乐高 青浦:首营企业文件和药品公司资质的详细资料
来源:百度文库 编辑:偶看新闻 时间:2024/05/07 08:56:15
一、 首营企业应提供以下资料
(一)药品生产企业
1、加盖生产企业原印章的《营业执照》和《药品生产许可证》复印件
2、加盖生产企业原印章的GMP认证证书等企业质量认证情况的有关证明
3、加盖生产企业原印章的商标注册证书复印件
4、加盖生产企业原印章、企业法人代表签章的法人委托书,并标明委托授权范围和有效期
5、销售人员的身份证复印件
6、质量保证协议或质量承诺书
7、企业质量方面获得的荣誉证书等
(二)药品经营企业
1、加盖经营企业原印章的《营业执照》和《药品经营许可证》复印件
2、加盖经营企业原印章的GSP认证证书等企业质量认证情况的有关证明
3、加盖经营企业原印章、企业法人代表签章的法人委托书,并标明委托授权范围和有效期
4、售人员的身份证复印件
5、量保证协议或质量承诺书
6、业质量方面获得的荣誉证书等
二、 首营品种应提供以下资料:(生产企业来货)
1、加盖生产企业原印章的生产批准文号复印件
2、加盖生产企业原印章的药品质量标准(国家标准)复印件
3、加盖生产企业或其质量机构原印章的合格药品检验报告书(单)复印件
4、在商品名的首营品种,应提供加盖生产单位原印章的相关证明文件,商品名注册为商标的,还应提供相应的商标注册证书复印件
5、加盖生产企业原印章的价格批文复印件
6、属新药、中药保护品种的药品,应提供加盖生产企业原印章的新药证书、中药保护品种证书等复印件
7、加盖生产企业原印章的药品包装、标签和说明书的批件和实样
8、提供药品实物样品
公司资质 主要就是 经营许可证 生产许可证 GSP GMP 再加上组织机构代码 企业法人营业执照
(一)药品生产企业
1、加盖生产企业原印章的《营业执照》和《药品生产许可证》复印件
2、加盖生产企业原印章的GMP认证证书等企业质量认证情况的有关证明
3、加盖生产企业原印章的商标注册证书复印件
4、加盖生产企业原印章、企业法人代表签章的法人委托书,并标明委托授权范围和有效期
5、销售人员的身份证复印件
6、质量保证协议或质量承诺书
7、企业质量方面获得的荣誉证书等
(二)药品经营企业
1、加盖经营企业原印章的《营业执照》和《药品经营许可证》复印件
2、加盖经营企业原印章的GSP认证证书等企业质量认证情况的有关证明
3、加盖经营企业原印章、企业法人代表签章的法人委托书,并标明委托授权范围和有效期
4、售人员的身份证复印件
5、量保证协议或质量承诺书
6、业质量方面获得的荣誉证书等
二、 首营品种应提供以下资料:(生产企业来货)
1、加盖生产企业原印章的生产批准文号复印件
2、加盖生产企业原印章的药品质量标准(国家标准)复印件
3、加盖生产企业或其质量机构原印章的合格药品检验报告书(单)复印件
4、在商品名的首营品种,应提供加盖生产单位原印章的相关证明文件,商品名注册为商标的,还应提供相应的商标注册证书复印件
5、加盖生产企业原印章的价格批文复印件
6、属新药、中药保护品种的药品,应提供加盖生产企业原印章的新药证书、中药保护品种证书等复印件
7、加盖生产企业原印章的药品包装、标签和说明书的批件和实样
8、提供药品实物样品
公司资质 主要就是 经营许可证 生产许可证 GSP GMP 再加上组织机构代码 企业法人营业执照
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