哪位朋友知道，请帮我。我想知道在美国的中药材批发市场.最好是中文信息。谢谢!

美国那边好像对中药材不是很认可，以前我朋友需要药材都是让我从国内发给他的 我是在国内从事中药材批发的，我估计唐人街应该有药铺，但是批发不太可能，上次给他们美国那边发走的是海陆路。

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发布人: yingxin6140   发布于: 2009/06/18, 9:46 am

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关于中医药国际化的若干问题

关于中医药国际化的若干问题

金同超　（科技部国际合作司）

中医中药有着几千年的悠久历史，是世界医学宝库中一颗璀璨的瑰宝，数千年间，这门古老的医学为中国人民祛除病痛，挽救生灵，发挥了极大的作用。中医药应该走出国门，为世界人民服务，它不仅属于中国，也属于世界。随着世界经济的一体化和各国人民之间广泛的经济文化和科技的交流，中医药国际化的时间和条件已基本成熟。

1 中医药在美国的现状

早在19世纪初叶，大量华工涌入美国西海岸，淘金，修铁路，开发荒凉的美国西部，中医药也随着大批华工进入美国。但是，当时华人较少，中医中药形不成气候。1972年尼克松总统访华，目睹了针刺麻醉的神奇效果。特别是在1973年哈佛大学医学教授组织医学考察团到中国考察针灸和针刺麻醉术，他们参观手术室和病人与医生交谈，并用摄像机摄下了针刺麻醉的全过程。眼见为真，美国医生对中国的古老针灸术的功能和疗效赞叹不已。他们回到美国后，在电视台上放映录像，引起哄动。

应该指出，目前FDA和有些州政府只是承认针灸合法化，对于中医尚不承认为医疗行为。针灸是中医的一个组成部分，事实上，针灸医生在治疗病人时，也辅助以中药。中医在使用中药时不作为医疗行为，中医被禁止使用西药及作手术等西医行为。中成药不能作为药品而作为健康食品进入美国市场。在美国开业的中医一般均有自己的中药铺子，笔者在夏威夷采访一名中医时，曾被邀请参观他的中药铺子，该铺子和中国的中药铺子差不多，只是规模小多了。

中药进入美国有合法和非法两种途径，过去通过香港转口，现在直接从中国大陆进口者越来越多。纽约、旧金山和洛杉矶均有中国的中草药批发商。但中成药进口到美国大多通过非法途径。目前中成药在美国许多药铺均有出售。据了解，这些药都是以健康食品名义或掺杂在健康食品中经非法途径进口到美国，事情不闹到沸沸扬扬的程度，美国的医药管理部门对此一般是睁一只眼闭一只眼。但一旦有消费者投诉或发生事故，则会受到美国FDA的稽查和罚处。所以中医在开业时，每每也是提心吊胆过日子。

2 进口到美国的中草药存在的问题

笔者在洛杉矶、夏威夷与中医座谈中，听到反映最强烈的有以下几个问题：

2.1 包装太差，这是美国中医界的一致反映。他们说，提高包装质量可以使药价成倍提高，希望国内重视这个问题。一般认为，如果包装质量达到美国100%指标，可将现在美国市场上的中国大陆进口中药价格提高80%。据了解，香港的中药进口商从大陆进口大包装的中草药，重新进行精细包装后，再出口到欧美及东南亚，价格提高几倍。

2.2 出口的草药太脏太乱，其中杂物太多，常发现有烟头、爆竹纸、树叶等杂物。

2.3 价格太低，据反映，中国草药在美国市场的价格仅为日韩两国草药价格的三分之一，这令日本人和韩国人不可思议。

2.4 国内生产的中成药重金属超标，美国对此大肆攻击。中国制订了十三种中成药的质量检测标准，美国药商表示欢迎，但认为只有13种还不够。

2.5 中草药在美国市场销售要事先作好广告和申请专利，不能怕花钱而因小失大。据说，人参峰皇浆最早是我国吉林生产的，因未在美注册，被人捷足先登注了册，申请了专利，国内来的人参峰皇浆在美国市场上出售却违法，令人啼笑皆非。

2.6 在美国开业的中医一致认为，在注明药品的功效时宜粗不宜细，不能太具体地说一定能治XX病，而只能说“去痛”(for pain relief), 不说主治高血压，而只能说“促进血液循环”(for blood circulation)。大多数中成药在美国市场上都可作为健康食品合法出售，但不许讲疗效主治，可以讲其功能，例如降低血脂、增强免疫功能等。目前大多数进入美国市场的中成药，标签上均注明疗效，实际上是违反美国法律的。不但如此，厂家往往夸大药品功效，诸如包治XX病等。在美国市场出售中成药切不可这么做，否则会被病人起诉，在美国病人告医生的例子很多。

2.7 我国出口到美国的个别中成药掺有西药成分，未做说明，影响中药的信誉。草药中掺入西药是美国法规严禁的，一经查出，会受重罚。

3 根深蒂固的偏见

虽然把中成药进口到美国属于非法。但一般大城市的中国城药店均有中成药出售，这些药都是通过非法途径进口的，出售者不理直气壮，往往担惊受怕，生怕卫生局去找麻烦。

1996年，加州卫生局宣称二十多种中成药含有致命的毒素，叫民众停止服用，此举对药商是沉重的一击。这二十多种成药都含有毒成分，如朱砂、蜈蚣、冰片、麻仁子、蟾蝓、龙脑、雄黄、附子等。

此外，加州卫生局还规定36种受保护的动植物，其成分用作中草药需要入口许可证，如虎骨、熊胆、噩鱼、山茨菇、地锦草等。联邦政府确定旱莲草、唐石松、菟丝子毛根、列当等7种为毒草植物，加州政府认为这些有毒植物可能损害其它农作物，进口它们需要许可证。19种草药被认为不安全，进口时会被扣留或需要进口许可证，如附子、草蒲、莎罗子、洋金花、龙脑、天仙子等。另外还有44种寄生植物、柑橘类植物、污染型植物或动物副产品，如降真香、藤梨、所棵针、代代花等，被禁止进口。

中医界人士普遍认为，中医药自古就有“以毒攻毒”一说，某些中成药含有有毒成分不足为奇，只要用量得当，并遵医嘱，当无问题。美国人对中药药理不明，大惊小怪，这是两国文化差异所造成的分歧。其实，正是由于美国把中成药当作保健食品，自然不允许有毒性，如作为药品则应该允许含有一定毒性，但作为药品必须通过美国FDA的新药审批，目前中药通过审批比较困难。

4 针灸医生如何在美国行医

美国有33个(也有说40个州)州的州政府认为针灸合法，这些州设有针灸委员会，在卫生局属下，属政府职能机构，它对申请开业的医生实行考试及格后，颁发执照，正式允许开业。

值得注意的是各州的针灸委员会一般被韩国人和日本人把持，他们医术不高，互相争权夺利，排挤中国大陆中医。据了解，各州针灸委员会的试题，基本上是从大陆抄袭的。因未申请版权，无法起诉，针灸委员会的成员偶有大陆来的中医，由于语言障碍，一般在讨论时发言不多，在别的成员作出不利于大陆来的中医的决定时，更不敢抗争。这种情况表现的最突出的莫过于加州卫生局下属的针灸委员会1988年3月3日的一项通知，内容是说，一个具有执照的或已被认证的针灸师，因没有加州教育局颁发的美国东方医科大学的文凭，不能用东方医学院医生（O.M.D）做广告，否则属非法。这就形成了一个十分荒唐而可笑的局面：在美国东方医科学校当教授的从中国大陆来的正宗中医，在名片或广告上不能用O.M.D，而他们教出来的学生却可以用O.M.D。

绝大多数美国病人相信从中国大陆来的针灸医生，而不相信本地毕业的医生。他们认为前者属于正宗的中医，医术高明。影响大陆来的中医进入州政府卫生局针灸委员会的因素有两个，第一，语言障碍较大，不能和美国人直接沟通；第二，经济地位薄弱，无法和韩国人、台湾人和日本人相比。

5 在美国办中医大学的问题

据粗略估计，全美有40多所中医(东方)大学，迄今为止，已毕业6000-7000学生，其中加州有1000多。学制一般三年左右。每年学费约1.52万美元。据了解，办东方大学的主要是朝鲜人，也有一些台湾人和美国人。大陆赴美定居的中医中，创办中医学校的廖廖无几。但无论是朝鲜人还是台湾人办的学校，教授绝大部分来自大陆，只要语言过关，他们的课最受学生欢迎，形成不谙中医的韩国人和台湾人当老板，医术高明的大陆中医当伙计的局面是经济问题。办所中医大学需要30-40万美元。这笔钱对于大陆来的中医是天文数字，要生存，他们只得到韩国人办的中医大学任教。应该指出，韩国人在美国办学的目的，不是为了推广中医，而是为了赚钱。只有一位大陆来的蒋见俊女士在洛杉矶办了一所中医大学——中国国际医科大学。蒋女士1964年在上海中医大学进修三年，有丰富的临床和教学经验。她本着把中医推广到全世界的宏大目标，孤军奋斗，拼命斗争，一直苦撑到今天。她说：“我在洛杉矶开了个诊所，上门求诊的人络绎不绝。我治愈了不少疑难病症，在病人中颇有威望。对我来说，生存已不成问题。我选择创办中国国际医科大学这条艰难的道路，纯粹是为了弘扬中国的传统医学，它可以治疗许多西医束手无策的疑难病症，应该把这门古老的传统医学推广到全世界，为世界人民造福。”蒋女士在办学过程中困难重重，但她毫不动摇，坚持把“中国国际医科大学”办下去，蒋女士的事迹已见诸报端。

6 几点建议

6.1 中国政府应在力所能及的前提下，通过某种办法有选择地给在美国为了推广中医而有志办学的人士一定的财力支持。笔者在夏威夷和洛杉矶召开了两次中医座谈会，与会人员发言踊跃，一致认为，现在中医国际化的一个重要途径就是要在海外办几所高水平有名气的中医大学，要成功的做到这一点，中国政府必须给予财力支持。与会人员说，如果中国政府能像在洛杉矶出资办《桥报》和《熊猫电视台》一样，提供部分经费办一所中医大学，对在海外推广中医将会有极大的推动作用。中医大学办成后，投资几年内便可收回。

6.2 美国私营大学存在的主要原因是办学能赚钱。有钱人会向学校投资。现在中国有钱的企业家很多，政府可以制定政策鼓励他们向海外的中医大学投资。

6.3 现在中美之间结成对应的友好城市很多，可利用这种姐妹省州和姐妹城市的协定，将联合办中医大学的内容包括进去，由美方出校舍、设备，中方出师资和教材，联合办中医大学。

6.4 由中国政府、中国企业和美国当地的人士合股集资，创办一所高水平、高规格的中医大学，按美国现代化的方式进行管理，不仅有经济效益，更重要的是争取中国在美国中医药的制控权，扩大中国在美国东方医学界的影响。

6.5 国内加强对中医的英语培训。这几年到美国定居的中医，能够在美国人中行医都是那些掌握了英语的中医。能在美国办中医大学的更是通晓英语，如蒋见俊校长。否则再高明的医生，也只能在中国城开业，无法打入美国主流社会。语言障碍也是大陆来的中医进不了加州卫生局针灸委员会的原因。针灸委员会被朝鲜人和台湾人垄断，他们虽然医术一知半解，但他们利用到美时间长、经济地位高、英语好的优势，把持针灸委员会，制定一些不合理的规定，排斥大陆来的中医。

7 参考资料

1 在夏威夷和洛杉矶召开的两次中医座谈会
2 Nod To Anciant Art， US NEWS & WORLD REPORT,May 13,1996
3 20种亚洲成药含毒素，可能致命.世界日报，1997，3：27
4 Reminder Notice to All Licensed Acupuncturests on the Use of O.M.D，California Board of Education, Acupuncture
5 受进口管制的常用中草药(Department of Health Service,State of California Health and Welfare Agency)
6 加州中医针灸界的一种荒谬现象

中医花香引蝶舞

●来我国学中医的留学生10年增长3倍 ●英国有3000多家中医门诊，美国有100多所中医学校 
●外国人佩服中药标本兼治，中医理念被逐渐接受 

　　中医老师忙不过来 
　　“没想到来学中医的外国人那么多，我接待留学生团的课程都已经安排到明年了！”中国中医科学院的李医生这样感叹道。从今年过完年李医生就一直没闲过，“来中国学中医的外国留学生团一拨接着一拨，刚送走了墨西哥团和德国团，现在又来了巴西团，紧接着还有好几个外国团，真是连喘口气的机会都没有啊。” 
　　李医生说，最近一两年来中国学中医的外国人特别多，她已接待了来自30多个国家的“中医学生团”了。留学生团主要来自欧美、中东、韩国等国家，而且越是发达国家留学生团就越多。但现在像摩尔多瓦等一些小国的留学生也加入了来华学中医的队伍。 
　　北京中医药大学国际学院对外培训办公室主任马良宵向记者介绍，其实上世纪50年代就有外国留学生开始到中国学中医，但当时是公费学习，一年也就几个学生。从上世纪90年代开始，外国留学生到中国学习中医的人数明显增加，每年有100多人，而从2000年到2005年，每年达到了200多人。今年的人数比去年还要高出一倍，达到了400人左右。他们除了学习针灸还学习中医药、推拿、拔火罐等。
　　美国医生建议术后中医调理 
　　今年2月底，江苏省中医院的医生接到了一个来自美国的越洋电话，一位移居美国多年的张先生打电话说，他被检查出患有胃癌，需要进行手术切除部分病变的胃，手术将在美国进行。“我的美国医生建议，手术后最好能结合中医的方法进行调理，他说中医在术后起的作用比西医大得多。” 
　　张先生手术后的第二天，家人用数码相机拍了一张他的照片发了过来，江苏省中医院的专家根据他的情况和各项指标给他开了中医方子，然后张先生的家人在美国拿药。“在美国什么中药都可以买到”，张先生的家人说。这样的电子邮件每两天就会回复一次，医生说目前张先生恢复得很好。 
　　学中医的经历有助于晋升 
　　“中医很奇妙，小小的一根银针，居然能治好那么多疑难杂症，如果不是亲眼看到，真的让我很难相信。”身材魁梧的乌多是德国的一名医生，他是来中国专门学针灸的。
　　来自英国的小伙子埃克曼对中医的迷恋程度令人吃惊，记者见到他时，他正目不转睛地看医生给病人扎针。面对记者“为什么要学中医”的提问，他居然像个老中医一样嘴里念道：“西医治表，中医治本，骨头断了找西医接一下，但一些慢性病还得靠中医。”他向记者介绍说，现在中医在英国变得越来越流行了，人们都知道当一些疼痛西医没法解决时，扎针可以缓解疼痛。 
　　埃克曼在英国的针灸学习班学了3年，但他还是觉得自己的临床经验不足，于是选择来到中国进修。“你知不知道，在英国有3000个中医门诊，在美国有100多个中医学校，中医在国外越来越流行。”埃克曼在北京呆了已经一年多了，他现在学会了针灸、推拿、搭脉，知道了各个穴位的准确位置。“我的目标很明确，等学好了，就回英国开个针灸诊所。”埃克曼自信地笑着说。 
　　记者在北京中医药大学遇到了一个来华学中医的印尼团，他们说学习针灸不到中国，不算真正中医“传人”，毕竟中国才是中医的发祥地。他们向记者介绍说，在印尼中医十分受欢迎，中医诊所随处可见，很多人自费来华学习针灸，希望回国后在医术上进一步提高。在印尼很多人认可在中国学习针灸的经历，因此在工作上会有更多机会得到提升。 
　　外国学生学得更认真 
　　据介绍，这些学生一般在25岁至50岁之间，年龄最大的70多岁。学习内容最多的是针灸，其次是中药、推拿。留学生们还要和不同医院的不同医生出门诊，学习的内容主要是不同中医的不同看病方法，以及了解一些在国外很少见的症状特征。专家在看病时，会把病人的症状、脉象，以及询问的有关内容直接用英语告诉留学生，并让留学生轮流摸脉、看舌苔。留学生们认真地用英文记笔记，偶尔还直接问病人是否喝酒、睡眠状况等问题。 
　　爱尔兰留学生团领队尤妮丝曾学习过中医，在爱尔兰当地有一家诊所，并兼职在几所学校教授中医。尤妮丝说：“5年前，我们开始来中国实地学习中医，第一年去的是杭州，随后的两三年是在杭州和上海学习，今年是第一次来北京学习。”她说，“学中医让我大开眼界。” 
　　不学“韩医”学中医 
　　据马良宵介绍，目前在中国学习针灸的外国留学生当中，韩国人占大多数。而北京中医药大学本科留学生70%都是韩国人。但奇怪的是，韩国人在中国学中医，获得学历，韩国政府并不认可。也许是出于行业保护的原因，在韩国有与中医是一脉相承的“韩医”，社会地位和经济地位都较高。韩国人对“韩医”的认同很高。很多人都认为“韩医”是一个很好的职业，但是设立“韩医”专业的韩国大学很少，考上“韩医”大学的人更是凤毛麟角。 
　　有韩国留学生告诉记者，他们之所以来中国学习中医，是因为他们相信，虽然暂时不能回去行医，但是随着中医在全世界越来越盛行，以及韩中两国关系的不断发展，由中国颁发的中医资格证书和中医学文凭不久一定会被韩国政府认可，他们迟早会有用武之地。 
　　中医理念逐渐被国外接受 
　　巴西人雷福谈起中医理论，头头是道。他尝试用半生不熟的中文跟记者沟通，表示要好好学习汉语，以便于将来更容易学习针灸。雷福认为，相对于西医“头疼医头，脚疼医脚”的特点，中医认为人体是一个有机整体，各个器官在生理上相互联系，保持协调平衡。中医更注重标本兼治。 
　　爱尔兰的尤妮丝表示，现在西方国家的中医越来越多，他们传递了中医的“自然疗法”、“绿色疗法”的观念，而其中关键的是中医有预防效果，中医提倡“预防胜于治疗”，这些观念被很多外国人接受，而且越来越受欢迎。西医经常用抗生素治疗，虽然疗效比较快，但副作用也很大。而中医疗法让人很放松。虽然中医疗效慢些，但重要的是中医的治疗效果好。外国人在尝试中医治疗后发现，某些方面比西药有效，而且负担不重，也没什么副作用，这让越来越多的人开始接受中医。“很多学习中医的外国学生本身就是医生，这些从事跟医学相关专业的人，会考虑到中医可能会帮助自己的职业，这也促进了中医热。” 
　　马良宵告诉记者，在上世纪80年代，世界卫生组织对针灸治疗43种疾病进行推广。从此，世界各国开始接受中医。很多国家通过立法来承认中医药。 
　　一位从事多年中医药外事工作的专家也介绍说，美国很多州在法律上认可针灸，并开始规范化管理，进行针灸师的资格考试。上世纪90年代，新加坡派专家到中国来学习管理中医药的规章，后又请中国专家到新加坡帮助建立中医署。澳大利亚悉尼大学设中医系、意大利有中草药批发市场等等，这都说明现在很多国家已从法律上、制度上开始认可中医药了。 
　　国外中医收入不比西医低 
　　据了解，在爱尔兰看西医门诊是40欧元至50欧元，时间一般是5分钟到10分钟。但看中医则至少需要半小时到一小时，价格是50欧元至60欧元。 
　　尤妮丝说：“病人在看中医时有被重视的感觉，可以比较好地倾诉自己的病情。在当地，中医的收入比较高，和西医比起来低不了多少，一些受欢迎的中医，其收入可能和西医差不多，这也吸引很多人来从事这个职业。当然收入多少还没有固定标准。” 
　　英语授课，听课无障碍 
　　来华学习针灸技术的外国人一般分为接受学历教育和参加短期进修两部分。目前在北京至少有1300多名学历制留学生。一般来说，学历教育主要以本科为主，学制5年，毕业之后可以拿到学位。短期进修生主要包括西医生、理疗师、心理医生等等。对于非学历教育的短期进修学员来说，他们都有一定的基础。他们来华学习针灸主要是为了在理论和临床实践上获得更大的提高。他们普遍认为中医方法有效，来华学习是为了进一步提高诊疗方法，增加治疗手段。 
　　在中国上课是否会因为语言上的障碍而影响听课的效果？这是来中国学中医的老外最担心的问题。一位印尼留学生表示，他们是来华进行短期进修的，他们不会说汉语，开始以为听课会很困难，但一上课发现老师用英语讲解得十分清楚，心里一下子就放心了。“授课老师操着一口流利的英语，把复杂的东西都简单化了，语言上没有障碍。” 
　　面对前阵子沸沸扬扬的“取消中医”的说法，马良宵表示，中医是中国人的瑰宝，现在来我们这里“取经”的外国人越来越多。很多外国医生对中医都特别感兴趣，并且到中国学习研究中医。国内有些人却提出取消中医，真是不可思议。目前，中医在国外正以迅猛的势头发展，在很多国家中医药店已走出了唐人街。无论怎样，看到中医有了外国“传人”是令人高兴的事情。（《环球时报》记者  刘自忠 孙天仁）

中药漫漫欧洲路

□ 张东风  本报记者

　　《欧盟传统植物药（草药）注册程序指令》（即欧盟传统药品法）2004年4月30日正式生效至今，两年已经过去，7年的过渡期还剩下5年。按照该法，凡在生效日以前进入欧盟市场的产品，过渡期内可以继续在市场销售，但过渡期后没有注册的，将被禁止销售。目前在英国已有数百个传统药品的注册申请正在审理之中，然而，到目前为止传统中药还没有一个提出注册申请。
　　面对这一形势，中国医药保健品进出口商会日前组织召开了“欧盟传统医药（中医药）立法应对策略研讨会”。科技部、国家食品药品监督管理局、商务部、清华大学、中国中医科学院、全欧洲中医药学会联合会、欧洲中药商会、以及中国医药保健品有限公司、上海医药（集团）有限公司、天津中新药业达仁堂、北京同仁堂科技发展股份有限公司的代表就相关问题进行了深入地讨论。
　　第一个传统药在德国成功注册
　　对于欧盟传统药品法，业界是肯定的，首先它在理论上和法律上为中成药作为传统药品注册提供了可能性，如果注册成功，中药将可以堂堂正正以药品身份进入欧洲植物药的主要销售渠道——药房。此外，欧盟传统药品法也将统一规范目前欧盟各国对植物药的不同的管理办法，有利于中成药欧洲市场的开拓。同时，还将大大提高中医药的声誉，增进欧洲大众对中医药的了解，促进中医药其他领域的发展，形成良性循环。
　　但是，欧盟传统药品法对传统药品的质量和安全性要求严格，按欧盟传统药品法注册中成药也并非易事。注册不成，则将被禁止销售，中药只能退出欧洲市场。对中医药来说，是机遇，有挑战。
　　欧盟传统药品法生效后，欧盟各成员国已相继开始修改本国有关药品法规，英国是欧盟国家当中第一个进行中医药立法的国家，目前正在编写一系列的中草药专论，预计明年将完成全部立法程序，将在2011年1月1日正式颁布中医药法（见本报6月15、16日报道）。欧盟药品管理局也于2004年9月成立了植物药委员会，负责制定欧盟植物药名录。该委员会还正式接纳了由欧洲中药商会和全欧洲中医药学会联合会与欧盟其他传统医学组织联合成立的欧洲补充医学论坛为其正式咨询单位，并邀请他们起草（中药）传统药专论和专家报告。
　　2005年12月第一个传统药在德国成功注册，它是德国公司研制、生产的。该药内服用于精神紧张和焦虑、入睡困难、头痛、痛经、食欲不振、消化不良、感冒，外用可以治疗神经痛、肌肉拉伤疼痛、腰痛、齿龈炎、疲劳不适等症。专家认为，组成该药的香脂草、土木香、欧当归、生姜、丁香、高良姜、黑胡椒、欧龙胆、肉豆蔻、枳壳、桂皮、决明花、白豆蔻等13味草药中，常用中药有9种，它的成功注册，对推动我国传统中成药在欧盟注册有一定借鉴作用。
　　全欧洲中医药学会联合会主席董志林说，现在在英国申请注册的传统药全部都是欧洲及其他州的，中药还没有一个去申请注册的，英国卫生部很着急，问我们怎么不来注册？他们担心2010年立法后没有中药卖，英国医生怎么办？董志林说，欧盟也是希望我们去注册的，因为他们知道中医药是有效的。
　　障碍不是不可逾越的
　　中国中医科学院中药复方开发中心主任叶祖光曾在欧盟传统药品法生效的2004年10月亲赴欧洲，进行了3周的深入研究，他站在企业和研发单位的角度对这一法规解读时说，欧盟对草药的定义包括了饮片、原药材、提取物，同时还开了两个口子，允许是复方，允许加入营业补充剂如维生素、矿物质。这对我们中药有利的，甚至比我多国的药监局还要宽松，因此不仅中药，连保健品都可以去注册。当然他们在用药途径上有严格规定，只能是外用、口服和喷雾。
　　欧盟传统药品法规定，凡是在欧盟成员国安全应用30年，或在欧盟成员国安全应用15年，同时在中国应用30年以上的适合自我给药，符合欧盟药品质量要求的传统植物药制剂可以无需进行临床试验，也无须进行临床前药理和毒理试验，即可通过简化药品注册程序申请注册为传统药品。但要提供可以作为传统应用的证据材料。
　　对此，叶祖光指出，文字证明，对中药出口是最大的障碍。中药虽然在中国有上千年的历史，但真正有据可查的文字材料在欧洲我们显然很缺乏。但这并不是一个不可逾越的障碍。法规中提到了“类似物质”，我们理解，比如一个14味的药用材料，我们有一个5味药的处方，含有他们所申报的药味，如果药味是减少的，剂量不超过或是减少的，就可以套用14味的药的历史材料。
　　对于中医传统适应症的问题，叶祖光说，欧盟传统药品法是针对自我药疗的（即OTC），所以企业应注意选择治疗一般性疾病而不要选危重大病（如癌症）的药。
　　如何突破15年的瓶颈
　　出席研讨会的企业也提出了自己的困惑，中国企业即便出口历史长的，也多是在东南亚，欧盟要求的15年，企业大多难以符合其条件。
　　如何突破15年的瓶颈？据悉，收入欧盟传统药名录的植物药是被欧盟药品管理局承认为符合欧盟传统药品法的传统药，即实际上的欧盟传统药品标准。对收入名录的植物药，申请者无需再提供30年或15+30年传统使用证据和安全性专家报告。叶祖光认为，凡是进入名录的药，就赦免了15年的要求，这对我们非常重要。法国也表示过，如果中药写进了法国药典，以后就可以畅通无阻了。叶祖光说，如果更多的中药能进入传统药名录，我们就可以突破15年，享受简化了的审批程序。
　　注册、检测成本高也是企业难解的一个结，企业反映，在欧洲注册一个品种大约需要100万人民币。在国内检测过的到欧洲还要重新检测，检测结果不能互认。出口欧洲的药品，必须要达到欧盟药品生产GMP标准，生产企业要接受欧盟成员国药监部门的审查。企业说，我们也是达到GMP标准的，确不能与他们互认，也加大了出口成本。
　　此外，欧盟制定了禁用药名单、濒危物种名单，即使我国已大量人工种植的也不能用，使得中药无法完整配方。
　　这是一条可行的路
　　据介绍，现在欧盟植物药委员会由于缺乏对中医药比较了解的专家，欧盟传统药名录编写进展缓慢，传统中药尚未列入编写计划。叶祖光呼吁，中方通过科技部、药监局等与欧盟沟通，参与一起撰写名录。他说，这将有利于中药进入欧盟，非常有必要。 
　　董志林说，作为安全性证据和传统应用证据的中药专论和专家报告的编写，是一项意义非常重大而又非常艰巨的工作，需要中欧双方有关单位和专家通力合作进行。这个中药专论将来整个欧盟25个国家都可以用。现在只剩几年时间，再不搞，一晃就过去，对中医将是很大的损失。希望中国政府和欧洲中医药专家合作，收集文献，整理和编写传统中药专论和专家报告，通过欧洲补充医学论坛向欧盟药品管理局植物药委员会递交审议。
　　参与过香港中药注册工作的清华大学罗国安教授建议，借鉴香港中药注册的经验，联合香港一起促进中药在欧盟的注册工作。
　　与会代表认为，中药到欧盟注册，应有政府层面的沟通。国内相关部门和企业应积极应对欧盟和英国草药立法，尽量参与其草药专论的制定工作。大家一致呼吁，一个由政府部门牵头，行业组织和龙头企业参与的中药出口协调工作小组，整合优势资源，形成合力共同应对国外壁垒，长期应对中医药在国外遇到的问题，推动我国中医药文化传播，促进我国中药产品出口。
　　中医药走向欧洲，正如叶祖光所说，这是一条漫长的路，但是可行的。

中国药企如何把中药卖到美国去

    在美国印第安那州的布鲁明顿镇，华人开的小杂货店，你能买到诸如红枣冲剂这样的中药，售价是1.99美元，相当于在美国买一大包薯片的价格。这里的中药产品，来自广西梧州的一家中药保健品公司。除了上述产品以外，这家企业还提供当地有名的特产——龟令膏、夏桑菊等等。

像这样有中药出口资格的企业，散布在中国各地。在美国市场上，这些企业的产品，通常在华人街亚裔人士开的商店里出售，也可能放在超市里。

情况好些的是如“同仁堂”这样的中华老字号。他们选择的出国路径，是自己筹资在海外开店，经营自己的产品，同时创下品牌。但所有的这些，都依旧是中医药企业海外战略的一种妥协方式。在受到中国文化影响的亚洲范围以外，欧美市场一直以来就对中药持保守的态度。

我国的中药产业迅猛发展，每年有15％以上的增长，2005年产值超过1000亿元，出口额约8亿美元。将源自中国的产业植入国际市场，是激动人心的事情，也成为中国医药工业可持续发展战略的重要组成部分。然而尽管神奇的“东方药草”富有魅力，但文化差异使得中药很难被西方国家接受。

按照美国1994年颁布的《营养增补剂健康与教育法》规定，确定了中药这种植物性药材作为食品、保健品在美国市场上流通。由此，中药在欧美市场难以成为药，中药和中药治疗体系割裂开来，被看成没有系统理论的植物药。这是中国的中药乃至日本汉方，韩国韩药在美国市场上流通的主要方式。这样的销售，比起成品药物，在销售额和利润上差距非常大。

这种情况已经延续了很长时间。如何让中药以药的名义真正进入美国的主流社会，没有人知道要多长的时间。

出口现状 目前，中医药管理局和卫生部已经与世界上67个国家和地区签订了中医药国际合作协议。

据中国医药保健品进出口商会刘张林介绍，2005年，中国中药出口态势良好，预计全年可以达到8亿美元的出口额。但中药出口约3/4主要面对日、韩等亚洲地区，欧美市场只占有约10％的出口额。据介绍，一般来说，世界各国的医药产业以进入美国为最大收获，因为那里拥有每年1800亿美元的医疗消费市场。目前美国植物药市场，每年平均以16％的比率在增长，市场总销售额50亿美元以上。

虽然世界上几家最大的制药企业，都已相继进入了植物药市场，但植物药多作为成品药的提取原料，如从金鸡纳树皮提出奎宁治疗疟疾等，市场潜力远未被发掘。

尽管诱惑巨大，但是想要咬到这个苹果并非易事。在美国的医疗保险流通体系中，医生负责开药，而病人用处方去药店买药，最后由保险公司买单。根据美国在上世纪30年代的法典，已有少部分中药成为美国OTC药品（非处方药），在市场上流通。也可以由保险公司担负费用，但毕竟是极少数。

刘张林介绍，FDA认证是中药企业进入美国市场，成为美国保险公司可买单对象的必要前提条件。在美国，如果想成为药物，并不是按照营养增补剂这样销售这么简单，对上市的中药，执行着严格的FDA认证制度。而FDA认证，是基于对西药的临床试验与毒理标准展开。就是FDA认证，卡住了许多中药企业进入美国市场的脖子。

企业突围 在此之前，天津天士力的1种心脑血管用药——复方丹参滴丸，已经从1997年开始，进入美国临床研究。但将近10年的努力，该药还是没有能跨越FDA门槛，尽管这种药物的成分，在中药里已经算相当简单。

为了帮助中药企业打通这一关，中国律师刘弛与60多个国家的律所签订协议，希望能提供帮助。刘弛感叹，中国医药企业想要进入海外主流社会，法律意识还并不强，“如果不找到正确合理的推广渠道，走出华人街以后，谁能够把中药介绍给海外市场的主流社会呢？”

尽管困难重重，中国的中药企业还是在尝试进入美国医疗流通体系。

今年8月，上海绿谷集团公告称，由其集团研制生产的一种抗癌中药已通过美国FDA的临床许可，进入美国药物临床研究。

而北京华颐中药制药厂生产的抗肿瘤药威麦宁，成为第一个获准进行二期临床的中药。