血浓于水后一句是什么:新药研发概念股一览

来源:百度文库 编辑:偶看新闻 时间:2024/04/19 11:27:16

    资料来源:互联网

  随着诸多我国企业自主研发的新药品种陆续上市,我国重大新药创制专项进入收获期。十二五期间我国还将投入400亿元扶持创新药的研制。

    一、新药研发动态
  1、重大新药创制专项进入收获期 我国一类生物新药上市提速
  国家“十一五”重大新药创制专项重点扶持的一类生物医药普佑克日前上市,标志着我国重大新药创制专项进入收获期。
  今年以来,浙江贝达、江苏恒瑞和先声药业分别上市了公司的重磅新药,而天士力的普佑克属于基因工程类生物医药,该类品种还是今年以来唯一一个成功上市的生物医药品种。
  据卫生部科技教育司司长、国家重大新药创制专项实施办公室主任何维介绍,“十一五”重大新药创制专项取得丰硕成果,目前全国已经有16个品种获得新药证书,20个品种提交新药注册申请,还有10多个自主研发的新药在发达国家进行了临床试验。
  “十二五”期间,重大新药创制专项将更鼓励“突破式创新”。据介绍,重大新药创制专项具有两个发展目标,第一是满足民生需要,解决老百姓看病难,看病贵的老问题;其次是实现产业调整,为战略性新型产业的生物产业加快布局做出贡献。
  据悉,普佑克是我国“十一五”重大新药创制科技重大专项中的第一个治疗用生物制品一类新药,临床上用于严重危害人类健康的心脑血管类疾病——急性心肌梗死的治疗。据世界卫生组织统计,全球每年1500万人死于血栓性疾病,我国每年的发病人数为1000万人,病死人数有100万。血栓性疾病已经占据全球疾病总死亡率的第一位。
  据天士力集团董事长阎希军介绍,公司于2008年初完成普佑克作为国家一类新药的申报注册工作;2011年4月2日注射用重组人尿激酶原获得了新药证书和生产批文;2011年10月11日获得cGMP证书。产品将于今年四季度全面上市。
    2、我国投入400亿元进行专项新药科研
  近日,在北京举行的2011中美医药产业峰会上,浙江贝达药业有限公司董事长丁列明颇为激动地表示,该公司研发的盐酸埃克替尼,属于中国首例具有知识产权的小分子靶向抗癌药(肺癌)。
  “十二五”期间,中央下拨100亿元的专项资金以及300亿元配套资金用于“重大创新药物研制”项目。
  促进创新药物以及关键技术研发、建立创新药物研发的综合平台、候选药物及企业孵化基地、加速科学成果向产品市场化转化,是重大专项的三个主要目标。我国的目标是到2015年成为后期研发大国,2020年医药产业进入世界前3位。
   3、七大战略性新兴产业之重点  
  作为七大战略性新兴产业之一,生物医药的基因药物、蛋白药物、单克隆抗体药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等将成为发展的重点领域。
    ①、单克隆抗体药物
  享有“生物导弹”之称的单克隆抗体产品因具有“精确”治疗疑难杂症的优势,被业内视为生物医药未来发展的主旋律,全球销售额已突破400亿美元。业内预计,随着“十二五”期间生物医药多项优惠政策的保驾护航,我国生物制药领域将逐步迎来单抗新药的黄金期。
  单克隆抗体是国际生物新药开发的主导方向,具有靶向性、特效性和低毒性等特点,能够用于抗肿瘤、抗感染和自身免疫性疾病的治疗。
  虽然目前我国市场还是进口单抗药物占据优势地位,但未来2-10年,随着外企全球销售额超过百亿美元的重磅单抗药品将过专利保护期,加上单抗生产技术不断改进,国内制药企业将因此获得难得的发展机遇。
  我国在单抗药物品种和市场销售额等方面与发达国家相比还存在一定差距,但在大批研发驱动型制药企业的推动下,国内单抗产品研发渐入高潮,预计单抗药物将有望成为我国生物医药产业取得快速发展的突破点。
  目前,国内抗体研发龙头企业中信国健,以及健康元(600380)、丽珠集团(000513)、一致药业(000028)等一批药企通过自主研发或与外企合作等方式,纷纷进军单抗行业。以中信国健为例,正在研制、临床和销售的抗体新药达十多个。据医药咨询服务公司IMS统计,由中信国健研发生产治疗类风湿关节炎的“益赛普”,在国内抗风湿类生物制剂市场占有率达71.4%。
    ②、恶性肿瘤药是支持重点
  “十二五”期间,我国“重大新药创制”专项将获中央财政下拨资金100亿元,配套资金300亿元。专项战略重点包括创新药物研发、药物大品种技术改造等。其中,恶性肿瘤等10类重大疾病药物的研发是创制资金支持重点。
  肿瘤治疗恰是单抗应用最为广泛的领域,也是单抗药未来发展的主要方向。目前,已进入临床试验和上市的单抗产品中,用于肿瘤治疗的产品数量占比约为50%。  
  相关统计显示,2010年我国肿瘤药物市场销售额达160亿元,全球排名第七,同比增长率高达24%,远超美国4.4%和其他成熟或新兴市场,由此吸引了一批制药企业纷纷未雨绸缪,“掘金”中国肿瘤药物市场高增长。
  全球最大家族制药集团勃林格殷格翰计划在2014年推出其针对肿瘤的靶向治疗药物(非单抗类),预计到2020年抗肿瘤药物销售额将占公司总销售额的15%,且中国将是继美国之后的第二大市场。
  据了解,中信国健也将在未来几年推出治疗乳腺癌和淋巴癌的抗肿瘤药物。乳腺癌已成中国妇女最常见的恶性肿瘤之一,且发病率有年轻化的趋势,参照全球药业巨头罗氏制药治疗乳腺癌的“重磅”产品赫赛汀,2010年全球销售已突破50亿美元,一旦国内有类似药物成功上市,市场前景不可限量。
    4、我国自主创新生物溶栓新药创制获重大突破
  “十一五”国家重大新药创制科技重大专项支持的一类生物溶栓新药“普佑克”29日宣布上市,打破了长期以来我国临床中溶栓类药物被国外药企垄断的局面。
  “普佑克”通用名为注射用重组人尿激酶原,是通过基因工程方法制备的一种新型溶血栓药物,用于治疗由血栓引起的急性心肌梗死,并有治疗外周血管血栓及由血栓引起的缺血性组织坏死类疾病的应用前景,也可开发成预防治疗血栓病的药物。
  各期临床试验均显示,其对于治疗急性心肌梗死这一致死性疾病有效性高,与目前世界上使用最广泛的第二代溶栓药的治疗效果相当,而且其进入血液后并无活性,吸附在血栓表面后,经激肽酶作用转变为尿激酶后发挥溶栓作用,大大降低了溶栓药出血副作用的发生率。
  普佑克注射用重组人尿激酶原临床试验专家组成员、解放军总医院心血管专家李天德说,溶栓疗法在临床治疗心肌梗死方面有着不可替代的地位,而当前对支架存在过度和不合理使用情况,造成医疗资源的浪费。临床试验为每个受试者都做了心血管造影,结果显示,普佑克注射用重组人尿激酶原对血栓的溶解率高,疗效好,脑出血等副作用小,安全性高。
  重大创新突破的背后,是历经军事医学科学院长期的临床前研究及天津天士力集团十年之久的艰苦攻关和临床研究,并得到国家863计划、“十一五”国家重大新药创制科技重大专项等的支持,依靠我国科研人员自主创新,拥有自主知识产权和多项专利授权,研发及产业化投入约5亿元。
  天津天士力集团董事长闫希军说,天士力在现代中药领域不断创新同时,10年前做出战略决策,进军生物医药,开始了注射用重组人尿激酶原产业化研究,其中遇到了开始不曾想到的种种巨大技术难题,但天士力组建顶级的研究团队,引入一流技术设备,不断创新,投入巨额资金,最终获得成功。  
    二、投资策略   
    选择重点放在可以规避政策负面影响的医疗器械、医疗服务、品牌中药等子行业领域,关注三季度主业经营环比提升和维持向上趋势的企业:新华医疗、华海药业、双鹭药业、恒瑞医药、天士力、东阿阿胶、片仔癀、康美药业。    
  心脑血管疾病合计已是导致全球20%、我国40%以上死亡率的第一大类疾病,因多为慢性病需长期治疗,由此产生总规模最大的医药市场:全球逾1000亿美元,年复合增速5%;中国逾1000亿元,年增速超20%。该领域诞生了2个全球销售额逾100亿美元的超级品种和一批重磅炸弹及企业。  
  以高血压、调血脂、抗血栓等为代表的心脑血管化学药大品种由外资企业主导,竞争激烈,国内企业不占优势。只有少数品种如氯吡格雷,在特殊的背景下形成了一家国产与外资共享市场的格局。但在舒张血管药物和神经元保护剂领域产生了4个国产大品种:神经节苷脂、桂哌齐特、依达拉奉、前列地尔,该类药物生产企业较少或独家,基本没有跨国药企涉足,目前终端规模已排名心脑血管化学药前5。 
  心脑血管中成药增速明显高于化学药,诞生了象复方丹参滴丸、通心络、步长脑心通等多个销售额5-20亿元的口服药;中药注射剂则由于起效快而备受青睐,催生了血栓通、丹红、银杏叶等居医院采购金额前列、销售额逾20亿元的重磅炸弹品种。  
  经过近5年发展,我国企业已完全主导心脏支架市场,乐普、微创、威高等企业占据绝大多数份额。但在技术更复杂的起搏器、除颤器等领域,外企仍处垄断地位,未来若技术壁垒有所突破,有望再现一波进口替代潮。关注拥有系列心脑血管独家优秀品种、研发/营销/管理能力突出的民营现代中药企业。建议重点关注天士力、中恒集团、以岭药业;并积极关注乐普医疗、昆明制药、舒泰神、众生药业、信立泰。

    三、重点上市公司简介
    1、新华医疗:
  多点开花驱动收入高增长。报告期间公司的收入保持高速增长,主要驱动因素有:1)受益于新版GMP标准,预计制药用消毒灭菌设备同比增长40-50%;2)预计医院感控设备(医院消毒灭菌+清洗消毒设备,包括消毒供应室整体解决方案)增速超过30%;3)放射治疗设备由于推出了新产品,预计增长50%以上;4)洁净手术室工程业务大幅增长,预计去年贡献收入5,000万元左右;5)去年收购的淄博众生和上海泰美等两家商业流通企业,还有北京威泰科等均参与合并报表,也贡献了一部分收入的增量。此外,非PVC软袋大输液生产线的增速较去年有所放缓,预计全年增长20%左右。 
  毛利率环比提升,期间费用率明显下降。报告期间,公司的综合毛利率为22.7%,同比下降2.2个百分点,主要原因是今年合并了低毛利率的医药流通业务(毛利率4.50%),环比来看,毛利率比上半年小幅提升0.3个百分点。
  近期随着公司主要原材料不锈钢的价格下跌,四季度公司的毛利率有望继续提升。销售费用率为9.28%,同比下降1.23个百分点,管理费用率为5.67%,下降0.88个百分点,当然,由于公司今年合并了部分医药商业业务,导致期间费用率失去可比性,但正如此前的预期,公司的净利润增长要快于营业收入的增长,净利润率有所提升。
  预收账款维持高位,明年有望延续高增长。三季度末公司的预收账款为34,369万元,与今年中期相比小幅增加143万元,仍然维持在比较高的水平,显示公司未来一年内的订单依然充足。在此前的深度报告《新华医疗:高速增长持续,上升空间可期》中,明确指出,制药装备、医院感控设备和放射治疗设备这三大传统主业明年将继续保持快速增长;新业务洁净手术室工程和口腔设备及耗材将在小基数上高速增长;此外,为了弥补非PVC软袋大输液生产线增速放缓的压力,公司今年已推出药厂清洗设备和干热灭菌设备,明年将推出药厂制水设备和冻干机等新产品,新老业务同时发力将助推公司明年延续高增长的势头。
  外延式并购值得期待。公司2009年大股东更换之后,制定了“三个坚定不移”的发展目标:1)坚定不移发展健康产业,未来将形成制药装备、医疗器械和医疗服务为主体的三大业务板块;2)坚定不移走技术创新的道路,争取每年都推出新产品,保持行业内的领先地位;3)坚定不移开展外延式并购,做到内生增长和外延并购相结合。在此前的深度报告《新华医疗:好风给力,直上青云》中,分析过,公司未来计划进军医疗服务领域,如果能成功收购医院资产,将进一步拓展公司未来的成长空间。
  2、华海药业:
  沙坦类原料药全球需求爆发
  沙坦类药物是抗高血压药物中市场份额最大的一类,2009年全球销售额超过230亿美元;随着依普沙坦、氯沙坦钾在2010年专利期满,未来几年厄贝沙坦(2012)、缬沙坦(2012)、坎地沙坦(2012)、替米沙坦(2014)等销售最好的沙坦类药物的专利都将陆续到期;根据国家海关出口统计数据,氯沙坦钾出口量从2007年的50多吨增长到2010年200多吨,今年上半年缬沙坦和厄贝沙坦的出口量已超过去年全年规模;未来3年沙坦类仿制药的迅速崛起将带来原料药需求的爆发期。
  公司产能及时释放,议价能力强
  公司作为我国第一、全球第三的沙坦类原料药供应商,目前拥有各类沙坦合计产能约500吨,到今年底有望再扩产缬沙坦120吨,明年有望再扩产厄贝沙坦120吨;公司厄贝沙坦和缬沙坦出口规范市场的价格分别达到300美元且价格稳定,远高于出口非规范市场的150美元。
  普利类原料药保持平稳增长
  公司作为全球最大的普利原料药供应商,主要产品价格稳定;普利类原料药市场已趋于成熟,预计公司该业务将保持平稳增长。
  向高毛利的制剂业务转型
  目前公司有7个制剂产品、10个原料药产品通过了美国FDA的现场认证,陆续获得的ANDA文号标志着公司产品具备了在美国市场销售的资格;公司从特色原料药生产向高毛利的制剂业务转型之路更加清晰,在几年的培育期之后公司产品将打开欧美规范市场,成为公司长期增长的动力。
    主要产品放量增长,投资收益增厚利润。2011年前三季度,公司主要产品复合辅酶、胸腺五肽、氯雷他定和阿德福韦酯等销售收入持续增长,推动主营业务收入和利润快速增长。公司转让北京普仁鸿医药销售有限公司25%的股权,获得投资收益1.93亿元(扣税后增厚净利润约1.64亿元),推动净利润大幅增长。从单季度看,公司三季度收入增速较前期有所加快,各主要产品持续快速增长,医保扩容效应逐步显现。预计随着各地医保陆续实施,公司复合辅酶、胸腺五肽等主要品种仍将保持快速增长态势。
  公司未来发展值得期待。1)公司主导品种复合辅酶2010年新进约10个省地方医保,2011年进入北京市医保,随着各地医保陆续实施,产品放量将逐步显现。经过前期市场培育,随着医保扩容效应逐步显现,胸腺五肽、氯雷他定和阿德福韦酯等二线产品也将有较快增长。2)公司在研产品进展顺利,新产品陆续推出将带动公司业绩持续增长。3)公司通过对外投资进入医疗服务(与新乡市中心医院合资设立新乡市中心医院东区)、高端疫苗和单抗(与加拿大PnuVax公司合作设立疫苗及抗体公司)等领域,为未来发展打开更广阔的空间。
    3、恒瑞医药:
  肿瘤药渐入成熟期,手术麻醉药、造影剂推动公司稳健增长。公司现有抗肿瘤药系列上市较早,原本属于首仿药,但随着时间推移,竞争对手不断进入,激烈竞争导致现有肿瘤药已经进入成熟期,预计前三季度实现6-7%的个位数增长;手术麻醉用药成为整体产品线中的新星,预计仍维持40%以上的高速增长;造影剂基数不高,预计增速在50%以上。这些品种在一定程度上弥补了因传统肿瘤药增速下滑对于公司业绩增长的拖累。
  营销网络向广度和深度两维深入。公司继续加大自有营销网络对于中西部城市的覆盖和投入,同时加强营销力度,提高在既有覆盖医院的销售量。在重量级新品上市并取得一定市场规模之前,公司加大营销力度。以拓展市场空间换取宝贵时间,为企业持续性发展奠定基础。除了在手术麻醉、造影剂领域的产品拓展,公司的营销网络效率的提高也是公司这两年增长的关键驱动因素。
  新品小荷才露,未来值得期许。虽然阿帕替尼、瑞格列汀等重量新品还未正式上市,但已上市品种替吉奥、碘克沙醇等表现非常值得关注。替吉奥在胃癌治疗领域对于铂类等传统化疗药物具有较强替代性,因为其更强的选择性,更小的副作用在日本已连续使用10年之久,有望巩固公司在肿瘤领域的领先优势。预计重磅药品阿帕替尼在2013年有望给公司带来收益。
    4、天士力:
  销售渠道调整见成效,抓住基层医药市场发展机遇。天士力原是聚焦大医院进行处方药的销售,随着主导产品在大医院的覆盖率较高后,公司的发展也于2003-2008年期间进入瓶颈期。但公司及时根据国家新医改政策对销售模式进行了调整。于2007年将营销队伍下沉,约一半的销售人员下沉至基层市场。销售队伍进入了全国近一半的县城市场。新医改启动后,公司依靠前期的网络,实现了2009年以来的快速发展。预计未来公司凭借健全的营销队伍和梯队化产品,将持续受益于新医改带来的基层医药市场的发展机遇。
  主导产品老树开新花,二线产品快速增长。公司主导产品复方丹参滴丸虽然年含税销售收入在2010年已过15亿,但预计海外认证的顺利开展将进一步提升该产品在国内西医中的认知度,同时,农村市场也尚未饱和,复方丹参滴丸作为基本药物独家品种在基层医疗市场仍有增长空间。预计复方丹参滴丸全年增长约18-20%,未来两年仍有望保持15%左右的增幅。同时,公司众多二线产品进入医保,公司的营销调整也显现成效。预计养血清脑胶囊、水林佳今年增长30-40%;芪参益气滴丸在完成了循证临床试验后,今年有望实现1个亿销售。穿心莲内酯滴丸进入医保后今年增速也较快。
  新产品中药粉针和生物制剂极具潜力。益气复脉粉针2007年8月份上市,去年实现销售约5000万,目前已进入了14个地方医保,今年上半年完成了IV期临床,进一步完善了临床研究,预计实现近1个亿销售收入。丹酚酸B粉针,今年上市,从地方医保做起预计明年见成效。疫苗产品也开始上市销售。重组人尿激酶原,预计月底将通过GMP认证。粉针系列产品和生物制剂的推出将进一步强化公司在心脑血管领域药物专家的地位维持“增持-A”的投资评级,给予12个月目标价50.0元。预测公司2011-2013年EPS分别为1.30元,1.50元,1.89元。建议按照2012年EPS给予约33倍PE,则12个月目标价50.0元,给予“增持-A”的投资评级风险提示:开展医药商业业务对资金需求较大的风险;复方丹参滴丸因基数较大增速不达预期的风险;新产品推广不达预期的风险。
    5、东阿阿胶:
    6、片仔癀:
  片仔癀系列收入增长30%左右:分业务来看,预计片仔癀系列收入同比增长30%左右,主要是:①内销出厂价同比提高10%,外销出厂价同比提高17%;②VIP营销促进国内需求,预计国内销量同比增长25%-30%,出口销量持平。预计普药收入持平或略有下降,化妆品收入增长30%以上,医药流通收入持平或略有增长。
  毛利率继续上升,销售费用率下降:前三季度公司毛利率同比提高7.7个百分点,主要是片仔癀提价推高毛利率、片仔癀收入占比提高。销售费用率同比下降0.42个百分点,可能与公司费用结算周期有关。每股经营活动现金流0.95元,低于每股收益,主要是收入扩大导致应收账款增加、增加原材料战略储备导致存货增加。
    7、康美药业:
  利润增长放缓,或因收药材贸易所累:粗略估计,公司42.7亿营业收入中饮片收入8-9个亿,化学药品及代理收入6-7个亿,药材贸易的规模约为20个亿。而三季度多种中药材回落,交易量下降。药材贸易增速下降。
  毛利率下滑较多,预计为低毛利贸易比重加大:公司1-9月整体毛利率30.5%,同比下降约6个百分点。2010年中药材价格上涨较为明显,贸易毛利率水平高达44%,今年中药材价格回落,趋于稳定,贸易毛利下降较多,回到正常状态。
  三费控制质量良好,管理能力凸显:1-9月公司三费率为11.2%,同比下降2.3%。三费下降一方面得益于公司营收扩大,规模效应显现;另一方面为公司上下游产业链日益完善所致。从GAP 药材种植、药材交易,到生产开发、终端销售,公司已基本贯穿中药产业链的上、中、下游产业,业务已渗透到中药产业链的各个关键环节。产业链的完善增强整体抗风险能力。
  中药饮片仍为公司主要看点:公司中药饮片行业龙头地位巩固。随着成都、北京等地中药饮片在建项目投产,公司中药饮片业务规模在全国的市场份额还将持续提升。从市场份额来看,公司在全国市场约占 2%-3%的份额,公司具有特色的小包装中药饮片,占广东市场30%的份额,预计市场份额最终可稳定在50%左右。
  盈利预测:综合三季报业绩,预计公司2011-2013年EPS 分别为: 0.47,0.73,0.93元,对应PE 为30X、20X、16X。短期注意风险,长期给予推荐评级。
    8、中恒集团:
  主打产品增长后劲十足。预计血栓通未来几年内仍将保持40%以上的增长。其一、血栓通进入国家基本药物目录,目前该产品市场覆盖率超过4000多家医院,绝大部分为二级以上医院,基层用药市场扩容,国家基本药目录全国的进一步推行,市场具备极大成长潜力;其二、具备自己的原辅料生产基地,公司三七种植基地规模达3万亩,能保证目前的实际产能需要,在成本控制上优势较大。其三、2010年年底血栓通实现扩产,产能扩张到3.3亿支/每年,产能瓶颈得到初步解决。 
  步长解约的负面影响得以消化,国海证券上市带来利好。公司于2011年8月26日与血栓通代理商步长协议解除合约,此事件一度对股价产生较大震动。但步长为总代理期间,销售额的95%仍由公司原经销商网络完成。因此负面影响有限。这为公司重新自主销售后,销售工作顺利过渡。随着下半年进入心脑血管病高发季节,对业绩达预期保持乐观。此外,参股的国海证券自借壳上市来,表现抢眼,使中恒集团资本公积大幅增加。因此我们仍看好公司全年业绩。