4s店追加项目单:关于转发肥东县食品药品安全示范县创建工作实施方案的通知

2011年9月5日
东政办〔2011〕46号
各乡、镇人民政府，县政府有关部门：
经县政府同意，现将县食品药品监督管理局拟定的《肥东县食品药品安全示范县创建工作实施方案》转发给你们，希认真组织实施。
二○一一年八月二十三日
肥东县食品药品安全示范县创建工作实施方案
（肥东县食品药品监督管理局   二○一一年六月）
为探索建立加强餐饮服务食品和药品安全监管长效机制，提升食品药品安全水平，保障公众饮食用药安全，根据省食品药品监督管理局《关于印发安徽省食品药品安全示范县创建工作实施方案的通知》（皖食药监办〔2011〕77号）精神，结合我县实际，制定本实施方案。
一、指导思想
坚持以科学发展观为指导，通过开展食品药品安全示范县创建工作，进一步落实餐饮服务食品安全和药品安全责任，完善食品药品监管长效机制，规范餐饮企业和药品、医疗器械企业生产、经营行为，提升食品药品安全监管水平，保障广大人民群众饮食用药安全。
二、创建目标
（一）餐饮服务食品安全创建目标：坚持政府推动与企业争创相结合、分类指导与分级联创相结合、逐步推进与滚动发展相结合、突出重点与全面统筹相结合，以“饮食安全、店容整洁、管理到位、群众满意”为目标，开展创建餐饮服务食品安全示范县活动。通过开展示范县创建工作，进一步强化第一责任人责任，使餐饮服务食品安全监管部门监管措施落实到位，餐饮服务生产经营行为进一步规范，餐饮服务食品安全水平明显提升，有效预防群体性食物中毒事件发生，为人民群众创造安全放心的餐饮消费环境。
（二）药品安全创建目标：以构建扎实的药品监管体系和供应保障体系为中心，以电子监管为支撑，以提升科学监管水平为关键，以提高执法队伍、从业人员和消费者素质为基础，以药品稽查和市场规范为保障，采取科学、有效的手段，通过二年努力，把我县建设成为药品质量安全化、体系建设完善化、部门协作常规化、宣传教育常态化、企业监管动态化、“两网”建设标准化、不良监测制度化的药品安全示范县。
三、创建标准
《安徽省食品药品安全示范县创建标准》。
四、实施步骤
（一）宣传发动阶段（2011年8月）。县政府成立“肥东县食品药品安全示范县创建工作领导小组”，制定食品药品安全示范县创建工作实施方案，召开全县食品药品安全监管工作会议进行动员部署。同时，通过新闻媒体等全方位宣传创建活动的意义、方法、步骤，营造良好氛围。
（二）组织实施阶段（2011年9月至2012年12月）。各地各部门根据创建工作要求，明确分工，落实责任，保证进度，确保各项创建活动落到实处。县食品药品监督管理局具体负责创建工作的协调指导。
（三）自查整改阶段（2013年1月至2013年3月）。按照创建标准，认真做好自查，对发现的问题及时整改，并完善各项工作档案。县食品药品监督管理局加强对创建指标落实情况的监控，并在各地、各部门自评的基础上，牵头组织全县创建活动的综合评定工作。
（四）迎评迎检阶段（2013年4月至2013年5月）。根据省食品药品监管局考核要求，各地、各部门做好迎评迎检的各项准备工作。同时，总结、推广好做法、好经验，不断推动食品药品安全监管长效机制建设，提升全县食品药品安全监管水平。
五、工作要求
（一）加强组织领导。开展食品药品安全示范县创建工作，是深入贯彻落实科学发展观的具体举措，对全面提升食品药品安全水平，保障公众饮食用药安全具有重要意义。各地各部门要高度重视，成立相应的组织领导机构，细化工作措施，落实工作职责，扎实推进食品药品安全示范县创建工作。
（二）落实创建责任。各地各部门要认真落实食品药品安全示范县创建责任，做到主要领导亲自抓，分管领导具体抓，形成齐抓共管的强大合力。县卫生部门要加强医疗机构“规范药房”创建和药品电子监管工作；负责开展餐饮服务示范街、示范店建设活动，做到有标准、有部署、有示范单位。县商务部门要配合卫生部门开展餐饮服务示范街、示范店建设活动。县工商部门要牵头开展整治虚假违法药品广告专项行动，建立药品广告综合治理机制，对违法药品广告案件100%进行查处。县行政执法局要加强流动食品摊贩管理。县建管局要加强工地食堂监管。县文广新局要加大药品广告整治力度。县计生委要加强计生药品监管。县邮政部门要加强邮寄药品监管。县公安部门要对食品药品监管、工商等部门移交的案件及时查处。县食品药品监管部门要充分发挥统筹协调作用，积极争取省、市食品药品监督管理局对创建工作的支持，加强与相关部门的协作，建立顺畅的沟通协调机制，确保示范县创建工作的顺利进行和创建任务的落实。
（三）注重工作创新。各地各部门要结合本地实际，加强调研，大胆创新，及时研究解决示范县创建过程中出现的新情况、新问题，探索加强餐饮服务食品安全和药品安全监管工作的思路和方法，创新出独具特色、富有成效、具有一定引领示范效应的好措施，提升保障饮食用药安全能力。
（四）营造良好氛围。食品药品安全示范县创建工作需要各级党委、政府、相关部门及公众等社会各界的理解、支持和参与，各地各部门要充分发挥广播、电视、报刊和网络等媒体的作用，采取多种形式，广泛宣传食品药品安全示范县创建工作的目的和意义，及时报道创建工作的动态和取得的成果，营造浓厚的创建氛围。
附：
安徽省食品药品安全示范县创建标准
项目
评价内容
评价指标
分值
得分
组织保障
（25分）
组织机构、经费、应急体系建设
贯彻落实省政府办公厅皖政明电〔2010〕73号文件，食品药品监督管理部门作为同级政府工作部门，独立地依法履行对消费环节食品安全和药品研究、生产、流通、使用全过程的有效监管；组建餐饮服务食品、保健食品、化妆品执法机构。所在地编办明确有承担药品不良反应监测任务的机构。
10
食品药品监管工作纳入本级政府对乡镇、街道及相关部门的年度目标考核指标体系。
5
食品药品监管经费有保障，并根据本级财政经常性收入增长逐年增加。
5
本级政府建立创建食品药品安全示范县领导与工作机构，制定、下发创建方案。
3
食品药品应急管理体系健全，本级政府下发药品安全突发事件应急预案和餐饮服务食品安全突发事件应急预案。
2
宣传教育（5分）
加大食品药品宣传力度
群众安全合理用药意识显著提高，自我保护和防范能力明显增强，能初步掌握安全用药基本常识，了解不合理用药的危害性，懂得从合法渠道购买药品；广泛开展各种形式的食品药品安全宣传教育活动，在全社会营造良好的安全饮食用药氛围。
5
药品安全
监    管
（38分）
药品安全监管责任体系建设
初步建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。
2
食品药品监管、卫生、工商、公安等相关部门的药品管理职责明确，考评制度健全。
2
创新监管手段
建立基本药物生产品种监管档案和基本药物配送企业监管档案。
2
药品生产企业、乡镇（街道）以上药品批发企业电子监管覆盖率达到100%。
2
药品不良反应监测
建立完善的药品不良反应（医疗器械不良事件）监测体系。
2
诚信体系建设
药品生产、经营、使用单位100%建立诚信档案。
2
药品
安全
监管
（38分）
农村药品
“两网”建设
药品监督网覆盖100%行政村，乡（镇）有药品协管员，村有药品信息员。
2
药品供应网覆盖100%行政村。
1
群众对农村药品市场秩序满意度达到95%以上。
2
日常监管
药品生产企业100%通过《药品生产质量管理规范》（GMP）认证；实现辖区内药品生产企业日常监管全覆盖。
2
药品经营行为100%符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求。
2
药品使用单位药房100%符合“规范药房”建设要求。
2
第二、三类医疗器械生产企业100%通过质量管理体系考核（或认证）。
2
加强高风险和基本药物生产企业监管，每个企业全年飞行检查不少于2次，进行风险评估，落实整改措施，开展信用评级。
2
对麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品等重点监管的特殊药品生产、经营企业每月至少检查1次。连续3年未发生特殊药品流弊事件。
1
对本辖区基本药物涉药单位进行全覆盖监督检查，能够及时完成省、市食品药品监督管理局下达的基本药物抽验任务
2
无无证生产经营药品行为。
2
未发生过生产销售假劣药品的重大违法案件。
2
工商部门牵头开展整治虚假违法药品广告专项行动，建立药品广告综合治理机制，对违法药品广告案件100%进行查处。
2
连续3年以上未发生过重大药品安全质量事故。
2
餐饮
服务
食品
安全
监管
（32分）
重点任务
组织开展落实餐饮服务食品安全各项专项整治工作，有方案、有部署、有检查、有记录；当地政府对餐饮环节食品安全目标任务考核取得满意等次。
3
会同商务部门组织开展餐饮服务示范街、示范店建设活动，有标准、有部署、有示范单位。
3
在餐饮服务环节未发现食品中非法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为。
3
开展餐饮服务重点环节、重点品种监督抽检，辖区内餐饮服务食品及餐具抽检合格率达到95%以上。
2
队伍建设
辖区内餐饮监督执法队伍配备有力，有相应执法装备、设备；建立起餐饮服务食品安全社会监督员队伍。
2
培训工作
每年制定培训计划，对监管人员法律法规、基本知识、基本技能培训达率100%；对辖区内持证餐饮服务单位负责人、管理人员培训率达100%。
2
规范许可
对新开办企业严格许可标准，规范餐饮服务市场准入。
2
制度落实
建立餐饮服务企业食品安全信用档案，开展对违法违规餐饮单位负责人约谈，有记录；辖区内的大、中型餐饮单位落实原材料进货台账登记和索证索票制度；辖区内持证餐饮单位向监管部门递交餐饮服务食品安全承诺书。
2
投诉举报
设立有餐饮服务食品安全投诉举报网络。
2
量化管理
辖区内有证的餐饮服务单位量化分级管理达到100%，其中，中型以上餐饮单位B级以上达到80%，小型餐饮单位B级以上达到70%。
4
备案工作
农村集体聚餐（50人以上）备案率达到90%以上。
2
应急管理
食品安全应急网络覆盖面达100%。
2
公众满意度
公众对餐饮服务食品安全满意率达到70%以上。
1
食品安全
餐饮服务环节连续3年以上未发生过重大食品安全事故。
2
符合以下情况酌情加分或减分：
1.加分项目：食品药品安全监管工作有创新和亮点，在全国具有借鉴和推广意义、获国家级肯定推广的，加5分；在全省具有借鉴和推广意义、获省级肯定推广的，加3分。
2.减分项目：落实省局及地方党委、政府各项工作部署不力的，视情扣2－4分；造成严重后果的，实行一票否决。