偶看新闻红岭站到坪洲站:12、复方卡托普利片说明书
来源：百度文库 编辑：偶看新闻 时间：2024/04/29 16:41:29
12、复方卡托普利片说明书
【通用名称】复方卡托普利
【拼 音 名】Fufang Katuopuli Pian
【英 文 名】Compound Captopril Tablets
【成 份】卡托普利,氢氯噻嗪等。
【性 状】本品为白色或类白色片。
【适 应 症】
高血压，可单独应用或与其他降压药合用。心力衰竭，可单独应用或与强心利尿药合用。
【用法用量】
视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。
1、成人常用量：（1）高血压，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周内增至50mg，每日2—3次，疗效仍不满意时可加用其他降压药。（2）心力衰竭，开始一次口服12.5mg每日2—3次，必要时逐渐增至50mg，每日2—3次，若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑；对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用6.25mg每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。
2、小儿常用量：降压与治疗心力衰竭，均开始按体重0.3mg/kg，每日3次，必要时，每隔8—24小时增加0.3mg/kg，求得最低有效量。
【不良反应】
1、较常见的有：（1）皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。（2）心悸，心动过速，胸痛。（3）咳嗽。（4）味觉迟钝。
2、较少见的有：（5）蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。（6）眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。（7）血管性水肿，见于面部及手脚。（8）心率快而不齐。（9）面部潮红或苍白。
3、少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3—12周出现，以10—30天最显著，停药后持续2周。对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。
【注意事项】
1、胃中食物可使本品吸收减少30—40%，故宜在餐前1小时服药。
2、本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。
3、下列情况慎用本品：（1）自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。（2）骨髓抑制。（3）脑动脉或冠壮动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。（4）血钾过高。（5）肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。（6）主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。（7）严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。
4、用本品期间随访检查：（1）白细胞计数及分类计数，最初3个月每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查。（2）尿蛋白检查每月一次。
5、肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。
6、用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。
7、用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。
8、用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射1：1000肾上腺素0.3—0.5ml。
【关联疾病】
原发性高血压 小儿肾血管高血压 妊娠高血压疾病小儿心力衰竭 慢性心力衰竭 老年心力衰竭
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、本品能通过胎盘。2、本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。3、孕妇吸收ACEⅠ可影响胎儿发育，甚至引起胎儿死亡，孕妇禁用。
【儿童用药】
曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。
【老年用药】
老年人对降压作用较敏感，应用本品须酌减剂量。
【药品鉴别】
(1) 取本品1 片，研细，加水5ml ，摇匀，加碱性亚硝基铁氰化钠试液适量，即显紫红色。(2) 取本品3 片，研细，加水15ml，振摇使卡托普利溶解，滤过，取滤渣烘干，置试管中，加氢氧化钠试溶液10ml，振摇使氢氯噻嗪溶解，滤过，取滤液3ml，煮沸5 分钟，放冷，加变色酸试液5ml ，置水浴上加热，应显蓝紫色。
【贮 藏】密闭，在凉暗干燥处保存。
【产 地】安徽