稍差；与阳性药物的抑瘤效果比较，表明木栓酮具有相当强的抗癌活性，证明其是EZR2002中存在的主要抗癌活性成分。实验证实：EZR2002逆转物质诱导肿瘤细胞凋亡，增加的血浆 TNF-α 直接破坏肿瘤细胞，抑制和逆转治疗恶性肿瘤。       (十六)竹茹三萜EZR2002对肝硬化、脂肪肝的逆转效果明显      脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。正常肝内脂肪占肝重3％-4％，如果脂肪含量超过肝重的5％即为脂肪肝，严重者脂肪量可达40％-50％，脂肪肝的脂类主要是甘油三酯。     脂肪肝的病人多无自觉症状，或仅有轻度的疲乏、食欲不振、腹胀、嗳气、肝区胀满等感觉。     肝硬化是一种常见的慢性肝病，可由一种或多种原因引起肝脏损害，肝脏呈进行性、弥漫性、纤维性病变。是各种肝损伤共同的终末阶段，其特点是肝细胞变性和坏死。由于肝硬化早期经过积极防治后可以逆转或不再进展，而晚期将严重影响患者的生活质量，可能出现上消化道出血，肝肾综合征，肝性脑病等严重并发症。甚至发展为肝癌危及生命。EZR2002对脂肪肝、肝硬化等具有卓越的逆转功效。
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