偶看新闻我国金融监管的现状:门冬氨酸钾镁注射液说明书
来源：百度文库 编辑：偶看新闻 时间：2024/04/29 07:22:01
【药品名称】
通用名称：门冬氨酸钾镁注射液
英文名称：Potassium Aspartate and Magnesium Aspartatse Injection
汉语拼音：Mendong’ansuanjiamei Zhusheye
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：每支含门冬氨酸（C4H7NO4）应为850mg、含钾（K）114mg、含镁（Mg）42mg。辅料为注射用水。
【性 状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】
电解质补充药。可用于低钾血症，洋地黄中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。
【规 格】
10ml：门冬氨酸850mg、钾114mg、镁42mg。
【用法用量】
静脉滴注 一次10～20ml，加入5%葡萄糖注射液250ml或500ml中缓慢滴注，每日1次，或遵医嘱。
【不良反应】
（1）滴注速度太快可引起高钾血症和高镁血症，还可出现恶心、呕吐、颜面潮红、胸闷、血压下降，偶见血管刺激性疼痛。极少数可出现心率减慢，减慢滴速或停药后即可恢复。
（2）大剂量可能引起致腹泻。
【禁 忌】
高钾血症、急性和慢性肾功能衰竭、Addison氏病、Ⅲ°房室传导阻滞、心源性休克（血压低于90毫米汞柱）禁用。
【注意事项】
（1）本品不能肌肉注射和静脉推注，静脉滴注速度宜缓慢。
（2）本品未经稀释不得进行注射。
（3）肾功能损害、房室传导阻滞患者慎用。
（4）有电解质紊乱的患者应常规性检查血钾、镁离子浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确，建议慎用本品。
【儿童用药】 无可靠数据表明本品对儿童有任何毒害作用。
【老年用药】 老年人肾脏清除能力下降，应慎用。
【药物相互作用】
（1） 本品能够抑制四环素、铁盐、氟化钠的吸收。
（2） 本品与保钾性利尿剂和/或血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）配伍时，可能会发生高钾血症。
【药物过量】
至今临床上尚无过量应用本品的事件发生。一旦过量应用本品，会出现高钾血症和高镁血症的症状，此时应立即停用本品，并予以对症治疗（静推氯化钙100毫克/分钟，必要时可应用利尿剂。
【药理毒理】
门冬氨酸钾镁是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物，为电解质补充药。镁和钾是细胞内的重要阳离子，在多种酶反应和肌肉收缩过程中扮演着重要的角色，细胞内外钾离子、钙离子、镁离子浓度的比例影响心肌收缩性。门冬氨酸是体内草酰乙酸的前体，在三羧酸循环中起重要作用。同时，门冬氨酸也参加鸟氨酸循环，促进氨和二氧化碳的代谢，使之生成尿素，降低血中氨和二氧化碳的含量。门冬氨酸与细胞有很强的亲和力，可作为钾、镁离子进入细胞的载体，使钾离子重返细胞内，促进细胞除极化的细胞代谢，维持其正常功能。镁离子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物质，可增强门冬氨酸钾盐的治疗作用。
临床常用剂量，未观察到明显毒、副作用。小鼠静注的LD50大于700mg/kg。
【药代动力学】
尚无本品经静脉给药的药代动力学资料。据文献资料报道：动物口服门冬氨酸钾镁后0.5~1小时血药浓度达峰值，1小时后肝脏药物浓度最高，其次为血、肾、肌肉、心脏和小肠等。
【贮 藏】遮光，密闭保存。
【包 装】低硼硅玻璃安瓿装, 5支/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】《卫生部药品标准》 (二部)第五册
【批准文号】国药准字H20054292
【生产企业】
企业名称：上海现代哈森（商丘）药业有限公司