偶看新闻益阳高铁站在哪里:BMJ: 金对金髋关节假体的不良反应（完整版）
来源：百度文库 编辑：偶看新闻 时间：2024/04/28 13:01:07
BMJ: 金对金髋关节假体的不良反应（完整版）
很多患者在接受金对金髋关节假体置换（全髋或半髋）手术后会出现金属粒子相关的不良反应，这可能导致关节假体固定失败。如何评估和处理这些患者？近日，BMJ上的一篇文章对此进行了介绍。
2005年的一项研究报道称【1】，大头金对金髋关节置换表现出令人充满希望的5年临床效果。这使得应用这一假体实施手术的医生人数迅速增加，同时，骨科器械公司也竞相设计和生产自己的金对金髋表面置换假体。然而，却没有料到或预防金属颗粒导致的不良反应。
目前，已有超过250000例大头金对金全髋关节假体（大部分为表面设计）在世界范围内应用【2】。据英国和澳大利亚国家关节登记系统统计【3-5】，相比传统金属对聚乙烯全髋关节置换，金对金全髋关节置换的翻修率明显增加。金对金假体颗粒（金属磨损颗粒）释放所致的软组织不良反应会导致早期假体失败，进而需要实施翻修手术。尽管这些颗粒导致的不良反应很少引起临床症状，但其局部损害具有高度的破坏性，这会使翻修手术面临挑战。最近，在国际上有一种金对金假体被召回，这使得对新医疗设备的评价、引进和监管进行重新审查(BMJ 2011;342:d2905, doi:10.1136/bmj.d2905)。然而，一些假体失败的患者由于病变处于“静止期”，其对假体的不良反应还没有出现症状，因此这类患者可能还没有向医生求诉，继而金对金髋关节置换的失败率可能会逐渐增加。这会给患者和医疗保健管理人员带来沉重的负担。如何对可能出现金对金全髋假体手术失败的患者进行评估和处理？本文将根据笔者经验，对此做一总结。
什么是金对金髋关节置换？
金对金髋关节是传统金属对聚乙烯负重平面之外的另一种关节负重面设计。关节金属面特别坚硬，由钴铬合金组成。金对金关节有两种完全不同的股骨假体设计：大直径金属股骨头配标准股骨柄或大直径金属股骨头通过骨水泥固定到股骨颈的骨质上（表面髋）。
为什么应用金对金髋关节？
据文献报道称，金对金负重面在活动较多的年轻患者中应用，其效果良好【6】。相比传统的金属对聚乙烯全髋，金对金髋表面置换的优势在于，理论上与大直径股骨头相关的低脱位率；低磨损；保留骨量；生理学股骨载荷以及重建关节力学等。病例系列研究表明，相比传统髋关节翻修手术，表面髋在保留更多骨量的情况下，翻修时可进行标准的全髋关节置换【7】。
金对金髋关节面临哪些问题？
炎性改变
观察到的金属粒子相关软组织炎性反应被称为炎性假瘤【8】，金属粒子不良反应【9】，无菌性淋巴细胞性血管炎相关病变【10】，金属沉着病【11】。炎性假是临床上对肿块（因此称为“瘤”）的描述，可以是囊性的或实性的（因此称为“假性的”），其临床、影像学及组织病理学上符合炎症的表现。假体设计上的细微差别对磨损的增加及金属粒子的产生具有重要影响。一项大样本多中心列队研究表明，由于金属颗粒不良反应的原因，相比其它髋表面假体，特殊设计的髋表面假体（ASR）的失败率较高【9】。ASR髋表面假体的臼杯较浅，相比其它假体设计这可导致更大的边缘载荷和磨损。
组织学
病例观察研究表明，钴-铬假体在假体周围磨损可导致金属粒子的释放，释放后的沉积可引起一定范围的坏死性改变或炎性改变【12】。这些改变的病理机制尚不能确定，但可能与钴铬粒子所致的细胞毒性反应及迟发型过敏反应（IV型变态反应）有关【10】。不良反应可由大量磨损颗粒引起，也可由假体周围少量的磨损颗粒所致【9】。失败假体的回收研究表明，大部分假体失败是磨损增加的结果，提示存在毒性反应方面的原因。少数失败由于正常磨损引起的过敏反应所致【9】。
Diagnosing and investigating adverse reactions in metal on metal hip implants