偶看新闻自己怎样偷渡去美国:西药常见剂型的外观及贮藏要求
来源：百度文库 编辑：偶看新闻 时间：2024/05/01 05:55:54
西药常见剂型的外观及贮藏要求
（中国药典2000年二部）
*片剂外观应完整光洁，色泽均匀。应有适宜的硬度，防止包装储运过程中发生磨损或碎片。片剂应注意贮藏环境的温度和湿度，除另有规定外，片剂应密封贮藏，在贮藏期间应防止潮解、发霉、变质或失效。
*胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异嗅。除另有规定外，胶囊剂应密封储藏。
*糖浆剂除另有规定外，应澄清。在贮存中不得有酸败、异嗅、产生气体或其他变质现象，宜密封贮存。
*颗粒剂应干燥，粒径应均一，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象，除另有规定外，颗粒剂宜密封贮藏，在干燥处保存，防止受潮变质。
*口服溶液剂、混悬剂、乳剂不得有发霉、酸败、变色、异嗅、异物、产生气体或其他变质现象。应密封、置阴凉处贮存。
*注射剂除另有规定外，按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定；除应遮光贮存外，应按规定的条件贮存。
*软膏剂应具适当的粘稠度，易于涂布于皮肤或粘膜上，但不融化，粘稠度随季节气温的变化应很小，应无酸败、异嗅、变色、变硬及油水分离等现象。所用的内包装材料，不应与药物或其他基质发生理化作用。除另有规定外，软膏剂应置遮光容器中密封贮存，无菌处理的软膏应密封贮存。
*眼膏剂所用的包装容器应紧密，易于防止污染，便于使用，并不应与药物或基质发生理化作用。应置遮光、灭菌容器中密封贮存。
*滴眼剂如为混悬液，其沉淀物经振摇应易再分散，并具足够的稳定性，以确保给药剂量的准确。滴眼剂的包装窗口应无毒、经灭菌，并不应与药物或辅料发生理化作用，多剂量包装窗口应能连续滴状给药，除另有规定外，每个容器的装量应不超过10ml。
*酊剂应澄清，久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。酊剂应置遮光容器中密封，在阴凉处贮藏。
*栓剂外形应完整光滑，应无刺激性，并应有适宜的硬度，以免在包装或贮藏时变形。所用内包装材料应无毒性，并不得与药物或基质发生理化作用。除另有规定外，应在30摄氏度以下密闭保存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。
中药常见包装剂型及贮藏要求
（中国药典2000年版一部）
*丸剂外观应完整均匀、色泽一致。大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。腊丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有腊点和颗粒。除另有规定外，丸剂应密封贮藏。蜡丸应密封并置阴凉干燥处贮藏。
*滴丸剂应大小均匀，色泽一致，表面的冷凝液应除去。除另有规定外，滴丸剂应密封贮存，防止受潮、发霉、变质。
*散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。一般散剂应密闭贮藏，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮藏。
*胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异嗅。除另有规定外，胶囊剂应密封贮藏。
*片剂外观应完整光洁，色泽均匀；应有适宜的硬度，以免在包装、储运过程中发生破碎。除另有规定外，片剂应密封贮藏。
*糖浆剂除另有规定外，应澄清。在贮藏期间不得有酸败、异嗅、产生气体或其他变质现象，含有药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀。糖浆剂应密封，置阴凉处贮藏。
*合剂（单剂量灌装者称“口服液”）除另有规定外，应澄清。不得有酸败、异嗅、产生气体或其他变质现象。合剂应密封，置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许需有少量轻摇易散的沉淀。
*煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。应密闭，置阴凉干燥处贮藏。
*酒剂应为澄清液体。密封，置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。
*酊剂应为澄清液体，久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。酊剂应置遮光容器内密封，在阴凉处贮藏。
*橡胶膏剂每片的长度和宽度，均不得小于标示量；膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致，无脱膏、失粘现象。布面应平整、光洁、无漏膏现象。盖衬两端应大于胶布。橡胶膏剂应密闭，置阴凉处贮藏。
*软膏剂应无酸败、异嗅、变色、变硬、油水分离等变质现象，所用的包装材料不得与药物或基质发生理化反应。除另有规定外，软膏剂应置密闭容器内遮光贮存。
*栓剂外形应完整光滑，应无刺激性，并应有适宜的硬度，以免在包装或贮藏时变形。所用内包装材料应无毒性，并不得与药物或基质发生理化反应。除另有规定外，应在30摄氏度以下密闭保存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。
*注射剂除另有规定外，应按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定。除遮光储藏外，还应按其他规定的条件储藏。
（中国药典2000年二部）
*片剂外观应完整光洁，色泽均匀。应有适宜的硬度，防止包装储运过程中发生磨损或碎片。片剂应注意贮藏环境的温度和湿度，除另有规定外，片剂应密封贮藏，在贮藏期间应防止潮解、发霉、变质或失效。
*胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异嗅。除另有规定外，胶囊剂应密封储藏。
*糖浆剂除另有规定外，应澄清。在贮存中不得有酸败、异嗅、产生气体或其他变质现象，宜密封贮存。
*颗粒剂应干燥，粒径应均一，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象，除另有规定外，颗粒剂宜密封贮藏，在干燥处保存，防止受潮变质。
*口服溶液剂、混悬剂、乳剂不得有发霉、酸败、变色、异嗅、异物、产生气体或其他变质现象。应密封、置阴凉处贮存。
*注射剂除另有规定外，按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定；除应遮光贮存外，应按规定的条件贮存。
*软膏剂应具适当的粘稠度，易于涂布于皮肤或粘膜上，但不融化，粘稠度随季节气温的变化应很小，应无酸败、异嗅、变色、变硬及油水分离等现象。所用的内包装材料，不应与药物或其他基质发生理化作用。除另有规定外，软膏剂应置遮光容器中密封贮存，无菌处理的软膏应密封贮存。
*眼膏剂所用的包装容器应紧密，易于防止污染，便于使用，并不应与药物或基质发生理化作用。应置遮光、灭菌容器中密封贮存。
*滴眼剂如为混悬液，其沉淀物经振摇应易再分散，并具足够的稳定性，以确保给药剂量的准确。滴眼剂的包装窗口应无毒、经灭菌，并不应与药物或辅料发生理化作用，多剂量包装窗口应能连续滴状给药，除另有规定外，每个容器的装量应不超过10ml。
*酊剂应澄清，久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。酊剂应置遮光容器中密封，在阴凉处贮藏。
*栓剂外形应完整光滑，应无刺激性，并应有适宜的硬度，以免在包装或贮藏时变形。所用内包装材料应无毒性，并不得与药物或基质发生理化作用。除另有规定外，应在30摄氏度以下密闭保存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。
中药常见包装剂型及贮藏要求
（中国药典2000年版一部）
*丸剂外观应完整均匀、色泽一致。大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。腊丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有腊点和颗粒。除另有规定外，丸剂应密封贮藏。蜡丸应密封并置阴凉干燥处贮藏。
*滴丸剂应大小均匀，色泽一致，表面的冷凝液应除去。除另有规定外，滴丸剂应密封贮存，防止受潮、发霉、变质。
*散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。一般散剂应密闭贮藏，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮藏。
*胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异嗅。除另有规定外，胶囊剂应密封贮藏。
*片剂外观应完整光洁，色泽均匀；应有适宜的硬度，以免在包装、储运过程中发生破碎。除另有规定外，片剂应密封贮藏。
*糖浆剂除另有规定外，应澄清。在贮藏期间不得有酸败、异嗅、产生气体或其他变质现象，含有药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀。糖浆剂应密封，置阴凉处贮藏。
*合剂（单剂量灌装者称“口服液”）除另有规定外，应澄清。不得有酸败、异嗅、产生气体或其他变质现象。合剂应密封，置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许需有少量轻摇易散的沉淀。
*煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。应密闭，置阴凉干燥处贮藏。
*酒剂应为澄清液体。密封，置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。
*酊剂应为澄清液体，久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。酊剂应置遮光容器内密封，在阴凉处贮藏。
*橡胶膏剂每片的长度和宽度，均不得小于标示量；膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致，无脱膏、失粘现象。布面应平整、光洁、无漏膏现象。盖衬两端应大于胶布。橡胶膏剂应密闭，置阴凉处贮藏。
*软膏剂应无酸败、异嗅、变色、变硬、油水分离等变质现象，所用的包装材料不得与药物或基质发生理化反应。除另有规定外，软膏剂应置密闭容器内遮光贮存。
*栓剂外形应完整光滑，应无刺激性，并应有适宜的硬度，以免在包装或贮藏时变形。所用内包装材料应无毒性，并不得与药物或基质发生理化反应。除另有规定外，应在30摄氏度以下密闭保存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。
*注射剂除另有规定外，应按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定。除遮光储藏外，还应按其他规定的条件储藏。
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