偶看新闻梦见游泳池的水很清:[2011AHA科学年会]SATURN研究:强效他汀可逆转冠心病的进展
来源：百度文库 编辑：偶看新闻 时间：2024/05/03 19:39:51
[2011AHA科学年会]SATURN研究:强效他汀可逆转冠心病的进展
来自于：医脉通 2011-11-18 有 854次阅读 分享 (4) 编辑:王丽
2011年11月15日，美国心脏学会2011科学年会报道的一项大型临床研究，应用高剂量瑞舒伐他汀（40 mg）和阿托伐他汀（80 mg）可降低心脏冠状动脉内斑块的总量，并可逆转冠心病的进展。该研究同时发表在《新英格兰杂志》上。
研究亮点
高剂量瑞舒伐他汀和阿托伐他汀都可降低冠状动脉内斑块总量。
应用高剂量他汀类药物是安全的，并可逆转冠心病的进展。
血管内超声检测冠状动脉粥样硬化研究：瑞舒伐他汀与阿托伐他汀的作用研究(Study of Coronary Atheroma by InTravascular Ultrasound: Effect of Rosuvastatin Versus AtorvastatiN，SATURN)纳入了来自215个中心的1,385名患者。本试验通过冠状动脉内超声来检测冠状动脉内斑块变化情况，是迄今为止评价他汀对冠状动脉粥样硬化斑块负荷变化影响的最大规模的临床研究。
在先前的研究当中，高剂量瑞舒伐他汀使HDL胆醇醇增高了7%~15%，而阿托伐他汀对HDL胆固醇几乎无作用。曾纳入了与本试验类似的人群，受试者服用了2年低剂量他汀类药物，15%~20%受试者发生了心脏病或卒中，或接受了冠状动脉成形术以扩张狭窄的动脉。在SATURN研究中，以上事件的发生率降低了50%以上。
该研究的主要参与者——俄亥俄州Cleveland医院临床研究协调中心心血管部主任Stephen J. Nicholls博士表示，降低斑块体积是冠心病治疗的最终目标。在该试验中，超过2/3患者的斑块体积都有所降低。这对患者起到了积极的治疗作用，并表明高剂量他汀类药物可为患者带来获益。”
SATURN研究发现
经另一种超声检查结果（粥样硬化斑块总体积）分析方法发现，阿托伐他汀使斑块体积降低了4.4 mm3，瑞舒伐他汀使斑块体积降低了6.4 mm3。
阿托伐他汀使67.4%患者斑块总体积降低，瑞舒伐他汀使71.3%患者斑块总体积降低。
在阿托伐他汀组，患者体内平均LDL胆固醇含量为70 mg/dl，而在瑞舒伐他汀组则为62.6 mg/dl。
在阿托伐他汀组，平均HDL胆固醇含量为48.6 mg/dl，而在瑞舒伐他汀组则为50.4 mg/dl。
研究者对两种他汀类药物的不良反应也进行了对比。总体而言，两种药物在进行强化他汀治疗时，不但能逆转斑块的形成，而且不良事件的发生率都很低。不过一些特定指标仍然反映了二者间的差异。比如肝酶升高在阿托伐他汀组更常见，ALT升高超过正常上限3倍以上的发生率在阿托伐他汀组显著高于瑞舒伐他汀组（2.0%vs.0.7%，P=0.04）。治疗后糖化血红蛋白升高的百分比，阿托伐他汀组高于瑞舒伐他汀组(0.09% vs. 0.05%)，而蛋白尿在瑞舒伐他汀组较阿托伐他汀组更常见（3.8%vs.1.7%，P=0.02）。
Nicholls博士指出，两种药物的差异较低，且它们对HDL影响的差异也低于先前研究预测的水平。从主要研究结果来看，阿托伐他汀使冠状动脉斑块总量（粥样硬化斑块体积）降低了0.99%，瑞舒伐他汀使之降低了1.22%，但此差异并无统计学意义。
Nicholls博士最后总结道，临床医师通常不愿意应用高剂量他汀，但从本研究结果来看此类药物是安全的，在患者中具有较好的耐受性，并对血脂水平、血管壁斑块体积以及心血管事件产生了巨大的影响。
新指南首选强效他汀类药物
2011年6月欧洲心脏病学会（ESC）和欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）发布的《血脂异常管理指南》提出了更严格的血脂管理目标，建议极高危人群＜70mg/dl或从基线下降＞50%，高危人群＜100mg/dl，而中危患者则<115mg/dl，并将LDL-C<70mg/dl的证据级别定为ⅠA（处方他汀至最大推荐剂量，或用至患者可耐受的最大剂量以使血脂达标）。根据新的标准，临床医生在选择降脂药物时，不仅要考虑药效，还需考虑患者能承担的费用，以及药物本身的不良反应。