排舞南屏晚钟:史上最严抗菌药管理办法即将出台

　　天坛生物主要经营疫苗类以及血制品的生产及销售。公司疫苗类产品包括由长春祈健生产的水痘疫苗、麻疹疫苗以及在天坛本部生产的麻腮风三联、乙肝、百白破、乙脑、脊灰等传统类疫苗。

　　公司拥有成都蓉生90%的股权，公司重大资产重组项目完成后，成都蓉生实现对公司血液制品的业务整合，采浆、投浆量有所提高。2010年业绩有较大提升，拥有16家单采血浆站，主要分布于山东、山西以及四川，总采浆量为370~380吨。血液制品快速增长，特别是贵州浆站重新规划后，血浆资源的紧张，将带动血液制品进入新一轮的景气周期；公司与盖兹基金会密切合作，未来将由盖兹基金会采购OPV疫苗，出口至其他国家，是未来潜在增长点。

　　安科生物（300009，收盘价14.15元）基因药物龙头企业

　　安科生物是一家以生产重组人干扰素和重组人生长激素等基因工程药物为主的高科技民营生物企业，在国内基因工程药物生产企业中排名前列。

　　公司研发的长效干扰素科研项目 “PEG重组人干扰素α2b的研制”入选国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项2011年首批资助课题，获得国家财政支持。公司的蛭丹化瘀胶囊，用于治疗子宫内膜异位，进入临床，国内目前只有一个产品用于这一适应症。

　　日前，安科生物自主研发的PEG化长效生长激素注射液日前获得国家药监局药物临床实验批件，该药物获准进入临床实验阶段。

　　贵州百灵 苗药整合第一股

　　贵州百灵作为一个老OTC企业，其收入贡献最大的几个OTC品种包括咳速停糖浆及胶囊、维C银翘片已进入平稳增长阶段。自从2005年银丹心脑通软胶囊上市后，处方药销售网络也加快了建设的步伐，公司2006年底在销售部下设立新品部，处方药开始进入快速增长阶段。

　　宏源证券认为目前贵州百灵的处方药有银丹心脑通软胶囊、姜酚胶囊、骨力胶囊和复方岩白菜素片等。银丹心脑通软胶囊已经是医保乙类品种，2010年收入1.8亿元，同比增长45%，2011年一季度同比增速高达300%，预计未来三年至少保持40%~50%的高速增长，成为未来业绩增长主要看点。

　　在收购世禧制药后，日前公司再次收购贵州正鑫药业，正鑫药业拥有两个独家苗药品种双羊喉痹痛颗粒和结石清胶囊，同时拥有市场前景较好的产品保儿宁颗粒，此次收购将丰富公司产品线，进而巩固苗药的龙头地位。

　　众生药业 心血管领先的中成药企业

　　公司中药业务主营产品为母公司的三大主导产品复方血栓通胶囊、众生丸、清热祛湿冲剂，以及全资子公司华南药业的脑栓通胶囊。公司主导产品比较集中，三大产品的生产及销售状况直接决定了公司的收入。其中，复方血栓通胶囊近期先后获得国家中药保护品种延期和广东省创新产品，该产品属于医保目录甲类用药，在三七皂甙类制剂中是唯一获批用于眼底疾病的产品。

　　日前，该公司联合广东华南新药创制中心与四川大学达成合作意向，共同针对新药项目进行开发。首期开发了三个项目，将为公司未来发展奠定基础。

　　同仁堂 老字号中药贵族

　　同仁堂是我国中药行业的老字号，已有300多年历史。公司是一家集产供销为一体的高科技现代化中药企业，公司所有生产车间均严格按照GMP标准设计，以生产潜力大，剂型储备多，产品质量好而著称。

　　公司年产中成药约26个剂型，1000余种，其中独家品种40多种，销售额过亿的产品有7种，其中六味地黄丸销售额3亿元以上，市场占有率15%；乌鸡白凤丸，感冒清热颗粒等销售额都在1亿元以上，二线产品200多种，有人参归脾丸，安神健脑液等。

　　北京首证认为，随着人们收入水平的提高消费者将弱化价格因素而注重药物疗效。这方面，同仁堂较同类产品竞争优势明显，未来将脱颖而出。而作为中药主战场的OTC行业，有望实现快速增长，同仁堂作为其中的龙头企业，有望迅速抢占市场份额，获得超越行业的发展。

　　康恩贝 植物用药第一品牌

　　康恩贝作为国内前列腺治疗领域第一中药品牌，预计前列康未来3年可保持约20%的营收增速，而天保宁加强销售后增速开始提升；公司控股子公司天施康拥有多个特色中药品种，其中珍视明、肠炎宁、夏天无等具有较高品牌知名度，而牛黄上清胶囊等也有很大增长潜力。

　　值得注意的是，康恩贝参股26%的佐力药业主要从事药用真菌乌灵参中药产品的生产，拥有乌灵胶囊和乌灵菌粉两个国家一类新药。世界卫生组织认为到2020年抑郁症可能成为仅次于心脏病的第二大疾病，全球每年用于治疗抑郁症费用约600亿美元。IMS数据显示，国内轻中度心理障碍领域中药品种呈现快速增长的良好势头。而作为国内中药抗抑郁药第一品牌，佐力药业的乌灵胶囊2009年销售收入达到1.92亿元，毛利率超过88%。

　　医药双周报:发改委再降药品价格,抗菌药新规再出征求意见稿
　　医药生物
　　研究机构：天相投资 分析师：彭晓 撰写日期：2011-08-15

　　本期关注 发改委再次降低药品价格。

　　半月行业概览: 医药板块防御特征明显。两周内,上证指数下跌4.02个百分点,天相医药指数下跌0.71个百分点,跑赢上证指数3.31个百分点。天相医药所有子行业指数表现均强于大盘,其中表现最好的为医疗器械板块,双周涨幅3.54个百分点,跑赢上证指数7.56个百分点,跑赢行业4.25个百分点。震荡市中,医药板块防御特征明显。

　　发改委再次降低药品价格。发改委8月5日发出通知,从9月1号起降低部分激素、调节内分泌类和神经系统类等药品的最高零售价格,本次降价涉及82个品种400多个剂型规格,平均降价幅度为14%。此次降价为发改委2011年第二次调低药品最高零售价格。在新医改政策减轻人们医药负担的初衷下,发改委药品降价成为常态,几乎每年都有1-2次,本次降价政策靴子落地,负面影响小于预期,有助于恢复市场信心。在药品不断降价和新版GMP 实施生产成本上升的大环境下,医药企业集中度将不断提高,创新能力强的优势制药企业有望最终受益。

　　抗菌药新规再出征求意见稿。8月3日卫生部公布新版《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》。新版征求意见稿中将《抗菌药物分级管理目录》由卫生部制定改为由各省制定,并且明确了抗菌中药制剂不在该办法管理范围内。被称为史上最严抗菌药新规有望9月推出。

　　投资建议:选股策略上,建议短线关注中报业绩良好,基本面较好且前期超跌的个股,中长期关注具有创新能力、具有特色产品、有政策面支持的个股。具体到各个子版块:化学药关注恒瑞医药、信立泰、人福医药、科伦药业;化学原料药关注浙江医药、新和成;中药关注天士力、同仁堂、中恒集团等;生物制品关注双鹭药业、上海莱士、智飞生物、沃森生物、科华生物;医药器械关注爱尔眼科、通策医疗、鱼跃医疗和新华医疗;医药流通关注上海医药、一致药业和国药股份。

　　医疗保健行业:《抗菌药物临床应用管理办法征求意见》点评
　　医药生物
　　研究机构：国元证券 分析师：刘斌 撰写日期：2011-08-07

　　点评

　　1、明确了中药制剂不在管理范围

　　新版意见稿明确了中药抗感染制剂不在管理范围,抗菌药物缩容对抗感染中药制剂一定程度利好,某些疗效明显的如上海凯宝的痰热清、康缘药业的热毒宁有望扩大市场份额;2、抗菌药品规管理趋于权利下放

　　取消了前版的征求意见稿关于三级医疗机构不超过50个品种、二级以上医疗机构不超过35种的规定,卫生部负责制定分级目录,改由卫生机构成立的抗菌药物管理机构负责采购、技术标准制定等的管理,但同时也加大了对于医疗机构违反抗菌药物管理原则的处罚和医疗机构直接责任人处罚,例如明确1)将抗菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标,考核不合格的,视情对医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理2)直接责任人违反可处于行政处分,降级等。

　　我们认为此举可能是企业与政府博弈的结果,按照前版由卫生部颁布分级抗菌药物目录,将会产生制药企业苦乐不均的结果,而由医疗机构自主决定采购品种和数量,平衡了企业、地方的利益;3、抗菌药物的使用规定亦松亦紧,更加科学

　　新版取消了上市不满5年可作为纳入特殊用途抗菌药物级别,也就是说特殊用途级别的抗菌药将完全按照耐药性、临床效果和价格决定,给新型性价比高的抗菌药物上市预留了口子;另外某些方面也严格了抗菌药物使用1)明确了洁净手术原则上不使用抗菌药物;2)明确了村卫生室、个体诊所开展抗菌药静脉输注业务,应当经县级卫生行政部门核准基层村卫生室和个人诊所,此举措对大输液有一定负面影响;4、抗菌药物总体缩容或低速增长

　　我国抗菌药物滥用问题严重,国内抗菌药物09年占23%的比例,国外只占20%比例,抗菌药物总体缩容不可避免,我们估计可能在未来2-3年内抗菌药物更多的是不增长或低增长,行业内洗牌会是常态,非限制类抗菌药物受冲击较小,中药抗感染可能受替代效应而增加市场份额,限制类和特殊用途的抗菌药洗牌最惨烈,只有拥有质优、临床效好的品种的企业才能保持市场份额。

　　生物制品业:抗菌药物管理办法征求意见,过度悲观预期将有所修复
　　医药生物
　　研究机构：广发证券 分析师：贺菊颖 撰写日期：2011-08-05

　　千呼万唤始出来,负面影响总体小于预期卫生部近期公布了《抗菌药物临床应用管理办法》(征求意见稿)。办法主要从定性角度对抗菌药物使用作出了规定,仍沿用分级管理的思路,但由各省卫生厅自行制定分级目录、也未对二三级医院的使用种类数量做具体的规定,我们认为对该细分行业的负面影响总体小于预期。征求意见截止日为9月5日。

　　短期过度悲观预期将有所修复,建议紧密跟踪地方细则上半年抗菌药物相关企业经营压力较大、部分区域商业采购也趋于谨慎,第三季度这种局面可能有所改观。办法仅对同一通用名的品种,规定注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种;具有相似或者相同药学特征的抗菌药物不得重复采购,会在一定程度上影响抗菌药物的使用;同时如果临时有超过标准的需求、可启动每年不超过5次的临时采购;

　　并未规定具体使用的金额及品种数量。当然,由于最为核心的分级目录及医院具体使用种类数量由各地自行制定,因此我们建议投资者紧密跟踪地方细则。目前四川、北京及江苏等地已出台相关的细则,江苏省的细则相对严格,但相关目录都还未出台,我们认为各地细则及执行情况差异会比较大、因此对具体品种的判断会更加困难。

　　长期看抗菌药物发展将趋缓,但仍存在结构性机会预计年底前各省的细则和目录会陆续出台。长期看抗菌药物的发展将趋缓,临床用药金额占比将从目前的23%左右逐步下降至20%以下,但这会是一个长期的过程。我们认为该行业仍存在结构性机会,看好拥有品种优势的企业。在卫生部的办法指引下,医院用药习惯会逐步有所变化,而相关企业未来发展的主要压力仍将集中在药品招投标环节,因此安全有效的优势品种所受影响将会小于其他品种。

　　相关企业可能存在阶段性机会预计近期抗菌药物企业可能存在阶段性机会,建议重点关注信立泰/一致药业/白云山/科伦药业等。

　　风险提示地方细则比预期严格。

　　化学制药行业:抗菌药物分级管理征求意见,较之前缓和
　　医药生物
　　研究机构：兴业证券 分析师：王晞 撰写日期：2011-08-05

　　事件:

　　据国务院法制办公室网站消息,卫生部在2011年8月3日就《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》公开征求意见。征求意见稿拟对抗菌药物实行分级管理,严格控制高价药使用,并规定了责任追究条款。征求意见稿的意见收集截止日期为2011年9月5日。

　　我们的看法。

　　总体来看,本稿的严厉程度较之前有所缓和。没有明确分级管理的目录,将权力下放到各省级卫生行政部门,操作上就有许多灵活回转的余地。

　　但本稿对于监管部门的责任更加明确,在执行力上更强。

　　我们认为,企业现在需要与各省卫生行政部门进行谈判,努力让自己的品种不进入特殊使用范围。

　　从长期看,抗菌药物的分级管理对抗菌药物的使用起到规范、限制作用。除非有重大创新品种,否则新的抗菌药物推广将受到更多的限制,企业也缺乏动力去开发治疗效果并不明显优于现有药物的品种。

　　总体来看,该分级管理办法对抗菌药物行业有负面影响。

　　新版《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》出台:抗生素行业入冬,寻找满足刚性需求的品种
　　医药生物
　　研究机构：申银万国证券 分析师：罗鶄 撰写日期：2011-08-05

　　事件:8月3日卫生部公布新版《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,公开征求意见至9月5日。

　　抗菌药物管理办法放松:8月3日卫生部公布新版《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,公开征求意见至9月5日。与4月20日公布的征求意见稿相比,对抗菌药物管理总体放松,加强了对基层用药的约束:①抗菌药物分级管理目录由卫生部制定改为由各省制定;②取消了医院使用抗菌药物的数量和品规限制,取消了新上市抗菌药物的使用限制;③明确了抗菌中药制剂不在该办法管理范围内;④基层医疗机构只能使用基药目录抗菌药物,村卫生室、个体诊所须经县级卫生行政部门批准方可开展抗菌药物静脉注射;⑤清洁手术原则上不预防使用抗菌药物。

　　二级及二级以上医院用量已经大幅下滑,抗生素行业入冬:从我们对终端跟踪来看,二级及二级以上医院抗菌药物用量大幅下滑,主要来自医生对抗菌药的谨慎使用,因为一旦多处方,很可能给自身带来麻烦,管理办法尚未正式出台,但已然看出苗头,中国抗生素滥用能被有效遏制,抗生素行业入冬,总量下滑已成定局——其中二级及二级以上医院是重灾区,基层医院需求保持平稳。

　　但临床抗菌药刚性需求仍在,限制类用药将是赢家:4月20日征求意见版本被列入限制类目录的抗菌药物,我们跟踪上海市医院终端数据,临床使用比例高达40%,我们认为被列为限制类的抗菌药以其价格适中(照顾医院和医生利益)、耐药性好,将会是此次管理办法的赢家,用于满足抗菌药的刚性需求,预计各省将相继出台分级管理目录;而基层医院只能使用基药目录药品,对目录药品显然利好,但其中竞争激烈,盈利方面我们不乐观。

　　头孢类目前较好的品种是头孢西丁,海南海药弹性最大;抗生素基础用药可能因为科伦药业进入而改写格局:头孢曲松、头孢呋辛、头孢唑啉、头孢他定等品种价格已经很低,正在逐步退出市场,头孢西丁作为二代头孢潜力品种,价格好、疗效优,有良好替代效用,上升势头很好,卫生部版目录中被列入限制类产品。A股上市公司生产销售头孢西丁的企业有一致药业、信立泰和海南海药,其中海南海药头孢西丁占11年收入比重将超过20%,利润也将超过20%,且在山西、贵州等多省执行单独定价,弹性最大;信立泰头孢西丁占其收入比重8%,由于氯比格雷利润率高,头孢西丁占其利润比重应该低于8%;一致药业头孢西丁占其工业收入的6%,考虑商业盈利,头孢西丁对利润贡献低于6%。就抗生素基础用药而言,科伦药业低成本进入,未来将可能改写我国基层抗菌药格局,并成为其中赢家。

　　医药生物行业:新抗菌药物管理办法征求意见稿公布,未来将更重视临床管理
　　医药生物
　　研究机构：中投证券 分析师：周锐 撰写日期：2011-08-04

　　投资要点:

　　新的征求意见稿取消了三级医院和二级医院购进品种数量限制。新的征求意见稿取消了三级医院购进抗菌药物不超过50种,二级医院购进抗菌药物不超过35种的限制,也取消了对三代、四代头孢、碳青霉烯类、氟喹诺酮类抗生素的品规数量限制。

　　抗生素分级管理目录将由省级卫生部门制定。新征求意见稿指出:抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,意味着各省根据各自的情况有着更加宽广的自主权。

　　临床管理被更为重视。新征求意见稿更重视临床管理,新增加了“清洁手术原则上不预防使用抗菌药物”的规定,并要求对接受限制使用级以上抗菌药物治疗的患者,应当根据临床微生物标本检测结果选择用药,对不按规定使用抗菌药物的医疗机构和医师的处罚更为具体和严厉,对卫生室、个体诊所使用抗菌药物开展静脉输注业务进行了严格规定。

　　未来抗菌药物的使用将更加合理,抗菌药物滥用将得到遏制。新的抗菌药物管理办法征求意见稿更多的是从临床的角度去管理抗菌药物的使用,这将从根本上逐步解决抗菌药物滥用的情况,在基层过度使用抗生素的情况也将得到一定程度的遏制,我们预计整体抗菌药物使用将逐步受限,但其中抗菌效果好,没有产生大面积耐药性的抗菌药物仍然有较大的增长空间。

　　抗生素企业将出现结构调整。合理使用抗生素成为主流以后,在临床上,耐药性将成为使用抗生素的风向标,这也将促进企业对产品进行结构调整。

　　投资策略:抗生素生产企业众多,根据品种情况影响不一,建议优先考虑配置影响较小的一致药业、海翔药业,龙头公司哈药集团、白云山股价超跌也可以适当考虑。

　　风险提示:抗生素整体使用受限,增速有可能放缓。

　　医药生物行业:抗菌药物管理办法实施,行业集中度提升加速
　　医药生物
　　研究机构：中投证券 分析师：周锐，余文心，江琦 撰写日期：2011-07-01

　　7月将实施的是《抗菌药物临床应用管理办法》,具体目录出台有可能要到年底。此前,网上流传多个版本的抗菌药物分级管理目录,并传闻要在7月1日实施,实际上目录的出台有可能要等到年底,本次实施的还是抗菌药物临床应用管理办法。

　　抗菌药物管理办法实施短期对医药行业的负面影响有可能低于市场预期。本次抗菌药物管理办法被称为“史上最严”,根据我们的调研,“严”短期将体现在品种上,在抗菌药物使用比例上,并没有直接的措施限制使用,抗菌药物的使用量的下降幅度是个缓慢体现的过程,短期不会有急剧下降。

　　未来抗菌药物有强者恒强的趋势。管理办法规定,三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种,二级医院购进抗菌药物品种不得超过35种。

　　但目前具体抗菌药物目录难以出台,清退品种医院自主权较大。目前医院普遍在进行抗生素的清退,据了解被清退的大多数是使用频率不高,利润率低的抗菌药物,对医院利润贡献大,使用频率高的抗生素往往不在清退之列。

　　低端抗生素将加速从三级医院淘汰。在新政下,特殊使用级别的抗生素将受到影响,限制级使用抗生素将成为使用主体,由于三代四代头孢品种数量受限,在一代、二代头孢类抗生素中外资有可能占据主导,低端抗生素因为利润率低将向社区和零售药店转移。

　　抗生素新品的推广将会受到严重影响。医院清退抗菌药物导致短期内新抗生素进医药将异常艰难,导致有抗生素新品种的企业的预期将下降。

　　投资策略:抗生素生产企业众多,有些企业受池鱼之殃,实际影响有限,建议优先考虑配置影响较小的一致药业、海翔药业。

　　个股解析

　　海南海药:主业增长76.4%,业绩符合预期
　　海南海药 000566 医药生物
　　研究机构：申银万国证券 分析师：罗鶄 撰写日期：2011-10-31

　　主业增长76.4%,业绩符合预期。2011年前三季度公司实现收入5.14亿,增长16.9%,营业利润7727万,增长15.0%,净利润1.43亿,增长327.7%,EPS0.58元,完全符合我们三季报前瞻中0.58元的预期。扣除二季度确认转让房地产收益7330万,政府补助与赔款等营业外收入合计约800万,主业增长76.4%。

　　其中:第三季度实现收入1.92亿,增长32.0%,营业利润3467万,增长226.1%,净利润3562万,增长214.2%,EPS0.13元。

　　头孢业务产品结构调整,新特药平稳增长。在抗生素限用背景下,公司积极调整产品结构,头孢西丁等品种销量快速上升,老品种头孢曲松等有所下滑,受益头孢中间体价格快速回落,公司原料成本有所下降。我们看好头孢西丁的成长空间。肠胃康、特素收入增长较为平稳,增速在10%左右。抗生素产品结构的改善、制剂产品的占比提高共同拉高三季度毛利率至41.3%。

　　销售费用率有所下降,经营活动现金流表现一般。今年公司部分品种改变销售结算方式,销售费用率大幅下降,三季度单季销售费用同比下降4.6个百分点。管理费用率6.1%,同比下降0.7个百分点。随着公开增发完成,公司整体财务压力逐步减轻,财务费用有望逐步下降。前三季度每股经营性现金流为0.01元,大幅小于0.58元每股收益,主要原因有二:1、转让房地产收益确认为投资性现金流,不在经营性现金流中体现;2、应收账款、存货等有所增加,应付账款有所减少,营运资本增加较多。

　　头孢西丁受益抗生素产业结构调整,人工耳蜗提升市值。头孢西丁是升级换代产品,在抗生素限用下,有望受益。公司增发已经顺利完成,持有上海力声特91.17%股权,投资者将分享人工耳蜗更多收益。我们维持11-13年主业每股收益0.43/0.55/0.70元,同比增长170%、29%、28%,考虑房地产收益与政府补贴11年每股收益0.69元。基于人工耳蜗巨大的市场空间,我们认为公司市值有较大提升空间,维持“增持”评级。

　　科伦药业:产品结构升级,规模优势凸显
　　科伦药业 002422 医药生物
　　研究机构：天相投资 分析师：彭晓 撰写日期：2011-10-27

　　2011年1-9月,公司实现营业收入36.47亿元,同比增长28.06%;营业利润7.72亿元,同比增长52.16%;归属于母公司所有者净利润6.87亿元,同比增长52.15%;基本每股收益1.43元。

　　三季度公司实现营业收入13.36亿元,同比增长25.75%;归属于母公司所有者净利润2.77亿元,同比增长44.61%;基本每股收益0.58元。

　　综合毛利率上升。1-9月,公司综合毛利率提升4.26个百分点至44.25%,原因为公司通过不断推出新产品,同时大输液产品包材升级,软塑包装大容量输液的比重上升,以及通过收购上游企业增强包材自给能力,使公司综合毛利率不断上升。

　　布局全国大输液市场。科伦药业是全国规模最大的输液龙头企业,上市后公司扩张速度加快,先后收购了河南科伦(安阳大洲)、浙江国境、广东庆发、桂林大华及崇州君健5家公司。目前科伦药业已拥有2家分公司、21家控股子公司和1家经营租赁企业,生产基地分布于四川、湖南、黑龙江和云南等15个省区,公司全国性产业布局已初步完成。通过多点布局,可有效降低输液产品销售的物流成本。大输液行业毛利率较低,市场竞争激烈,受到运输半径的限制,公司通过多点布局,规模优势凸显。随着新的产能不断投入,预计未来几年内公司业绩高成长有保障。

　　产品结构升级提高盈利能力。产品结构升级是公司大输液收入利润较快增长的动力之一。未来公司将加大输液产品软塑化进程,毛利率较低的玻瓶输液比重将不断降低,而毛利率较高的软塑包装输液占比将不断提升,直立式软袋是未来发展的重点,随着软塑包装产品比例的提升,公司产品盈利能力会不断增强。同时,治疗性输液、营养性输液等高毛利产品占比的增加也促进了公司盈利能力的提高。

　　强化创新能力。公司注重新药研发,自主研发的有效部位复方制剂蓝楂酮苷胶囊获得临床研究批件,3类新药注射用硫酸头孢噻利、注射用比阿培南完成了临床研究,3类新药普卢利沙星、普卢利沙星片、普卢利沙星胶囊通过了国家药监局认证中心的批准生产前动态检查;治疗帕金森病手性药物盐酸普拉克索原料及片剂的开发、脂肪乳注射液大品种技术改造等被列为科技部“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划第一批课题,并完成了经费预算;公司全资子公司崇州君健被批准组建“四川省药品包装材料工程技术研究中心”和“成都市注射用药品包装材料工程技术研究中心”。创新能力的增强是企业长期发展的动力。

　　盈利预测与投资评级。我们预计公司2011-2013年EPS分别为2.03元、2.59元和3.52元,按最新收盘价计算,对应的动态市盈率分别为26倍、20倍和15倍,目前公司估值合理。我们继续看好公司大输液业务外延式扩张和产品结构调整带来的盈利能力提升。维持公司“增持”的投资评价。

　　风险提示。1)大输液价格降低风险;2)抗菌药新规影响。

　　一致药业:三季报业绩符合预期,延续稳健增长态势
　　一致药业 000028 医药生物
　　研究机构：群益证券(香港) 分析师：黎莹 撰写日期：2011-10-25

　　结论与建议:

　　一致药业为中国南区医药市场龙头企业,在两广区域内精耕细作,医药工业和医药商业稳步发展,公司对外并购扩容加速两广布局,预计2011年/2012年公司实现净利润3.31亿元(YOY+26.85%)/4.08亿元(YOY+23.30%),EPS分别为1.15元/1.42元,对应2011年/2012年A 股PE 分别为21倍/17倍,B 股PE 分别为10.8倍/8.8倍,皆给予"买入"建议,A 股目标价为29元(2011PE25X) 、B 股目标价19.5港元(2011PE 15X)。

　　2011年Q3业绩符合预期:公司2011Q1-3实现营业收入111.2亿元(YOY+15.2%),实现净利润2.46亿元(YOY+34%),每股收益0.85元,完全符合我们0.85元的预期。由於医药工业毛利率的上升,使综合毛利率提高0.2个百分点至9.0%,销售费用率降低0.2个百分点,管理费用率提高0.2个百分点,净利润率提高0.3个百分点。其中2011年3Q 实现营收39.3亿元(YOY+14%)/(QOQ+7%), 实现净利润0.81亿元(YOY+30%)/(QOQ +4%),毛利率同比持平,费用控制较好,期间费用率降低0.2个百分点,使净利润增速快於营收增速。

　　医药商业加快两广二线城市布局:今年三季度公司通过加设桂林,白色,北海,玉林广西四个二线城市分销网络的布局的议案,至此,公司分销网络广东地区覆盖 7地市(包括国药控股广州,国药控股湛江,国药控股梅州,国药控股佛山,惠州众生药业,东莞一致医药以及深圳地区),广西地区将覆盖6地市。从两广目前版图来看,未来公司还在两广二线城市并购运作空间还很大,预计公司还将加快并购动作扩大市场份额,二线城市精耕细作纯销比重将提高,公司医药商业未来几年稳定增长可期。

　　医药工业内涵外延持续发展:公司2011年致君与万庆主要品种的配套率将由30%提升至 80%,产业链对接工作总体进展良好,将确保毛利率保持在较好的水平,同时第二版抗生素管理办法徵求意见稿较第一版宽松,我们认为公司抗生素业务将保持稳定的增长。按照公司十二五规划,在内增外延共发展下医药工业将实现100亿规模,按照2010年15.7亿元计算,CAGR 为50%,我们看好公司未来医药工业的乐观表现。

　　盈利预测:我们预计2011年/2012年公司实现净利润3.31亿元(YOY+26.85%)/4.08亿元(YOY+23.30%),EPS 分别为1.15元/1.42元,对应2011年/2012年A 股PE 分别为21倍/17倍,B 股PE 分别为10.8倍/8.8倍,皆给予"买入"建议,A 股目标价为29元(2011PE 25X) 、B 股目标价19.5港元(2011PE 15X)。

　　信立泰:专注心血管领域,制剂保持快增
　　信立泰 002294 医药生物
　　研究机构：天相投资 分析师：彭晓 撰写日期：2011-10-25

　　2011年1-9月,公司实现营业收入10.77亿元,同比增长11.51%;营业利润3.32亿元,同比增长10.85%;归属母公司所有者净利润2.86亿元,同比增长12.58%;基本每股收益0.79元/股。

　　制剂保持快增,原料药呈现下降。公司主要产品硫酸氢氯吡格雷(泰嘉)销售继续保持良好,制剂保持快速增长。但由于7-ACA市场价格大幅下跌,跌幅超过50%,导致公司相关原料药销售价格随之下跌。同时,发改委降低药品最高零售价格及卫生部重点整治抗菌药物滥用问题,抗生素市场低迷,致使公司头孢类原料药销售明显减少。

　　毛利率有所提升。由于毛利率较高的制剂业务收入占比提升,公司综合毛利率为60.28%,同比提升4.31个百分点。同期,公司期间费用率同比增加3.56个百分点。主要是由于销售费用率增长了3.21个百分点。使收入增速和利润增速保持一致。

　　专注心血管领域,系列化产品丰富。公司拳头产品氯吡格雷(泰嘉)为国内首仿,是目前全国医院用药中销售额最大的抗血栓药物产品,多年来销售保持快速增长。目前氯吡格雷的保护期已经结束,2010年国内有多家获批,但由于该药为心脏手术术后用药,患者对价格敏感性较低,而更注重质量。

　　公司具有多年的品牌及渠道优势,短期内其他企业较难形成竞争。抗凝新药比伐卢定(注射液及原料)已经于今年8月获批,成为国内首个供应商。由于比伐卢定使用人群与泰嘉吻合,将与泰嘉形成系列化优势,借助现有销售渠道可快速上量,公司已提前开展学术推广做好销售铺垫,预计2012年较快放量贡献利润。此外,公司由心脏搭桥手术用药向下辐射,拟进入植介入器械领域。目前仍在临床阶段,未来心脏支架可能成为公司新的支柱产品。

　　盈利预测及评级。预计公司2011-2013年EPS分别为1.06元、1.32元和1.69元,最新收盘价计算,对应的动态市盈率分别为27倍、22倍和17倍。目前估值比较合理,暂时维持“增持”的投资评级。

　　风险提示:1)新产品生产和推广进度慢于预期;2)抗生素原料药及中间体价格大幅下降。

　　海翔药业:4-AA维持高景气,拟定向增发助产业升级
　　海翔药业 002099 医药生物
　　研究机构：天相投资 分析师：彭晓 撰写日期：2011-10-28

　　2011年1-9月,公司实现营业收入9.77亿元,同比增长21.42%;营业利润9577.07万元,同比增长9.75%;归属母公司所有者净利润7763.34万元,同比增长4.32%;基本每股收益0.48元/股。

　　4-AA带动收入快增。由于亚胺培南、美罗培南专利相继到期,培南仿制药上市带动4-AA需求增加。及受年初日本地震影响4-AA市场供货紧张,价格上涨,公司4-AA及培南系列销售收入同比大幅增加。降糖药伏格列波糖及瑞格列奈、克林霉素系列和氟苯尼考系列收入也保持较快增长。

　　多因素影响利润。由于占比最大的抗生素业务毛利率同比下降,公司综合毛利率为24.33%,同比下降2.26个百分点。

　　公司期间费用率同比略降0.34个百分点。主要是由于销售费用同比减少10.42%,销售费用率同比下降0.39个百分点所致。同时,由于2010年11月,公司将原川南子公司业务全部转移给川南药业,川南子公司税率从原15%提高至25%。

　　增加公司整体所得税费用,影响部分利润。目前川南子公司正在重新申请高新技术企业认证,未来有望重新恢复15%的优惠税率。

　　4-AA将维持高景气。培南类抗生素是迄今为止抗菌谱最广、抗菌活性最强的抗生素,由于培南类药物的专利到期,预计后续4-AA仍将维持高景气。目前国内培南生产企业中具备完整产业链的只有少数企业,大部分企业仍需对外采购4-AA。而海翔药业是国内最大的4-AA生产企业,在国内4-AA产品供应中占有50%以上的市场份额,年底4-AA产能有望完成扩张,公司在本轮4-AA涨价中受益最大。

　　拟定向增发,产业升级前景广阔。公司2011年4月公布增发预案,拟募集资金总额不超过5亿元,投资于:年产400吨碳青霉烯类抗生素关键中间体4-AA技改项目、年产8亿片(粒)口服固体制剂项目、年产4吨培南类无菌原料药和500万支无菌粉针剂项目。未来公司将以已有优势原料药为基础,逐步向制剂和生物发酵领域拓展,实现制剂出口的产业升级。

　　盈利预测及评级。预计公司2011-2013年EPS分别为0.72元、0.95元和1.28元,最新收盘价计算,对应的动态市盈率分别为33倍、25倍和18倍。目前估值比较合理,维持“增持”的投资评级。

　　风险提示:1)原料药价格大幅波动;2)人民币升值及出口政策变化。

　　哈药股份:抗生素业务影响业绩
　　哈药股份 600664 医药生物
　　研究机构：兴业证券 分析师：王晞 撰写日期：2011-11-07

　　投资要点

　　事件:

　　哈药股份近期公布 2011年三季报,公司前三季度实现收入108.35亿元,同比增长10.93%;实现归属母公司股东的净利润8.63亿元,同比增长3.59%,每股收益0.53元。

　　点评:

　　公司业绩略低于我们的预期。

　　收入增长平稳,但业绩增速放缓。前三季度收入增长11%,较中报放缓6个百分点;净利润增长不到4%,较中报放缓超过11个百分点。分季度看,第三季度收入31.65亿元,同比略降1%,但净利润为2.13亿元,同比下降20%。公司今年以来,单季度收入环比持续下降,我们认为主要原因是抗生素业务面临原料药跌价以及招标双重压力。

　　毛利率下降。前三季度毛利率为25.3%,较中报下降近2个百分点;较去年同期下降4.7个百分点。第三季度毛利率下降为20.8%。自2010年第四季度以来,毛利率持续下滑。我们认为原因可能是:1)抗生素原料药今年价格持续下跌,逼近企业成本线;2)新的医保招标开始,带来药品降价。

　　公司三项费用率下降。前三季度销售费用率为7.64%,较中报下降1.2个百分点,其中第三季度销售费用率为4.7%,环比下降2.8个百分点。公司销售规模大,节约费用对业绩产生积极贡献。前三季度管理费用率8.4%,较中报略有提高,其中第三季度管理费用率为9.2%,环比提高2.5个百分点。

　　今年是抗生素行业的冬天,抗生素招标降价,国家出台抗菌药物分级管理办法,都对企业经营产生压力。从上市公司报表看,普药企业的业绩普遍出现下滑。我们认为这一趋势在今年四季度仍然难以改善。

　　注入资产将增厚业绩,提高公司竞争力。哈药集团注入经营性资产的议案已由股东大会审议通过,目前正在等待证监会审批。需要注意的是,集团承诺的增发价格(转增股本后,为18.54元/股)远高于现在的股价,也体现了大股东完成股改承诺的诚意。注资完成后,哈药股份成为集团核心医药平台,减少集团内的同业竞争,注入的生物工程可能成为未来重要的增长点(详见我们此前的深度报告《红海鲨鱼》)

　　盈利预测。我们下调公司2011-2013年EPS 分别是:0.75、0.85和1.01元(不考虑注入资产带来的增厚)。尽管目前公司面临行业变化带来的经营压力,但考虑到公司估值很低,现金分红率高(2010-2011年度派息0.58元/股,按目前股价计算,股息率约4%),具有很高的安全边际,未来抗生素业务恢复增长,公司的业绩具有一定弹性,我们仍然维持“推荐”评级。

　　白云山A:收入稳定增长,内部整合显成效
　　白云山A 000522 医药生物
　　研究机构：天相投资 分析师：彭晓 撰写日期：2011-10-28

　　2011年1-9月,公司实现营业收入28.43亿元,同比增长7.60%;营业利润2.58亿元,同比增长29.02%;归属于母公司所有者净利润2.10亿元,同比增长24.83%;基本每股收益0.4478元。三季度,公司实现营业收入8.08亿元,同比下降3.94%;归属于母公司所有者净利润5054万元,同比增长14.45%;基本每股收益0.1077元。

　　充分利用品牌效应,收入稳定增长。公司作为广药集团旗下的两个上市公司之一,充分利用广药集团11X战略和大南药平台提升白云山品牌价值。今年,医药行业受发改委连续两次降价及抗菌素新规即将出台影响,化学药行业上市公司虽然收入增加,但净利润增长普遍低于收入增加,上市公司盈利能力降低。公司受物价持续上涨、各地基药招标价格不断调降、中药材等原辅料及各项成本费用上涨等因素影响,公司综合毛利率略有下滑,主要产品阿莫西林、一力咳特灵、头孢克肟、清开灵、小柴胡、头孢硫脒、头孢呋辛钠、阿咖酚散,虽然短期受政策影响较大,但长期来看,公司将依托品牌受益于基药放量。

　　内部整合显成效。公司自2008年下半年开始对下属各企业进行营销改革,以白云山股份公司名义统一招标,2009年下半年成立营销中心统筹白云山制药总厂、何济公、光华的营销工作,营销形势不断向好的同时,公司期间费用率呈逐年下降趋势,2009年、2010年期间费用率分别为31.20%、28.28%,今年前三季度期间费用率为26.18%,较上年同期降低2.08个百分点,其中销售费用率降低1.36个百分点至14.05%,管理费用率降低0.56个百分点至10.78%,财务费用率降低0.16个百分点至1.34%。通过扩大销售规模、压缩成本、控制费用等措施,缓解成本上涨和药品降价带来的双重压力,使公司在综合毛利率下降的情况下实现了收入和利润的较快增长。

　　白云山和黄牵手王老吉。2011年3月3日,白云山和黄埔与广州王老吉药业合作签约,王老吉药业为白云山凉茶的全国总代。王老吉拥有国内完善的销售网络,而和记黄埔则在香港、东南亚拥有庞大的销售网络,虽然白云山和黄与王老吉是两家相对独立的公司,但均有广药集团的背景,两者的牵手将充分实现渠道优势互补,在深入合作开拓国内市场的同时,也可充分借力两个企业合资方庞大的海外销售网络,进军海外市场。二者的合作是广药集团一体化战略的首个落地项目,未来广药集团旗下各子公司之间将充分利用一体化战略进行互动式扩张。

　　未来看点。一、和记黄埔向上游产业链延伸,扩展其三七、丹参、板蓝根、穿心莲等原料GAP认证基地,公司产业链得到完善,对原材料上涨等不利因素抵御能力增强。二、广药集团“振兴大南药”发展战略规划把销售收入从目前的270亿增长到2015年600亿,其主要的策略是整合旗下众多资源与外延扩张,白云山作为广药集团下属的2家上市公司之一,必将从中受益。

　　盈利预测与投资评级。我们预计公司2011-2013年每股收益分别为0.57元、0.73元和0.97元,按照最新收盘价计算,对应的动态市盈率分别为20倍、16倍和12倍。公司是国内知名品牌普药企业,受益于此次医改对基层普药市场需求释放的推动,维持公司“增持”的投资评级。

　　风险提示。药品降价幅度超预期;基层普药放量低于预期。

　　华北制药:精彩进行时
　　华北制药 600812 医药生物
　　研究机构：德邦证券 分析师：德邦证券研究所 撰写日期：2011-04-01

　　投资亮点: 公司的投资亮点在于:

　　(1):公司正处于经营的拐点。从2010年的年报来看,公司的经营情况正处于好转。冀中能源的管理团队接管华北制药以后,从营销,财务,激励制度等方面进行了大刀阔斧的改革,并取得了成效,管理团队的管理能力值得看好。同时冀中能源强大的财力支持也为公司的发展保驾护航。

　　(2)公司的研发能力不容小觑。公司有多个新药正在进行临床试验,这些新药都具有较大的市场潜力(抗肿瘤,抗癌,生物制剂等),成为公司以后利润新的增长点。

　　(3)公司头孢项目目前处于圈地状态。公司大力开展头孢项目的营销,先圈地在耕地。公司作为老牌的抗生素生产企业,产品的生产质量和品牌声誉都具有较高的市场认可度。虽然抗生素药物存在降价的风险,但随着基药市场的扩容和市场份额的增大,公司在头孢领域也能获得利润。

　　盈利预测: 公司2010年的EPS(0.235)低于我们的预期(0.33),因此我们适当调低公司2011-2012年的EPS,分别为0.56和0.87元。考虑到公司的生物资产和良好的成长性,根据2011年业绩预测,给予30PE,对应目标股价为16.80元,给予“买入”评级。

　　鲁抗医药:静待政策趋缓
　　鲁抗医药 600789 医药生物
　　研究机构：齐鲁证券 分析师：谢刚 撰写日期：2011-08-26

　　2011上半年公司实现营业收入12.32亿元,与去年同期相比上升11.22%;实现利润总额0.68亿元,同比减少25.63%;实现净利润0.56亿元,同比减少31.04%,实现EPS0.10元,公司业绩下降的主要原因为抗生素价格下降以及政策性因素导致下游需求大幅减少所致;

　　公司二季度毛利为17.30%,同比下降近5个百分点,其主要原因为随着国家发改委再次降低部分抗生素药品价格最高零售价格和国家基本药物与非基本药物招标开始陆续在各省市实施,公司相关产品价格降幅较大;同时公司生产所需的原辅材料如豆油、淀粉等产品价格上涨较快,导致成本大幅上涨;

　　其中公司半合成抗生素原料药受累7-ACA 价格的大幅下降,目前7-ACA 价格已经跌到525元,低于公司成本线,因此公司半合成抗生素原料药毛利率从去年的17%下降到目前的3.7%,虽然收入同比增长17%,但利润贡献有限;同时公司由于受到抗生素分级管理目录影响,抗生素制剂销售也受到重大影响,2011年上半年同比增长只有4%,远低于前期15%的平均增速;如果短期抗生素政策不明朗,预计下游需求将很难恢复;

　　受益于养殖行业高景气,公司兽药业务增长迅速,2011H1营收同比增长34.3%,毛利率保持往年行业平均水平,兽药业务的快速增长在一定程度上弥补公司业绩下滑的风险,我们预计今年整个养殖行业需求旺盛,公司兽药全年有望受益行业高景气;

　　预计2011-13年公司营业收入分别为27.34亿元、28.25亿元和31.57亿元,同比分别增长24.5%、3.3%和11.8%,归属母公司净利润分别1.20亿元、1.45亿元和1.72亿元,同比分别增长-7.24%,20.74%和18.42%,对应公司EPS 分别为0.21元、0.25元和0.30元,维持“持有”评级。

　　浙江医药:战略转型,原料药与制剂并举
　　浙江医药 600216 医药生物
　　研究机构：天相投资 分析师：彭晓 撰写日期：2011-10-27

　　2011年1-9月,公司实现营业收入35.88亿元,同比增长0.75%;营业利润9.61亿元,同比下降7.58%;归属母公司所有者净利润8.09亿元,同比下降6.8%;基本每股收益1.80元/股。

　　维生素价跌量增,制剂较快增长。由于2010年上半年VE价格仍在高位,2011年1-9月VE平均价格比去年同期国内价格基本持平,出口价格同比下降约8%。但由于销量增加及高含量VE(98%以上)产品的产销量大幅增长,维生素收入与去年基本持平。同时,公司通过加强学术推广等方式,积极开拓抗耐药产品市场。制剂产品来可信(乳酸左氧氟沙星)、加立信(注射用替考拉宁针)销售收入也保持较快增长。

　　原料药降价拖累毛利率下降。公司制剂毛利率基本稳定。但在产品价格下跌及原材料成本上升的双重影响下,原料药毛利率同比下降,拖累公司综合毛利率同比下降4.10个百分点,到36.50%。

　　期间费用率有所降低。公司期间费用率同比下降1.78个百分点。其中由于利息收入及汇兑收益增加,财务费用同比减少-59.45%。

　　战略转型,将实现维生素、特色原料药、制剂共同发展格局。

　　公司目前收入和利润的主要来源还是VE、VA系列维生素产品。目前VE供应仍呈现DSM、BASF、浙江医药和新和成四家垄断格局,在下游养殖业仍处于高景气周期,市场对饲料需求的增加,VE在没有出现明显的供需失衡的情况下,价格维稳仍是大趋势。

　　公司制剂业务目前占比仍较小,但今后公司的发展战略重心将向制剂产业倾斜。公司在抗耐药菌抗生素领域具有一定研发优势,在降血糖药和抗肿瘤药上也有一定的储备。7月,公司与北京美福润以及MediciNova公司合资成立浙江森迈医药生物技术有限公司,约定共同合作开发MN-221治疗哮喘新药。目前MN-221在美国已顺利完成II期B临床试验,年底前将进入III期临床,上市成功率将较高。同时合资方MediciNova公司产品储备丰富,未来公司通过继续合作很可能在创新药上有所斩获。同时,7月公司还公布增发预案,将以昌海生物为建设主体,在绍兴滨海新城生物医药产业园区新建生命营养品、特色原料药及制剂出口基地。发展维生素系列及抗肿瘤、头孢类、免疫抑制剂类等特色药物。随募投项目的实施,公司业务将实现转型,减少对VE单一盈利品种的依赖,实现维生素、特色原料药、制剂共同发展格局。

　　盈利预测及评级。预计公司2011-2013年EPS分别为2.44元、3.23元和3.77元,最新收盘价计算,对应的动态市盈率分别为11倍、8倍和7倍。目前估值明显偏低,维持公司“增持”的投资评级。

　　风险提示:1)原料药价格大幅波动;2)人民币升值及出口政策变化。3)新产品推广进度慢于预期。