为中国做贡献的人近代:我国疫苗生产相关的上市公司基本现状

2009-03-08 | 我国疫苗生产上市公司的基本现状（海王生物长春高新华兰生物天坛生物中牧股份金宇集团辽宁成大天康生物）

我国疫苗生产相关的上市公司基本现状 

1     引言

疫苗制品是生物制药领域的一个重要组成部分，我国已成为世界上最大的疫苗生产国，年产疫苗10亿人份。目前，我国共有疫苗生产企业33家，主要生产品种49种，可以预防26种传染病。其中，用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风等儿科常见病的疫苗产量达五亿人份，已经全部实现计划免疫接种。在动物疫苗方面，疫苗产业同样进入快速发展时期，由于世界范围内疫情不断，口蹄疫、禽流感、疯牛病、SARS等，给世界各国的动物疫病防治与控制工作提出了挑战，也给从事禽畜疫苗研制和生产的企业带来了巨大的市场。禽畜疫苗行业具备了良好的发展前景与成长性，预计今后几年我国动物疫苗的市场需求将以15％以上的速度增长。 

接种疫苗是预防疾病最有效、最经济的手段，我国使用疫苗预防和相应疾病治疗的费用比为1：15，在西方发达国家这一比例更高，如加拿大达到了1：30，因此发展疫苗产业是我国医疗卫生以及生物技术产业发展的重点。刚刚完成的《中国生物产业发展战略》就将“发展能有效保障我国公共卫生安全的新型疫苗”列为生物医药领域的头号工程，而且将在税收政策方面给予极大的优惠，因此疫苗产业将会成为我国生物技术领域最具发展潜力的高新技术产业。在市场方面，SARS的爆发不仅极大的引发了政府对公共预防体系建设的投入，而且促进了人民自发接种疫苗的积极性，带动了疫苗市场的快速发展。

本文旨在对我国目前疫苗生产上市公司现状作一个初步的调研，进行统计分析，使得投资者有一个概貌性的了解。

2  基本现状 

目前在我国疫苗生产或与疫苗生产相关的上市公司经统计共有12家：

海王生物(000078)：持有海王英特龙67.5%的股份，其05年9月在香港创业板上市（总股本9.7 亿股）。海王英特龙研发的亚单位流感疫苗是全球第二家，国内首家上市的第三代流感疫苗，拥有生产工艺专利；其生产硬件执行欧洲检测标准（高于美国标准），拥有亚洲最大的生产规模；“流行性感冒亚单位感疫苗”已获生产批件，已获GMP认证。 2007年，该公司具有独立知识产权的新产品亚单位流感病毒疫苗小批量生产，并正式上市销售。同时，该公司位于深圳市宝安区的流感疫苗新厂房已完成建设，于2007年度内获得新增药品生产地址的许可。

长春高新 (000661)：2009年1月16日公告，公布08年度业绩预告,每股收益和净利润同比大幅上升,业绩变动原因为公司控股企业百克生物研发的水痘疫苗项目08年下半年已经正式实现生产和销售。百克生物水痘疫苗车间于08年3月18日顺利通过了国家食品药品监督管理局组织的GMP现场检查，该公司首个产品——冻干水痘减毒活疫苗已于08年下半年实现生产和销售。全年批签发400万人份，占1/3批签发量，08年收入的销量约为200万人份。08年全年水痘疫苗市场约为1000万人份，预计09年将达到1400万人份。09年水痘疫苗生产企业将增加，公司采取降价的形式占据市场份额，预计公司的市场份额将超过25%，全年销售超过450万人份，收入将达到1.8亿元（目前，水痘疫苗尚未纳入国家计划疫苗）。公司通过控股60%的长春百克生物科技增资4000万元控股迈丰药业80%股权，成为我国第二家能够使用微载体技术培养VERO细胞生产狂犬病疫苗的国内企业(目前拥有该新药证书厂家只有成大生物和迈丰药业)，采用的是国际上最先进的狂犬细胞培养技术。本次增资控股后，长春百克生物将加快对迈丰药业的GMP改造工作，力争较短的时间投放市场。长春百克药业和国际著名的美国霍普金斯大学下属公司合作研究开发亚洲型艾滋病疫苗，该外资企业进行艾滋病疫苗研发已有十年经验，这使公司具有国内领先的科研实力，已经完成I期临床总结和II期临床准备工作，正在等待政府II期临床批件，这标志着我国境内T细胞疫苗临床试验的开始；08年中报披露，百克药业的艾滋病疫苗II期临床试验正在对疫苗有效性进行临床研究，目前进展顺利。08年，国家发改委对吉林大学和长春百克药业联合申请的“艾滋病疫苗国家工程实验室” 授牌。

华神集团(000790)：华神集团是正宗动物疫苗生产企业。全资子公司四川华神兽用生物制品有限公司(注册资本1000万元)成立于07年2月，其承担的国家二类兽用新药、兽用生物制剂“猪伪狂犬病活疫苗(SA215株)”已获得农业部颁发的二类新兽药证书。07年新上市的兽用生物制剂猪瘟脾淋苗在湖南、江西省和四川省的政府采购项目中相继中标。08年1-6月公司动保化药和兽用生物制剂共实现销售收入2165.81万元，同比增长210.92%，实现营业利润103.49万元，同比增加157.87万元。该疫苗市场前景广阔，目前国内市场主要依靠进口疫苗。公司第一大股东的背景是成都中医药大学医药研究院，科研实力雄厚。

华兰生物 (002007)：2008年12月10日公告，控股子公司华兰生物疫苗有限公司的注册资金3800万元已不能满足公司的生产经营需要，本公司与香港科康协商，决定增加注册资金至8000万元，其中公司按照75％的比例增资3150万元，香港科康按照25％的比例增资1050万元。疫苗产品将使公司产品链实现从血液制品行业向预防、治疗性疫苗行业延伸，为公司下一步发展提供新的空间。乙肝疫苗已取得新药证书，流感疫苗进入试生产阶段，另外还有多个产品进入临床或报批阶段。公司拟通过疫苗、菌苗项目的建设为公司培育新的利润增长点，以化解产品结构单一风险。公司与中国军事医学科学院共同承担人用禽流感疫苗已完成临床前的研究，流感裂解疫苗已获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件。有14项活性疫苗产品获准生产，已投产疫苗产品中，禽流感灭活疫苗、小鹅瘟活疫苗拥有自主知识产权。公司08年裂解型流感疫苗批签发数量占比15.6％，国内排名第二；同时有望获益于“乙肝疫苗计划免疫覆盖人群扩大到15岁”的重大政策机遇。2008年年报披露，公司综合销售毛利率较上年增加11.74%，主要原因为产品销售价格提高及疫苗产品上市；报告期是控股子公司华兰生物疫苗公司正式生产、销售并盈利的第一年，实现营业收入7212.82万元，净利润3074.26万元，流感病毒裂解疫苗已经上市，09年将上市两个疫苗，同时多个疫苗处于报批阶段。

重庆啤酒 (600132)：公司控股93.1%子公司重庆佳辰生物工程有限公司公司于09年元月11日在重庆召开关于“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗”治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的Ⅱ期临床试验研究者会议，重庆佳辰生物工程有限公司将于近期启动Ⅱ期后续临床实验的工作。该疫苗革命性在于治愈后不再复发，从而结束乙肝不能根治的历史。我国约有乙肝病毒携带者13000万，全球则超过十亿人。若实验成功并正式进入临床，则将面临500亿的市场需求。

天坛生物(600161)：公司是我国最大的生物制品研究和生产基地之一，06-08年后续新疫苗产品梯队充足，06年4月份以后，水痘疫苗、Vero狂犬疫苗上市销售，07年初Hib结合疫苗和β-干扰素上市，08年流脑A+C和治疗性乙肝疫苗将投放上市。还投资52710.58万元新建疫苗新产品产业基地。公司新产品如麻风二联疫苗、麻风三联疫苗、Vero细胞乙脑疫苗和精制白百破疫苗等毛利率较高的新疫苗（在75%左右），乙肝疫苗、单价麻疹疫苗和裂解性流感疫苗也会增长。公司控股股东北京生物制品研究所和中国军事医学科学院将联合承担中国内地第二个人用禽流感疫苗项目的研发，而最后疫苗的生产则可能有公司完成，有望成为该项研究成果的转化者。新疫苗基地建成后将使现有的疫苗产能扩大近一倍；另一方面将陆续投入将要转产的几种新疫苗，例如:流感疫苗、狂犬病疫苗、无细胞百日咳疫苗、麻疹风疹联合疫苗等。另外，新基地将作为新型疫苗国家工程研究中心的中试基地，承接更多的新型疫苗转产工艺定型的任务。该基地的建设标准将达到产品走向国际市场的质量要求,有助于扩大天坛生物的国际市场。公司新产品不断上市，销售毛利率保持上升，公司以往的拳头产品——重组酵母基因工程乙肝疫苗，在和新竞争者的冲击下，其竞争优势有所减弱，但市场份额仍然在30%左右。公司09年收入计划8亿元，费用计划5.3亿元。08年内，公司正在进行重大资产重组项目，2009年1月17日公告，股东大会同意公司以14.34元/股向成都所发行21851485股收购其持有的成都蓉生51%股权(全部股权评估值7.32亿，增值率154.78%)，向北京所发行5365383股收购其拥有的标的土地(评估值7693.96万元，增值率1634.01%)；以不低于12.90元/股向不超过十名特定投资者发行5000万股-7500万股，募资规模不超过15亿元，2.4亿元收购成都蓉生39%股权元；2亿元对成都蓉生增资；总投资11.31亿元建设大兴新产业基地项目。2008年10月10日公告，控股股东中国生物技术集团公司下属的全资企业武汉生物制品研究所于08年10月8日通过上交所交易系统增持公司股份7.24万股，占公司总股本的0.015%。本次增持后，中国生物持有公司的股份27479.74万股，占公司总股本的56.282%。

中牧股份(600195)：公司是首家获国家农业部批准禽流感疫苗生产企业，生产能力超过130亿羽(份)，产品毛利率60%左右，属高盈利产品。目前经农业部正式批准9家禽流感疫苗定点生产企业中，南京梅里亚(占50%)和乾元浩生物(占52.92%)均为公司控股子公司。南京梅里亚是全球第一大动物疫苗生产商，乾元浩生物产品还出口到东南亚等疫情严重地区。公司主要产品包括禽用疫苗、兽用疫苗、特种疫苗三部分，是国内产品品种最全，产能规模最大，质量稳定优良，市场占有率第一的骨干企业。动物疫苗年生产量已超过200亿头羽份，占全国三分之一以上市场份额。公司投资3800万元在江西建设符合GMP要求的猪用、宠物疫苗生产基地；投资4250万元在兰州生物药厂新建符合GMP标准的生产车间，新车间拥有两条生产线，用于生产特种疫苗和合成肽疫苗，设计生产分装能力为每年20亿毫升。2008年4月29日公告，为加快公司兽药业重组进程，整合公司兽药行业资源，决定收购中水集团远洋股份有限公司（持51%）、中国乡镇企业总公司（持3.2%）、中国万牧新技术有限责任公司（持29%）持有的北京中农发药业有限公司的股权。为扩大禽流感疫苗的产能，决定投资4500万元在乾元浩郑州生物药厂扩建灭活苗生产车间。为扩大公司弱毒疫苗产能，决定投资1500万元对乾元浩南京生物药厂201车间进行改造。公司所属成都药械厂做为农业部紧急安排高致病性猪蓝耳病疫苗生产企业，日前已将产品报中国兽医药品监察所检验，待检验合格即由农业部统一调拨使用。农业部共批准12家企业生产高致病性猪蓝耳病疫苗，成都药械厂及公司控股企业乾元浩生物股份公司所属南京生物药厂均被列为定点生产企业。当前农业部对猪蓝耳病疫苗实行统一调拨，统一初步定价0.80元/毫升。推出的新产品还有猪伪狂犬灭活疫苗（一类新兽药证书、国家重点产品）、猪伪狂犬病基因缺失疫苗（二类新兽药证书、国家科技进步二等奖）；同时在猪蓝耳、猪乙脑等开发获得重大突破。

金宇集团 (600201)：公司旗下内蒙古生物药品厂是自治区唯一一家生产畜禽疫苗制品企业，也是农业部指定牲畜特种疫苗生产企业，拥有国内首家通过农业部GMP认证的强毒灭活疫苗生产车间，禽流感疫苗综合研究和生产能力居国内领先水平。原内蒙古生物药品厂所有债权、债务、经济、民事责任及所有产品批准文号均由公司独资公司金宇保灵生物药品公司承接，该公司已获得农业部所颁发兽药生产许可证。公司生物药品厂口蹄疫疫苗占主营比重90%，动物疫苗行业是未被资本市场重视的金矿，年均保持20-30%增长。该厂口蹄疫疫苗在全国各省市的重大动物疫情防控药品招标中连续中标。经农业部专家核准，该厂口蹄疫疫苗年生产能力24亿毫升，为全国最大。同时，公司与复旦大学合作开发的“猪口蹄疫O型基因工程疫苗”和生物药品厂自主研发的“牛口蹄疫O型灭活疫苗”，先后获得农业部颁发一类和三类新兽药证书，将投入产业化生产。公司以2250万元收购扬州优邦生物制药公司2500万股，完成后，共计持有其2500万股，占83.33%。截止07年5月21日，资产总额4941.12万元，净资产2133.65万元，主营业务收入27.88万元，净利润-287.05万元。收购后，该公司通过技术改造将作为公司生产猪繁殖与呼吸综合征（猪蓝耳病）灭活疫苗的基地，预计年产能达到3亿毫升。公司非公开发行不超过5000万股，本次非公开发行拟募集资金总额不超过5.2亿元，用于投资金宇保灵生物药品有限公司年产10亿ml口蹄疫灭活疫苗悬浮培养项目、金宇保灵生物药品有限公司年产6.5亿头份（ml）细菌疫苗项目、金宇保灵生物药品有限公司年产3亿头份猪瘟兔化弱毒脾淋组织苗项目、金宇保灵生物药品有限公司研发中心建设项目。2008年8月6日公告，股东大会同意公司拟调整08年非公开发行股票方案：非公开发行不超过5000万股，发行价格不低于本次非公开发行的董事会决议公告前20个交易日公司股票均价9.21元/股的90%，即不低于8.29元/股。本次非公开发行拟募集资金总额不超过3.7亿元，用于投资金宇保灵生物药品有限公司年产10亿ml口蹄疫灭活疫苗悬浮培养项目、金宇保灵生物药品有限公司年产6.5亿头份(ml)细菌疫苗项目。

升华拜克(600226)：目前经国家农业部正式批准的9家禽流感疫苗定点生产企业中，青岛易邦生物工程公司(占38%)为公司子公司。该公司利润保持高速增长，随着禽用疫苗批量投产，其业绩将得到更大提高。

联环药业(600513)：公司已有禽流感灭活疫苗（H9亚型，F株）、鸡新城疫低毒力活疫苗（La Sota株）等六个疫苗产品获得农业部兽药生产批文并投入生产，其中公司与扬州大学等组建的扬州威克生物工程有限公司（注册资本5840万元，公司占39.38%）主要生产禽流感灭活疫苗，预计可年产禽用疫苗16亿羽份，年销售收入达1.2亿元，净利润可达2772.9万元，毛利率60%，具有较高的盈利能力。

辽宁成大 (600739)：生物疫苗龙头企业，公司控股的辽宁成大生物股份有限公司(注册资本4380万元，公司占54.79%)主要从事生物药品研究与开发，具有领先的生物反应器生产工艺。其研发的VERO细胞人用狂犬病疫苗，占据国内市场25%左右份额，兽用狂犬病疫苗能否在09年拿到卫生部牌照是一大看点。该公司人用乙脑疫苗已经获得生产文号，05年9月开始兴建的3000m2的乙脑疫苗生产车间已经获得国家的GMP验收，并与多个国家达成购买意向。流行性感冒疫苗研发也取得突破性进展，08年底开始一期临床，预计3-5年后，新一代的细胞培养流感疫苗即将上市。公司控股的成大生物研发生产流感、出血热、乙脑、腮腺炎等多种疫苗产品，不仅符合我国863计划生物工程组的招标项目课题，也是国家“十五”期间重点支持的技术。项目完成后，将大大提高我国疫苗研发及生产的技术水平，并与国际先进技术并轨，其有望成为公司又一强劲利润增长点。

天康生物（002100）：公司及下属公司具有年产40亿毫升头份（羽份）动物疫苗生产能力，是新疆唯一一家兽用生物制品生产企业，是通过国家农业部GMP认证全国57家兽用生物制品生产企业之一，为国家农业部指定生产W疫苗五家定点企业之一；兽用生物制品综合市场排名在全国名列前位。2007年5月农业部批准口蹄疫病毒O型、亚洲Ⅰ型二价灭活疫苗为新兽药并核发《新兽药注册证书》，类别为三类。公司以3600万元与上海优必爱生物科技公司共同合作研发牛羊口蹄疫O型-亚I型二价合成肽疫苗，双方共同拥有牛羊口蹄疫O型-亚I型二价合成肽疫苗的知识产权（包括新兽药证书、生产批准文号、专利权、成果权、著作权等），目前，合作研发协议还未正式签订。公司是全国第三大口蹄疫疫苗生产企业，其牛羊口蹄疫疫苗的市场份额达16%。公司股东大会同意将原募投项目酶制剂建设项目变更为兽用生物制品GMP五车间建设项目，该项目计划总投资6544万元，其中利用IPO募投项目酶制剂建设项目资金2475万元，建成后达到GMP条件下年生产猪瘟活疫苗（兔源）30000万毫升，小反刍兽疫活疫苗20000万毫升。公司预计08年营业收入同比增长20%，将以技术中心为依托，加大技术研发投入，采取自主研发与引进吸收结合，巩固并不断提升技术创新能力和科技转化能力，发掘和遴选新利润增长点，加快疫苗新产品研制和申报工作，争取尽快获得国家相关生产批准文号，按计划完成募投和自筹项目建设，尽快发挥产能并产生效益，同时积极筹划相关产业再融资，力争顺利完成对河南宏展项目的定向发行工作，为迅速扩大生产规模，实现跨区域发展奠定坚实基础。

目前在我国与疫苗生产相关的12家上市企业中，与人用疫苗相关的企业有6家，与动物疫苗相关的企业有6家。所列的企业基本上在我国在人用和动物疫苗生产企业中占有一席之地。诸如人用疫苗的长春高新、天坛生物和动物疫苗的中牧股份、金宇集团和天康生物。

3   结  论

3.1  疫苗市场高速发展：全球疫苗市场的增长速度大于处方药，自上世纪80年代以来的20余年间，全球疫苗市场增长了10倍多，而同期药品销售额仅增长了5倍。据统计，进入21世纪以后，年全球疫苗增长幅度约为40%左右。其中增长最快的是流感疫苗，如果肿瘤疫苗和爱滋病疫苗能够获得成功，预计市场规模还会比预计的大。

3.2  婴幼儿是疫苗的主要消费者：婴幼儿疫苗占整个疫苗市场的46%。据预测，未来婴幼儿的疫苗市场依然会以15~20%的幅度增长。

3.3  国内养殖规模不断扩大，将成为动物疫苗行业持续增长动力源。目前我国的肉类、蛋类产量均列世界第一位，是世界畜产品生产第一大国。2004年我国全年畜牧业产值首次突破1万亿元大关，畜牧业产值占农业总产值的比重在逐步提高。禽流感疫情以及2007猪蓝耳病疫情的爆发带动相关企业的增长，这种增长可能具有爆发性和持续性，因为动物疫情短期难以消除，恐慌的情绪将会导致动物疫苗的需求逐步增大，并且这种需求将会在高位维持。无论对于人用或动物用疫苗的需求和储备将会长期存在，疫苗产业进入快速发展的黄金时期。