大蛇无双妲己cos:生物技术“十二五”发展规划发布 万亿产业待掘金(到处有钱赚)

来源:百度文库 编辑:偶看新闻 时间:2024/05/01 16:37:51

编者按:28日,科学技术部发布了《“十二五”生物技术发展规划》。“十二五”期间,我国生物技术发展的目标是:生物技术自主创新能力显著提升,生物技术整体水平进入世界先进行列,部分领域达到世界领先水平。生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起,生物产业整体布局基本形成,推动生物产业成为国民经济支柱产业之一,使我国成为生物技术强国和生物产业大国。
 生物技术“十二五”发展规划发布

科技部28日发布《“十二五”生物技术发展规划》(以下简称《规划》),表示将建立多渠道投入机制,加大财税金融等政策扶持力度,推动“十二五”期间我国生物技术整体水平进入世界先进行列,推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起。

《规划》指出,至2015年,我国生物产业整体布局将基本形成,力争推动生物产业成为国民经济支柱产业之一,生物技术人力资源总量位居世界第一,生物产业年均增长率保持在15%以上。

生物医药是重点

五大类产品将成为产业发展重点,包括生物医药技术及产品、生物农业技术及产品、生物制造技术及产品、生物能源技术及产品、生物环保技术及产品。

其中,生物医药技术及产品将针对艾滋病、病毒性肝炎、结核病等重大传染病,突破临床诊断、预测预警、疫苗研发和临床救治等关键技术,研制新型诊断试剂和新型疫苗,有效降低艾滋病、病毒性肝炎、结核病的新发感染率和病死率。

《规划》表示,将建立疫苗和抗体的大规模和快速反应生产新技术、系统的疫苗效果及质量评价技术体系、人源化抗体构建及优化技术;对传统疫苗进行改造增效,针对新发、再发重大传染病和多发感染性疾病研制新疫苗和抗体药物;针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、自身免疫性疾病等重大非感染性疾病,研制治疗性疫苗和抗体药物。

此外,12项核心关键生物技术将成为“十二五”期间突破重点。包括“组学”技术、合成生物学技术、生物信息技术、干细胞与再生医学技术、基因治疗与细胞治疗技术、分子分型与个体化诊疗技术、生物芯片与生物影像技术、生物过程工程技术、生物催化工程技术、药靶发现与药物分子设计技术、动植物品种设计技术和生物安全关键技术。

加大财政投入

为保障以上目标实现,《规划》强调,将设立战略性新兴产业发展专项资金,建立稳定的财政投入增长机制,增加中央财政投入,创新支持方式。整合政府科技计划(基金)和科研基础条件建设等资金,加大财政对生物技术及产业的支持力度。

将制定完善的税收支持政策。鼓励金融机构加大信贷支持,引导金融机构建立适应生物等战略性新兴产业特点的信贷管理制度,促进金融机构加大对战略性新兴产业发展的支持力度。发挥多层次资本市场的融资功能,大力发展债券市场,大力发展创业投资和股权投资基金,鼓励有关部门和地方政府设立创业投资引导基金,引导社会资本进入生物技术领域创业投资。同时,促进产学研结合,促进生物技术企业创新能力建设;完善知识产权制度,建立良好的激励制度;创新人才的引进和培养模式,扩大国际与地区合作。

《规划》指出,当前,生物技术正在进入大规模产业化阶段,全球生物产业的销售额每5年翻一番,年增长率高达30%,是世界经济增长率的10倍,生物产业已成为增长最快的经济领域。

截至2010年底,全球(主要是美国、加拿大、欧洲和澳大利亚)约有生物技术企业4700多家,其中上市生物技术公司622家。上市生物技术公司总收入846亿美元,研发投入228亿美元,净盈利47亿美元,比2009年增长30%。

我国2009年生物产业产值达1.4万亿元人民币左右,其中医药产业产值为10381亿元,生物农业约1200亿元,生物制造约1800亿元,生物能源约280亿元。2010年我国生物产业产值超过1.5万亿元。

 生物制药行业投资分析:研发制胜 “重磅”出击

 

    受益于“十二五”生物产业规划和生物研发加速,我国生物制药产业将维持高景气发展。随着化学制药研发遇到瓶颈和生物科技的迅猛发展,生物制药已成为医药产业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域,在全球医药产业中所占比重逐年上升。我国生物制药与国外差距不大,目前发展迅速,每四年便翻一番。随着“十二五”生物产业规划启动、生物研发加速和医药内需扩大,尤其是我国哺乳动物细胞大规模培养技术平台的建立,以及单抗、长效蛋白和干细胞的产业化,我国生物制药产业的跨越式发展即将来临。

    看好单抗、疫苗、重组蛋白和干细胞四个子行业,建议关注单抗、新型疫苗和长效蛋白三类产品。

    基因工程药物是“重磅炸弹”的集散地。基因工程药物由单抗、新型疫苗和重组蛋白组成,“重磅炸弹”率高达30%,“超级重磅炸弹”占全部医药的44%。基因工程药物已占全球生物制药市场的76%,具备高成长、高市场潜力、高壁垒、高回报等与TMT行业极为相似的特征,也将与TMT行业一样出现跨越式增长。我国基因工程药物96年至08年的复合增速高达49%,平均毛利率高于80%。

    单抗:“领头羊”,开辟蓝海市场。单抗是具有高度靶向性的“生物导弹”,在肿瘤等多种疾病治疗中具有突出优势,已进入蓝海市场。单抗位于生物制药金字塔的顶端,具有最高的成长性、市场潜力、进入壁垒和“重磅炸弹”率,同类竞争少可保持高毛利率。国内单抗与发达国家差距较小,目前是发展的有利时机,研发高潮即将来临。

    疫苗:行业维持高景气度,新型疫苗和治疗性疫苗是发展方向。受益于一系列疫苗行业政策,我国一类疫苗和二类疫苗市场均在高速发展,06年至09年疫苗市场CAGR达42%。受益于医疗模式转变、政策扶持和新产品上市,预计未来几年疫苗行业将持续高速发展。当前二类疫苗是市场主体,流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。新型疫苗和治疗性疫苗是未来发展方向,宫颈癌等癌症疫苗、肺炎疫苗、治疗性乙肝疫苗、治疗性艾滋病疫苗等陆续进入临床,备受市场关注。

    重组蛋白:稳步发展,加速向长效蛋白进发。以EPO、重组胰岛素、重组干扰素、重组生长激素和凝血因子等品种为主,具有其他药物无法取代的疗效,市场空间巨大。当前我国重组蛋白市场稳步发展,复合增速约为25%。

    随着长效蛋白陆续上市,将加速重组蛋白市场的新一轮扩张。常规类蛋白中,重组生长激素仍有巨大的成长空间,由国产产品占据市场主体;重组干扰素和重组胰岛素竞争激烈,由进口产品占据市场主体,国产产品市场份额逐渐上升。长效蛋白已占据我国重组蛋白市场主体且份额逐渐上升,盈利水平明显高于常规蛋白,但主要被进口产品占据。目前国内企业正在加速研发长效蛋白。

    行业估值已趋于底部回升,“十二五”生物产业规划驱动估值修复。建议关注行业趋势突出、研发能力强、产品线优秀的企业:长春高新、华兰生物、智飞生物、迪安诊断、ST中源。

    单抗:建议关注中信国健(兰生股份参股公司)。中信国健为单抗行业领军企业,研发优势突出,产品储备丰富,可能成长为中国的基因泰克。

    疫苗:建议关注华兰生物、智飞生物。华兰生物作为血液制品领军企业,具有领先行业的浆源拓展力和最为丰富的产品线,重庆子公司有投产预期,血液制品行业供不应求局势和行业整合趋势,公司有望从中受益;疫苗业务长期看好。智飞生物具有疫苗行业最完善的销售网络,在疫苗研发同质化严重的形势下,完善的销售网络便尤其重要;公司研发实力逐渐加强,自主产品储备丰富;2012年新产品获批在即,业绩可能大幅增长。

    重组蛋白:建议关注长春高新。长春高新的利润增长点有望陆续展开,主要体现在两个重磅新药(长效生长激素和重组人卵泡激素)可能投产,人用狂犬疫苗恢复批签发。公司研发实力国内领先,储备产品丰富,甲肝疫苗和艾塞那肽值得期待。公司利空因素基本出尽,诉讼费用和狂犬疫苗亏损基本止损在2011年。

    其他:建议关注迪安诊断、ST中源。迪安诊断为国内独立诊断服务领军企业,研发实力强,市场空间广阔;“服务+产品”商业模式领先,利于公司外延式扩张;募投项目和医改驱动,加速公司成长。ST中源为干细胞行业龙头企业,脐血干细胞储存行业尚在起步期,公司占我国70%以上的市场份额,市场潜力大;外延式扩张值得期待,收购和泽生物的定向增发将大力开拓公司的干细胞库版图;干细胞行业的后续发展值得长期关注。

    风险提示:新产品上市低于预期;行业政策性风险。

 齐鲁证券:聚焦创新生物医药十二五规划前瞻

 

1. 我们认为生物医药行业会继续在符合自身经济规律的轨道上前行,政策的助推将有助于行业的发展。

2. “创新”是生物医药行业发展的基石,只有创新才能不断带来有竞争力的产品。着眼全球,化学专利药、基因工程药物、单克隆抗体药物、疫苗都是主流的创新方向。

3. “产业化、国际化发展、产业结构升级”是在创新推动下提升产业规模的必由之路。

4. 目前《生物医药产业“十二五”规划》尚未正式发布,基于媒体已经披露的信息和我们对行业的理解,我们建议关注以下三类公司: 研发驱动型公司,尤其是在“基因工程药物、单克隆抗体药物、疫苗”方面有实力的公司,它们可能将直接受益于中央财政扶持资金,例如:双鹭药业(002038),沃森生物(300142)、恒瑞制药、恩华药业(002262)。

 医药生物行业:创新主题引领生物医药的“十二五”
 
产业“十二五” 规划出台在即 生物医药创新主题关注空前

 

国家生物医药产业“十二五规划”出台在即。政策引导行业走向更高层次的创新之路可能是非常关键的部分,其中包括:加快推进创新药、重大及多发性疾病用药等品种的开发,完成临床用量大的专利到期药物开发,加强医药创新体系建设等。因此,目前时点上生物医药的创新主题值得二级市场高度关注。我们将对创新的分析落实到创新的“重磅品种”上,因为无论是欧美发达国家抑或是中印等新兴市场国家,创新药物的大品种资源优势都得到了业内的空前重视。

“重磅炸弹”引领全球医药行业发展

“重磅炸弹”药物这个名词形象地体现出了年销售额在10 亿美元以上、能够给企业带来巨额利润的药品给医药产业带来的巨大冲击。在研发成本及难度提升的背景下,全球大型国际医药企业逐渐转向以少数“重磅炸弹”药物为核心进行“精耕细作”的发展战略。重磅品种成长速度快于行业平均增速,而企业对重磅品种的依赖度也愈来愈高。

正确识别终端需求+创新的专利药+品牌优势及国际化联合销售=“重磅炸弹”

(1)终端需求是最为核心的推动因素。我们从重磅炸弹所处的心血管、神经系统、肿瘤、消化及代谢系统、骨科等大病种领域,对其发病率及国际最新的主流临床治疗方案的变化进行了详细分析。我们认为只有符合终端治疗需求及治疗方案变化趋势的品种才可能成为大品种。

(2)创新是“重磅炸弹”药物的火药。对于重磅药物的出现,我们认为核心影响因素包括创新动力(国家对于创新的政策支持)和创新能力(企业层面的研发投入及产出)两方面。

(3)品牌的优势及联合销售策略则是助力器。

专科药、生物药、罕见病药和治愈/预防药是未来创新的重要发展方向

从欧美国家近年的发展规律来看,重磅炸弹的发展方向是:专科用药(治疗的针对性更强)、生物制药(新的化学分子实体研发难度大幅上升,生物制药拥有研发政策优势、也提供了一些新的治疗方法)、罕见病用药(政府政策法规的鼓励)及治愈/预防类用药(临床治疗理念及需求的提升)。

    中国的重磅炸弹呼之欲出

    从驱动因素和发展程度看,中国医药行业的黄金十年还远未结束;但是,在行业繁荣的背后也有大品种缺失的尴尬。而随着国内新药审批难度不断加大,品种资源的潜力挖掘及储备成为判断上市公司长期投资价值的重要标准之一。我们认为在抗肿瘤、神经系统用药、肌肉骨骼、心血管及消化代谢等大病种或发病率持续攀升的治疗领域有丰富品种梯队的公司,必定会走出中国的“重磅炸弹”。

    投资建议:短期建议关注生物医药创新主题,长期投资优势品种资源丰富的公司

    短期建议关注生物医药创新主题。目前时点处于业绩真空期,而国家生物医药产业“十二五规划”出台在即,创新是非常明确的政策导向,我们认为生物医药创新主题的相关公司短期可能有较好的主题投资机会。

    长期投资优势品种资源丰富的公司。自下而上的角度,品种资源的储备及潜力挖掘成为我们判断上市公司长期投资价值的重要标准之一。结合以上分析,我们从A 股上市公司的产品梯队中遴选出了未来潜在的“重磅炸弹”。

    涉及这些品种的六家上市公司也是我们认为值得长期看好的标的,它们分别是恒瑞医药、华东医药、人福医药、双鹭药业、天士力及康缘药业。

 第一创业证券:《医药工业十二五规划》受益医药股推荐

 

类别:行业研究 机构:第一创业证券有限责任公司 研究员:吕丽华

资金将从十一五规划的190亿元翻番,达到400亿元以上,研制30个创新药物,改造200个药物大品种。全国医药工业总产值目标年均增长20%以上,到2015年达到3万亿元。相关创新实力企业将受益:信立泰(002294)、沃森生物、天士力(600535)、康缘药业(600557)。

整合:《医药工业十二五规划》提出,到2015年全国销售收入居前100位的企业将占到全行业销售收入的50%以上,医药流通行业集中度将大幅提高。医药流通龙头将充分受益:国药控股(H 股)、上海医药(601607)、九州通(600998)、瑞康医药(002589)。

制剂出口:《医药工业十二五规划》提出,到2015年制剂出口所占比重由目前的7%提高到20%以上。具备制剂出口能力的相关企业将充分受益:海正药业(600267)、华海药业(600521)。

药用辅料:《医药工业十二五规划》首次把药用辅料写入规划内容。相关受益企业:尔康制药(300267)(A 股唯一一家做药用辅料的上市公司)。

风险提示:正式版《规划》内容可能与上述预计略有出入;《规划》存在不能如期发布可能。

 高盛高华:中国企业在全球仿制药大潮中的机遇和挑战(荐股)

 

美国、欧洲等市场的用药规模非常大,近几年专利药到期以及各个国家医疗支出的缩减将给仿制药企业带来很大的机会,中国企业有望凭借低成本带来的价格优势占得一席之地。但目前中国企业走出去的挑战也是非常大的,步伐不会特别快,因为:

(1)中国企业需要提高生产设施标准,改善生产工艺,以达到国外的产品质量标准;

(2)国外的制剂认证周期比较长,需要中国企业有足够的耐心和资金支持;

(3)当前中国国内医药市场仍处在快速增长时期,国内企业还没有足够的动力和压力做出口,因此步伐不快。

中国在制剂生产外包中和印度的竞争比较。

印度企业起步于上世纪90年代,产品的目标市场就是西方国家,当时正是美国行业发展最黄金的时间段,印度企业抢得了先机。而目前中国虽然有很多企业的产品质量还不错,但要做cGMP 和ANDA 认证非常难,同时规模还不够大,这造成了在成本上的优势不够明显;等更多的企业在中国的规模做大,语言障碍逐步解决后,中国企业将会有更好的机会。目前中国最快能进入的领域是疫苗,中国的研发实力和国外的差距也相对较小,通过认证WHO 的标准,中国企业有望很快进入国外市场。

中国企业在国内市场受到外资企业的挑战。

由于中国市场高增长的巨大诱惑力,当前已经有近400家外资企业的产品进入了中国,分享这块蛋糕。而外资企业在政府关系和销售模式等方面越来越本土化,能很好的适应中国国情;同时越来越多的仿制药外资企业开始关注中国,这也将给国内的仿制药企业带来竞争。中国企业需要正视这一挑战:

(1)小企业需要在研发上更大的投入,提高产品质量;

(2)中型企业需要提高生产规模,更好的实现规模经济和成本优势;

(3)大企业需要在医改政策指导下做好招标等工作。

对中国未来政策导向的预测。

中国医药(600056)行业在近三年的政策支持下实现了快速增长,但同时药品降价的趋势给企业带来了较大的压力,未来的政策重心将集中在:

(1)公立医院改革,这仍是政府要逐步完善的重要改革;

(2)医药行业的整合,企业集中度将继续上升;

(3)县级医院等基层医疗机构的扩建将持续;

(4)药品降价,进口产品的降价幅度将大于本土产品。我们推荐行业龙头企业、产品具有多样化组合的公司和产品降价风险较小的公司。我们推荐昆明制药(600422)(600422.SS,强力买入)和康哲药业(0867.HK,强力买入)。

 招商证券:仿制药产业升级谋世界局 行中国路

 

跨国药企即将迎来2012年“专利悬崖”,重磅炸弹专利到期、新药研发陷入困境,为了降低成本、提高竞争力,业务外包的需求越来越迫切。中国制药企业正面临着全球仿制药市场大发展和国外药企生产外包、研发外包的历史机遇。但是,由于种种原因,这并不意味着全行业都能受益,中国只有为数不多的领先企业能够分享CRAMS的蛋糕并实现自身向产业链高端的迈进。海正药业和华海药业的产业升级值得期待,我们首次给予“强烈推荐-A”的评级。

全球仿制药市场发展迅速。在过去的十年中,全球仿制药市场的增速是专利药的两倍有余,预计今年市场规模将超过1300亿美元,IMS预测未来5年内仍将保持10~14%的增速,仿制药在全球药品市场中的比重,从2000年的7%,提高到目前15%左右,预计2015年将超过20%。

专利到期高峰来临,仿制药的历史性机遇。2012年原研药企将迎来“专利悬崖”。大型跨国药企一方面并购已有研发产品基础的潜力制药公司,或直接介入仿制药领域;另一方面倾向于将非核心业务外包给中印等国的制药公司,未来五年内全球CRAMS市场规模增速有望突破20%。中国目前已是全球最大的原料药生产国与出口国,整个制药行业升级的机遇近在眼前。我们也勾勒出了适合中国药企的仿制药产业升级之路。

“印度模式”以出口为导向,中国药企不应忽视国内市场。印度制药企业利用本国宽松的专利保护、低成本优势和文化优势,积极开发避专利工艺技术,进行规范市场认证,承接国际原料药转移订单,并逐步将制剂卖到发达国家。

印度药企在90年代取得了巨大成功。这被称为“印度模式”。印度国内医药市场规模和增速都远不如中国,企业要想发展壮大,必须走出国门。“印度模式”是逼出来的成功。中国是世界第三大药品市场,当跨国药企纷纷挤入中国时,中国医药企业没必要放弃国内市场的开拓。仿制药的产业升级,并不是只有制剂出口一条路,在国内市场的耕耘同样能获得高回报。

中国仿制药产业升级的领军者:

(1)海正药业。受益于原研药专利到期和国际制药巨头业务外包的需要,海正药业的原料药定制生产业务取得迅猛发展,制剂出口初现端倪,高标准的富阳基地是与跨国药企合作的筹码。公司正不断加强国内营销,生物仿制药和创新药物值得期待;

(2)华海药业。沙坦类药物欧美专利在2010年后陆续到期,公司的沙坦类原料药迎来爆发增长期。

公司已经获得8个ANDA文号,制剂出口2010年共实现收入1000万元,2011年预计600~700万美元。年产100亿片固体制剂车间的建成将使华海药业真正实现从API为主导的生产企业向附加值较高的成品药生产企业转型。

雅本化学:定制生产模式打开公司成长空间

 

一、 事件概述

我们与11月14日对雅本化学进行了调研。公司产品可划分为两大系列四大类,即农药中间体系列(含杀虫剂中间体和除草剂中间体)和医药中间体系列(含抗肿瘤药中间体和抗癫痫药中间体)。公司主要为全球知名化学及制药公司定制生产。

二、 分析与判断

雅本化学打开与杜邦公司的合作空间

公司主要为杜邦公司专利杀虫剂产品“氯虫苯甲酰胺(康宽)”定制生产原料CHP和BPP(产业链:CHP-BPP-康宽)。康宽2008年全球同步上市,2009-2011年全球销售额分别是2亿美元、4亿美元和5亿美元(预测值),未来全球需求处于成长期。随着其在全球的热销,杜邦已计划产能增加一倍。公司将匹配客户需求,募投扩建200吨产能(现有150吨)。建成后将形成1.7亿元营收和约0.4亿元的净利润,增厚EPS0.44元。目前康宽还有长达十年的专利期保护,雅本化学募投项目对收入和利润都有保障。

杜邦对生命科学的重视程度日益增加,雅本化学作为其战略合作伙伴,会伴随杜邦公司生命科学的业务发展而快速发展。

募投医药中间体项目打开公司未来成长空间

公司募投项目预计在2012年10月建成试车,期望在2013年全部达产。

抗肿瘤药、心血管药、抗病毒药和神经中枢药目前全球销售额排名靠前且发展最快,是公司未来医药中间体的发展重点。目前公司的5-溴-7-氮杂吲哚和5-氯-7-氮杂吲哚产品独家向罗氏供货,主要用于生产抗黑色素瘤的药物(2011年8月获批上市,专利2025年到期),该产品处于市场销售额爆发前期。2011年公司供货近3吨,2012年预计有5吨,产值2500万元,净利600多万元,预计是公司今后发展的重要动力。其他产品多处于研发小试、临床一期和二期阶段,是公司未来的利润增长源泉。

公司市场开拓能力极强,定制生产之路越走越宽

公司准确把握下游产业的发展趋势,在研发方向及业务拓展方面瞄准市场容量大、高成长性、高利润率的下游产品。目前公司在积极开拓辉瑞、默沙东、礼来、勃林格殷格翰及住友化学等跨国巨头成为未来的客户。同时加大与杜邦和梯瓦公司的合作力度。

三、盈利预测与投资建议

我们估算公司2011-2013年全面摊薄EPS 为0.48元、0.72元和1.01元,相应动态市盈率分别为54.32、36.37和25.84倍,我们给予“谨慎推荐”评级。

四、风险提示:

近期公司产能难以释放。募投项目进度延后。

 智飞生物:新疫苗研发和终端控制提升公司价值

 

国内疫苗行业发展动力十足,潜力巨大

2010年国内疫苗行业的市场规模在100亿元左右,其仅占国内医药市场规模的1%,远低于国际2.6%的水平,具有良好的发展潜力,预计未来疫苗市场仍将保持20%以上的速度增长。

一类疫苗的供给充足,接种率高,市场规模较为稳定,发展空间较小。相比较而言,二类疫苗由于接种率较低,市场缺口大,价格也更高,因而具有更好的市场前景。

公司自主产品竞争力强,多个新产品即将上市。

微卡是公司国内外的独家品种,是WHO在结核病免疫治疗方案中唯一推荐的品种,市场前景巨大。公司是国内二类流脑疫苗产品最齐全的企业,自主产品ACYW135流脑多糖疫苗市场占有率第一,处于行业领先地位。2012-2013年间,公司将陆续推出Hib疫苗、AC流脑多糖疫苗、AC-Hib疫苗等,恢复生产AC流脑结合疫苗,公司在二类疫苗市场的龙头地位将进一步巩固。

公司代理业务发展良好。

公司代理产品主要有兰州所的Hib疫苗、浙江康普的甲肝减毒活疫苗,以及今年刚刚代理的默沙东麻腮风三联疫苗和23价肺炎疫苗。公司目前代理业务发展良好,在条件允许情况下,公司仍将扩大代理疫苗的品种。

强大的营销渠道是公司的重要优势。

公司建有国内同行业最大、覆盖最全的疫苗营销网络体系,销售网络覆盖国内30个省市自治区,2300多个县区、12000多个乡镇、社区接种点。公司今年的目标是能够覆盖2万家接种单位,通过终端控制渗透市场。公司目前的营销网络领先国内同类企业5年左右,这也是公司在众多疫苗企业中脱颖而出的重要因素。

估值和投资建议。

我们预测公司2011-2013年EPS分别为0.51、0.70、0.99元,对应于11月18日收盘价,PE分别为56、41、29倍。鉴于公司在2012-2013年度多个新产品将上市,以及和默沙东的深入合作,故我们给予公司“增持”的投资评级。

重点关注事项。

股价催化剂(正面):1)Hib疫苗、AC流脑多糖疫苗、AC-Hib疫苗上市;2)AC流脑结合多糖疫苗复产;3)和默沙东合作取得良好效果;4)销售网络继续扩大。

风险提示(负面):1)市场风险;2)产品获批晚于预期。

 科华生物:净利润扣非后增速为7.2%

 

公司3季度净利润扣非后增速为7.2%。1-9月,公司实现营业总收入、净利润分别为6.40、1.91亿元,同比增长分别为9.5%、2.2%,归属于上市公司股东净利润扣除非经常性损益后1.78亿元,同比增长7.2%,实现EPS0.39(扣非后0.36)元。公司营业费用率、期间费用率分别下降0.7、0.9个百分点,但毛利率下降1.9个百分点,净利率下降2.1个百分点。前3季度共获得政府各种补助1538万元,同比下降33.44%。公司预计2011年净利润增速为0~30%,我们预计公司2011年净利润增速为10%,EPS0.51元。

公司血筛业务进展良好,收入确认稍低于预期。2011年全国血站核酸检测暨血液安全工作会议上,卫生部指出到“十二五”末,血液筛查核酸检测技术将基本覆盖全国。10年6月,第一批试点在11个省的14家血站开展,11年将扩大到所有省级血液中心,公司三联核酸检测产品已在10多家血站招标项目中中标,我们预计公司中标血站将达到20家。公司血筛业务收入确认稍低于预期,主要是因为在保证血站正常工作的状态下,公司的检测仪器和配套软件嵌入到血站的检测体系中进展缓慢。我们预计血筛业务收入确认主要在12年。

产品出口、新产品进入培育期:公司产品出口确认的收入主要在3、4季度,前3季度确认收入约为去年全年的80%,预计11年收入确认超去年。公司上半年丙肝酶免试剂新获欧盟CE认证,产品出口占比仅占7%,还有很大提升空间。卓越800(800人份/小时)+试剂优势,未来招标具备竞争优势。

维持“审慎推荐-A”投资评级:公司是国内体外诊断试剂龙头企业,未来我们看好公司在血筛、产品出口等业务领域的发展,预计11-13年EPS0.51、0.60、0.71元,对应的PE分别为22、18、16倍,维持“审慎推荐-A”投资评级。

风险提示:产品出口、血筛业务、新产品市场导入低于预期。

 达安基因:二线产品渐担大任 临检业务前景远大

 

近日,我们调研了达安基因,与管理层就公司经营状况、未来发展策略和临检(第三方独立实验室)行业的发展前景进行了交流。

试剂业务平稳发展,二线产品渐担大任:公司前三季度试剂业务总体发展稳定,我们预计公司全年试剂业务仍有望保持接近20%的增速,其中PCR 产品预计完成1.7-1.8亿元,继续保持国内龙头地位,生化、免疫试剂销售收入则将保持稳定发展。在其他二线产品中,TRF 产品线增速较快,我们预计其营业收入有望达到3,000-4,000万元,实现30%以上的增长。而公司的参股的安必平细胞学监测业务也已成为国内强势企业之一,增势喜人。这些二线业务的发展将进一步优化公司的产品结构,确保公司业绩保持稳定增长。同时,随着公司前期营销网络精细化管理的效果逐渐显现,其销售费用率在未来也有逐步下行趋势。

临检业务发展喜人,盈亏平衡指日可待:公司前三季度临检业务增速超过40%,我们预期其全年临检业务有望达到1.5亿元左右,在各临检中心中,最早设立的广州中心客户珠三角地区的一二级医院为主,目前已经覆盖了上千家医院,其业务年内有望继续维持25-30%的增速。上海中心全年收入有望接近2,000万元,但由于前期投入较大,折旧费用偏高,预计今年仍然会略有亏损(不含潜在土地升值收益);此外6家近一、两年新设中心(合肥、六安、成都、南昌、昆明、泰州)收入已成为公司临检业务增长的新动力。由于新建临检中心常态化运营后预计需要2-3年才能够实现盈利,以此推算,在公司合理协调规模发展和网点效率的基础上,临检业务2012年有望整体保持发展态势,而2013年起该部分业务则有望成为公司新的业绩增长点。

临检行业——增长迅猛,前景远大,挑战犹存:公司认为,独立实验室业务的实质是检验科的服务外包,目前临检行业整体增速迅猛,成熟的大型临检中心(覆盖一个省,物流半径达300-500公里)的业务规模可达1个亿左右,区域性中心业务量则在3000-5000万,而三线城市的小型中心一年收入也有望达到1000万。而以国内检验科整体业务规模估算,独立实验室未来发展空间依然很大,目前大型三甲医院一年的检验科收入可以达到上亿元,而国内主流的独立实验室企业普遍只有几个亿的规模(如广州金域在3-4个亿元,迪安诊断2亿,浙江友好、达安基因1亿多);从政策上来看,临检业务也面临诸多利好因素。目前我国药费占比偏高,检验费用占比不足,国家也希望医药行业能够‘重心前移’,实现从治到防的转换,而由于为数量众多的一二级医院提供大量的全套诊断设备开支巨大,单个医院较少的样本量也使得检测经济性较差,标准化的独立实验室检测将是必然趋势。同时,行业未来的发展也面临一定考验,除了临检中心建设审批周期较长外,在目前医改逐步深入、破除以药养医的大背景下,检验科业务日益成为医院的重要收入来源,医院是否愿意将这部分业务外包也有待观察。预计未来一段时期内,临检业务的增长点仍将集中在标本量较小的一二级医院以及三级医院中检验的个性化项目及利润率相对较低的业务。

盈利预测:我们维持此前对公司的盈利预测,预计公司2011-2013年EPS 分别为0.20、0.24和0.26元。

公司目前虽然短期估值偏高,但作为国内IVD 行业的领军企业之一,研发能力突出,产品结构合理,在临检、宫检、血筛、食品安全领域有较好的发展潜力,继续维持对公司的“推荐”评级。

 红日药业:公司正处于天时地利人和时点

 

报告摘要:天时地利人和,中药配方颗粒高增长。①天时:6家中药配方颗粒试点企业可享受类似垄断的行业景气时光。市场容量估算430亿元,目前6家合计规模仅15亿元。中药配方颗粒自主定价,可规避药材成本波动,毛利率稳中有升。②地利:今年公司开发天津市场收益颇丰,全年增长120%无悬念,明年其他省市销售打开,增速预计能达到55%。③人和:与其他5家企业比,提供整套配方颗粒药房服务,竞争力更强;明年300吨的新产能释放,业绩还有超预期的可能。

血必净营销渠道整合已现拐点。①天时:血必净的适应症是脓毒症,但也可理解为重症感染,抗菌药物管理办法限制抗生素使用,但专门指出抗菌的中药注射剂不受管制。因此市场空间有望扩大。②地利:同类产品丹红注射液已覆盖医院4000家,痰热清注射液已覆盖2500家,而血必净仅覆盖1400家,销售额仅1.5亿元,空间较大;③人和:血必净受提价及营销渠道整合的影响,2011年上半年收入降低5%,但第三季度已现恢复增长拐点,预计全年增速8%,2600万支新产能明年上半年达产,奠定扩张基础。预计明后年增速恢复至20%。

低分子肝素钙注射液恢复盈利。由于肝素钠原料药价格回调,同时产品出厂价上调,低分子肝素钙注射液今年恢复盈利,由于产品竞争激烈且不作为公司重点产品,预计未来稳定增长。

盈利预测。预计2011~2013年EPS为0.83/1.12/1.37元,对应PE为34/25/21X,公司三大产品均处于增长加速或增速回升的拐点,明年又有新产能释放,业绩增长确定,给予明年31倍PE,目标价35元,首次给予“买入”评级。

康美药业:增持股份 提振市场信心

 

公司公告在11月21日、22日通过二级市场增持本公司股份102万股,增持后公司持有股份为30.25%,增加0.04%。同时公司拟在12个月内继续增持不超过2%的已发行股份。并承诺在后续增持计划实施期间不减持所持有的本公司股份。

研究结论:

增持股份提振市场信心,13元将成为“市场底”。2011年以来由于中药材贸易量大幅增加,市场担心公司在药材价格波动情况下的持续盈利能力,公司股价走势较弱。然而公司作为中药饮片行业内产业链最长的企业,同时拥有中药材三大市场、品牌红参新开河这两大稀缺资源,业绩增速根据我们的盈利预测能维持在50%左右,目前估值对应12年估值17.71倍,在医药股中也相对较低。此次公司连续两天增持本公司股份,我们认为公司开始增持的价格短期将成为较为有力的“市场底”,此次增持作为大股东的一种姿态将有效提振市场信心,因此从一定程度上来看,股价13元是可以长期买入公司的安全边际。

中药信息化、电子商务化。11月12日康美中药信息服务中心开始试运营,为药商提供各种质检、求购、广告、咨询等服务,并且筛选出42家优质诚信商户作为康美中药网的指定信息采集点,我们认为公司在中药信息化、电子商务化方面又迈进了实质性的一步。

康美中药城本月内摇号认购商铺,中药材交易市场有独特性。11月15日亳州康美中药城公开认筹,预计月底之前可以开始摇号认购,根据我们的调研和估计,商铺的销售价格可能会在7500-12800元/平方米之间,目前认购踊跃。虽然投资者认为中药城的商业模式类似于A股上市公司中的小商品城(600415)或者农产品(000061),但我们认为中药材交易市场无论是从被交易的商品本身还是从其历史文化底蕴方面都有其独特性,其独特性又构成了药材交易市场的进入壁垒。

成都产能建成开始试生产,部分缓解产能瓶颈。本月成都的中药饮片产能已经建设完毕并开始试生产,预计完全投产后可以增加产能20-30%,而北京产能的土建也已经完成,预计明年年中后可以开始投入使用,这两块新产能投产后中药饮片的产能将增长50%以上。

维持公司买入评级。考虑到公司此次增持提振市场信心,13元将有望成为“市场底”,维持预测公司11-13年EPS分别为0.52元、0.75元、1.00元。公司上下游一体化,药材交易市场和新开河红参两块业务是不可复制的资源,预期3-5年内可能实现10亿左右收入规模,中药饮片产能今年年底到明年有望开始逐步释放,维持公司买入的投资评级,目标价18.2元。

 华兰生物:否极泰来 重庆子公司获得生产批件

 

近日,公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司收到国家食品药品监督管理局签发的人血白蛋白生产批件,通过国家药监局的GMP认证后即可正式生产销售。

投资要点:

贵州5浆站停采采浆,影响公司血液制品业务发展。

根据《贵州省采供血机构设置规划(2011-2014)》,2011年8月1日公司在贵州省的惠水、罗甸、瓮安、长顺、龙里5家单采血浆站已经停止采浆,目前在贵州省仅保留1个浆站。停采的5个浆站年采浆量在255吨左右,占公司总采浆量的60%左右,停采事件对公司血液制品业务造成了严重打击。

重庆公司获得生产批件,公司血液制品业务将逐渐恢复。

此次重庆公司获得了人血白蛋白的生产批件,通过GMP认证后即可正式生产销售,预计到正式生产还需要5个月左右。重庆公司共有7个浆站,目前6个浆站正常采浆,1个浆站在建。经测算,2010年重庆公司总采浆量为45吨左右,预计2011年采浆量70吨。重庆浆站采浆时间短,尚处于开发阶段,采浆量还有很大的空间可供挖掘,预计成熟后7个浆站采浆量将达到300吨,能够弥补贵州浆站停采造成的影响,公司的血液制品业务将逐渐恢复。另外公司2009年在河南封丘新建1个浆站,已经开始采浆,预期未来公司回归河南大规模新建浆站可能性较大,对公司生物制品业务形成支撑。

血液制品涨价预期已经形成。

原先贵州省占国内采浆总量的25%左右,目前已经关停了省内20个浆站中的16个,预计将减少国内20%左右的采浆量。我们认为,此次停采事件将促使白蛋白价格小幅反弹,而静丙、凝血因子VIII等禁止进口产品的价格上涨可将更大,可能会提高最高零售价,使得血液制品行业景气度有所提高。产品价格的上涨在一定程度上也减轻了停采事件对公司的影响。

估值和投资建议。

不包含甲流疫苗收入确认,预测公司2011-2013年EPS分别为0.78、0.82、0.97元,对应11月21日收盘价PE分别为35、34、29倍。鉴于重庆公司获得人血白蛋白生产批件以及公司在疫苗领域的研发进展,我们给予公司“增持”的投资评级。

重点关注事项。

股价催化剂(正面):新疫苗取得生产批文;重庆公司正式投产;新浆站的建设。

风险提示(负面):重庆公司采浆量低于预期;血液制品生产成本提高;疫苗研发风险。

双鹭药业:研发实力强 PnuVax SL项目推进

 

11月17日,双鹭药业发布“关于公司技术中心被认定为国家级企业(集团)技术中心以及重大事项进展”的公告:

一、公司技术中心被认定为国家级企业(集团)技术中心,经此认定,公司将可以享受科技开发用品进口税收优惠政策,公司将在所在地直属海关申请办理减免税备案、审批等相关手续。公司还可根据有关规定争取企业技术中心科技专项计划给予的资金支持和地方政府的财政补贴和配套经费。

公司技术中心获国家认定企业(集团)技术中心将进一步提升公司研发实力及综合竞争力,该优惠政策不会对公司2011年度经营业绩产生大的影响。

二、公司的加拿大 PNUVAX SL 项目获得发改委、商务委批准,获得企业境外投资证书,并办理完毕境外直接投资外汇登记,首批投资资金已于近日汇出。

我们认为双鹭药业的技术中心被认定为国家级企业(集团)技术中心是情理之中的事情,继续看好公司强大的研发能力,尤其是公司多年来在基因工程药物研发方面积累的技术,包括高表达菌种筛选技术、大规模发酵培养技术、大规模分离纯化技术、多肽药物纯化和制剂技术等。

我们看好PnuVax SL 的23价肺炎疫苗项目,PnuVax SL 已经积累了23价肺炎疫苗的临床前数据资料,我们预计公司将积极推进该项目,尽快开始国内的临床申报工作。

我们预测双鹭药业 2011-2013年分别实现净利润5.51、4.96和6.47亿元,同比增长102.16%、-9.95%和30.36%,对应EPS 为1.45、1.30和1.70元。考虑到公司主导产品贝科能的增长潜力、二线产品多点开花、在研产品储备丰富,维持“增持”评级,目标价41.56-44.24元。

康缘药业:热毒宁销售放量 业绩释放双重时点

 

2012年:热毒宁销售放量、业绩释放双重时点。(1)2011-2012年,热毒宁在医保效应的作用下将迎来新一波的放量周期,销售收入增速区间40%-60%。(2)热毒宁的增收不增利的现状将会改变。金银花价格下跌促使毛利润回升,销售规模扩大促使销售费用率下降。预计2011、2012年热毒宁销售收入增速分别为50%、40%,贡献净利润分别约为4000万元、8300万元。

桂枝茯苓胶囊远未到天花板,考虑到基数效应,胶囊线(除热毒宁外产品)2012年有望实现20%-25%增长。(1)我们测算桂枝茯苓胶囊的天花板在20亿以上,市场的年均增速可以保持在10%以上;(2)临床分销销售比已经降到“铸铅行动”前水平,表明营销调整基本结束。

虽然胶囊线的整体增速仅有3%左右,但是其中临床线增速达到20%,增速强劲;分销线恢复增长值得期待;(3)低基数效应不可忽视。即使不考虑环比增长,2012年一季度增速也将达20%。

中药材价格下跌缓解成本压力。(1)金银花供大于求,仍有下跌空间。

以平邑09年的42万亩种植规模,13年盛产,亩产50kg,平邑占全国产量60%计算,13年全国的金银花保守供给可达35000吨以上,高于全国2万吨-3万吨的需求。而目前的金银花价格100元/kg,实际种植成本50元/kg,仍有下行空间。(2)10月份桃仁、茯苓价格同比下跌50%以上,考虑到公司中报期中药材3000万的存货,三季度中药材价格的下跌还没有完全反应在毛利率上,今年四季度以及明年的毛利率有望提升到75%以上的水平,同比上升2个以上百分点。

现有产品线靓丽,产品储备卓越。公司产品种类众多,涉及妇科、抗感染、骨科等多个疾病领域,给人以多而杂的印象。但是公司的产品基本围绕这样的一个主线:中药有绝对治疗优势且同质产品少,保证公司在妇科这样的细分领域具有绝对优势且避免了与优势企业的正面竞争。未来的产品线储备中银杏内酯注射液(预计12年底上市)和惊天宁大输液都是市场容量10亿以上的品种,值得期待。

给予 “强烈推荐”的投资评级。预测公司2011-2013年的EPS 分别为0.57、0.82、1.07元,复合增速35.5%,对应当前股价2011-2013年PE 分别是28.5、19.7、15.1倍。基于对于公司业绩释放的判断以及产品线的优势,我们给予公司一线中药股的估值,12年30倍PE,维持“强烈推荐”评级。

天坛生物:基本面向好增长趋势明确

 

医药行业降价风潮中,疫苗子行业地位相对超脱;治疗领域用药金额控制将一直伴随着医药行业的发展,药品价格下降始终是悬在创新能力不足的医药企业头顶的一把达摩克利斯之剑。预防领域的疫苗企业地位相对超脱,受降价影响较小。特别是天坛生物作为国内一类疫苗生产的龙头企业,经历2009年发改委对一类疫苗价格调整后,我们认为短期内价格将不会发生变化,部分一类疫苗价格仍然偏低,仍有上升空间而非下调。当然部分一类疫苗价格偏低,调价预期虽然存在,但是国家对其价格调整的时间节点很难把握。

《疫苗供应体系建设规划》利好一类疫苗企业;《规划》的实施对整个疫苗行业来说是利好的,但是透过新闻稿的字里行间,我们分析对行业内一类疫苗企业将有重大推动作用,特别是天坛生物将受益匪浅。其一,天坛生物本部生产的一类疫苗品种全面受益,如麻疹系列 (包括麻疹、麻风、麻腮风)、乙肝、脊灰、黄热、百白破等。随着《规划》的实施,这些品种的采购和储备量会增加其二,天坛生物参与的国家疫苗工程研究中心的逐步完善,其研发的新疫苗品种未来产业化时,天坛生物将可能是首选的生产方。其三,亦庄基地建设将纳入到国家支持领域,将获得国家专项资金的支持,对亦庄新基地的建设将有较大推动作用。

贵州单采血浆站关闭,血液制品进入新的高景气周期;2011年7月,浆源大省-贵州省政府将对单采血浆站进行重新规划,仅保留开阳、独山、普定、黄平等个单采血浆站。这势必加剧整个行业原料血浆供应紧张的趋势,且近几年内都无法缓解供应紧张的局面。天坛生物旗下的蓉生药业主要生产血液制品,年投浆量约300吨左右,由于蓉生在贵州没有设臵浆站,此次贵州浆站重新规划对蓉生没有影响,行业的高景气度对蓉生构成实质性利好,我们认为未来蓉生的血制品将是天坛的重要增长点之一。

管理层变更,基本面向好;新产品上市(新规格乙肝疫苗、β干扰素)、麻疹系列(麻风二联、麻风腮三联疫苗)突破产能瓶颈及OPV出口是未来增长点; 我们预测2011-13年,公司EPS0.57、0.65和0.85元,我们给予公司2012年业绩的35倍PE,12个月目标价22.8元,给予增持-A的投资评级。

风险提示:疫苗不良反应事件,给行业带来负面影响;行业监管趋于严格对行业带来不利影响;天坛生物整体搬迁,可能会对生产造成影响;中生集团整合过程中的诸多不确定性。