偶看新闻安全消防演练通讯稿:媒体时评：中药注射剂不良反应缘何频频发生？
来源：百度文库 编辑：偶看新闻 时间：2024/04/30 13:01:17
近年来，刺五加、鱼腥草、葛根素等中药注射剂液“不良反应”频现，一系列的事件引发了人们对中医药的信任危机。
人们不禁追问，中药注射剂“不良反应”缘何频频发生？中药成分复杂 原料、工艺难统一
根据相关部门的一项统计显示，中药注射液的不良反应，占到中药不良反应的75%。中药注射液的不良反应，具有严重程度高、药物品种相对集中的特点。
对于这一问题，青海大学医学院中药学教授魏全嘉指出，中药中所含的成分过于复杂，难以分离、提纯。他说，中药材作为天然药材，含有的成分非常复杂，单味中药材中化学成分从几十种到几百种不等。现有的技术手段并不能完全弄清其中的有效和有害成分，并将其提纯。同时，多数中药注射液属复方制剂，相关研究表明，复方制剂的不良反应多于单方制剂。
青海民族学院一位药学专家说，从工艺角度来讲，目前同一种中药注射液在不同企业的生产工艺是不相同的，而不同的技术、工艺必定会影响药品质量。另一方面，中药原材料大多为天然植物，受产地、气候、病虫害、种植方式等影响，不同条件下其中的有效或有害成分相差可高达5倍，这些因素给中药注射液质量监控带来很多麻烦。
这位药学专家指出，这也暴露了很多中药生产企业不重视中药材基地建设，而缺少药材基地原材料的，产品质量就难以保证。
另据了解，在一些国家，天然药物只能从中提取单一的有效成分制成注射液，这在一定程度上可有效避免“不良反应”。但是，在国内也有很多专家认为，单一成分难以达到传统复方中药的疗效。
监管缺位 埋下安全隐患
医药专家指出，尽管中药注射液在生产方面存在一些技术和客观原因，但是不能不提的是，在诸多环节上监管的缺失，也是“不良反应”产生的原因。
青海大学医学院中药学教授魏全嘉说，首先在药品审批上还不够严格。管理部门往往将同一个剂型审批给许多企业，企业为了在价格上竞争，只能压缩生产成本，这令药品的质量很难保证。同时，由于审批过程上的不严格，一些根本不具备生产中药注射剂资质的企业，也能够滥竽充数。
他说，在流通领域，按照国家的规定，药品经销商对于药品的销售、储存都有严格的规定。但是在实际中却往往流于形式。在一些事件中就是由于储存不当致使药品变质，引起“不良反应”。
同时，国家对药品推销员的资质和行为没有相关要求，这也给药品流通造成混乱。一些药品经销商为了占领市场，把药品分包给二手、三手推销员，这些人员往往缺乏从业的素质和道德，对药品的质量难以把握或置之不理。
一些医药学专家也指出，目前监管部门对药品生产的监管不够，从原材料采购到药品出厂，全凭厂家的“良心”和“自觉”，这令药品的品质很难保证。
中药注射液不能“因噎废食”
一些专家指出，虽然中药注射液“不良反应”问题备受关注，但是不应就此对中药业整体产生怀疑。根据相关部门的统计显示，中药不良反应仅占全部药品不良反应的14%。
业内人士认为，我国从上世纪70年代就开始生产中药注射液，随着技术手段的提高，现在的中药注射液相对已进步不少。中药是民族的瑰宝，中药注射液具有起效时间短、作用迅速的特点，在治疗疾病中起到了很好的作用，因此应该对其采取保护的态度。中药注射液需要的是提升品质，而不是“因噎废食”。
医药专家也指出，中药现代化不能停滞不前，而应坚定地走下去。中药注射液“不良反应”问题从源头到临床，在一定程度上是可以克服的，需要的是有效和严格的管理。
魏全嘉说，药品管理部门应加强对容易出现问题的中药注射液的监控，对生产企业资质进行严格的审批，对于达不到生产要求的企业要求其停止生产相关产品。同时，加强对药品流通领域的监管，对经销商和从业人员进行监管。
专家还建议，提升中药注射液品质，减少不良反应的发生需要加强中药材化学成分和药理、毒理研究。另外，我国医药界还应加强对中药质量标准和质量控制技术的研究，建立较为完备的中药质量标准体系。