公益诉求的典型案例:重庆啤酒的揭盲是什么意思?为什么会导致股价大涨？

来源：百度文库编辑：偶看新闻时间：2024/05/01 03:17:55

重庆啤酒(600132)研发13年之久的乙肝疫苗有可能成为治疗乙肝疾病革命性的药物及首选药物，且有可能在2013年国内上市，并于2015年全球上市，面临3.5亿乙肝人口其市场潜力巨大，前景广阔，其项目进展一直备受关注。公司周三晚间发布公告称，其控股的重庆佳辰生物工程公司研发的治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”将于2011年11月27日(周日)召开揭盲工作会议。

所谓双盲试验，简单理解就是谁都不知道哪组病人用了对照药物，哪组用了活性药物（研发的乙肝疫苗），而揭盲工作会议的主要内容便是揭晓哪组病人用了哪种，也就是说，重庆啤酒研发的治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗的真正效用。此次揭盲工作会议的结果对于判断疫苗的效用很重要。为此，重庆啤酒在公告中称，将于11月28日至12月2日停牌，在12月5日公告揭盲工作会相关信息后复牌。

根据目前汇总的信息，治疗用合成肽乙肝疫苗安全，有效，与现有治疗药物相比，具有副作用小，治疗效果持久，有效率高等特点。至目前为止疫苗临床试验没有发现严重不良反应，多家机构预计最终揭盲结果其E抗原转阴率将在40%以上，高剂量组有可能达到50%，如果这一预测成为现实，这将是目前为止治疗慢性乙肝药物疗效最为有效也是最为安全的药物。将给广大慢性乙肝患者带来治愈的希望。

一般药物必须经过从I、II、III期临床研究，III期有效才能上市。但由于解决乙肝是十二五规划重大专项，属于药品注册管理办法绿色通道可选项目。根据药品管理法规，ⅡB临床试验揭盲后其实验总结报告需要提交给国家药监局评审中心进行评审，预计最终SFDA承认结果将在2012年2月前后公布。预计在治疗用合成肽乙肝疫苗ⅡB实验结果公布后，公司有可能以Ⅱ期试验结果向SFDA申请新药注册。SFDA受理和批准的可能性较大，如此，治疗用合成肽乙肝疫苗将可能在Ⅲ期临床试验结束之前获得新药证书并上市。

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