ui设计饱和:生物医药:重组蛋白等3领域最具潜力

来源:百度文库 编辑:偶看新闻 时间:2024/04/27 16:51:03

生物医药:重组蛋白等3领域最具潜力

2010年09月28日16:23 来源:第一财经

  1、单克隆抗体:生物导弹命中医学蓝海

  以单克隆抗体药物为首的生物靶向药物由于对肿瘤细胞的特异靶点进行作用,同时极少伤及体细胞。单抗药物对蛋白靶点具有很强调节作用,拥有其他的小分子靶向药物所不具有的竞争优势,堪称新一代靶向药物的王者,因此被誉为为“生物导弹”。

  全球单抗行业:重磅炸弹启动惊艳增长

  2009年排在全球畅销药物排行榜前二十名的药物中,就有四个单抗药物。分别是排在第7位的阿瓦斯汀,第8位的贝伐单抗,第9位的利妥昔单抗和第11位的曲妥珠单抗。1999年-2009年十年间全球单抗药物市场的复合增长率达到了62.88%,2009年全球单抗市场达到了400亿美元的规模,同比增长38%。

  中国单抗行业:驶入蓝色海洋

  目前我国单抗市场规模超过10亿元,并且每年以50%以上的速度高速增长。我国的单抗产业开始于罗氏和默克的几个外资重磅单抗药物的进入,但随后百泰生物和中信国健等几家国内厂家的单抗产品上市,也迅速打开了市场。单抗药物是一片制药业的蓝海,因此只要有作用明显、安全性高的产品上市就可以迅速成为重磅药物。目前国内的单抗药物研发主要集中在上海、北京、西安、深圳等地区,主要的研发公司有上海中信国健、上海张江生物、上海美恩、北京百泰生物以及深圳龙瑞药业。

  2、基因工程重组蛋白缔造的重磅药物经久不衰

  重组蛋白药物克服了生物提取蛋白类药物杂质多、质量控制难的缺点,且工业化生产成本较低,环保成本低。重组蛋白药物在各种重大疾病治疗中有广泛应用,诞生了很多重磅炸弹,是基因工程技术应用于制药工业的开山之作。重组蛋白大都是人体蛋白或其突变体,以弥补某些体内功能蛋白的缺陷或增加人体内蛋白功能为主要作用机理,对于有些疾病的治疗作用是不可替代的,且其安全性显著大于小分子药物,因而具有较高的批准率。

  目前,重组蛋白药物主要分为八个大类,具体包括多肽类激素、人造血因子、人细胞因子、人血浆蛋白因子、人骨形成蛋白、重组酶、融合蛋白和外源重组蛋白等。全球重组蛋白质类药物市场总销售额约为700亿美元,约占全球医药市场10%的市场份额。

  长效重组蛋白药物潜力巨大

  由于很多重组蛋白类药物的体内半衰期短,而大部分蛋白类药物又为针剂,因此频繁注射给患者带来极大的使用痛苦。长效产品给患者的生存质量带来巨大改变,

  金赛药业设计了更为实际的长效生长激素产品,作用时间为一周,2009年已经结束了三期临床实验,将有可能在今年内获SFDA批准上市,预计该药上市后将是公司真正意义上的重磅炸弹,将进一步巩固公司在国内生长激素市场的霸主地位。

  双鹭药业(002038,股吧)开发的长效干扰素也已经完成了Ⅲ期临床试验,目前正在等待生产批文。若成功获批则将成为国产首个长效干扰素产品,市场潜力巨大。

  3、疫苗产业:二类疫苗迅速崛起,新型疫苗点燃希望

  全球疫苗市场增速远超处方药

  1980年来,全球疫苗市场增长了10倍多,而同期药品销售仅增长了5倍,且2004-2009年的复合增长率达到23.76%,显著高于同期全球药品市场6.7%的增速。2012年全球疫苗市场将达到311亿美元,复合增长率达10.9%。

  疫苗领域诞生了很多新的重磅药物

  2009年,全球疫苗市场销售额前5位产品的累计销售额达到71亿美元,占据当年全球疫苗市场的市场份额40%以上。全球疫苗市场的领军品种是美国惠氏公司的肺炎双球菌疫苗Prevnar,2000年研制成功以后,经过四年的推广成为重磅炸弹级药物,达到了10.51亿美元

  一类疫苗免疫范围不断扩大

  我国疫苗市场通常分为两类:一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是指政府免费向公民提供的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。从数量上看,一类疫苗占比整个疫苗市场的80%左右。

  2008年,我国疫苗市场销售额已经超过80亿元,2009年达到90亿元。预计未来几年将保持15%的增长率,到2012年,这一市场容量将达到130亿元。由于我国的疫苗接种率较低,我们预计未来将持续高速增长。从数量上看,2009年我国一类疫苗占整个疫苗市场的80%左右;但从销售收入来看,我国一类疫苗只占整个疫苗市场的36%。我国一类疫苗市场主要由国内的六大生物制品研究所生产供应,其份额占一类疫苗市场近90%。但随着部分二类疫苗被纳入一类疫苗范围,预计今后民营企业和外资企业将进一步抢滩一类疫苗市场。

  二类疫苗正在崛起

  近年来,我国二类疫苗市场增速明显,2009年,从签批发数量上来看,我国二类疫苗占整个市场的比重为20%左右,但由于二类疫苗的价格较高,其销售收入的占比高达64%。

  狂犬疫苗:供不应求,反应器工艺的疫苗将重新上市

  狂犬疫苗在我国市场容量巨大。根据卫生部的《中国狂犬病防治现状》,2008年中国人间狂犬病发病数就达2466例,而近年中国年均2400人以上的狂犬病死亡人数,更是仅次于印度,位居全球第二。

  2009年10月,由于江苏延伸等公司的狂犬疫苗安全事件,国家继续提高了狂犬疫苗标准,除辽宁成大(600739,股吧)生物一家外其他家暂停了批签发。目前狂犬疫苗市场仍处于供不应求状态。主要原因是成大生物的产品蛋白杂质含量少,效价(衡量抗原与抗体活性高低的指标)较高,其他疫苗厂家若达到同样的纯度和效价则需要付出很高的成本,因此暂停批签发。预计狂犬疫苗市场供不应求的状况将持续到2011年。

  流感疫苗:甲流过后,潜力依旧

  2010年的甲型H1N1流感的蔓延刺激了我国流感疫苗市场。2010年中检所批签发的甲流疫苗接近1亿人份。此次甲流疫情带来的不仅仅是短暂的流感疫苗市场爆发,更重要是人们接种流感疫苗意识的提高。我们预计在未来几年流感疫苗仍将维持快速增长,成为二类疫苗的新增长点

  华兰生物(002007,股吧)将借助流感疫苗的机遇迅速发展,并不断研发出新的疫苗品种,成为新一代疫苗领域的民营企业领军者。

  水痘疫苗:供需平衡,稳定增长

  百克公司自主研发的冻干水痘减毒活疫苗面市,其创新的生产工艺结合自主研制的稳定剂的应用,从根本上保证了制品的安全性和有效性,公司的产品价格又相对较低,一问世就占据了很大的市场份额,2009占据了整个国内水痘疫苗市场32%的市场份额,行业排名第二,仅次于长春祈健。2010年上半年公司的水痘疫苗实现销售收入9,189万元,预计全年将基本与2009年持平。

  新型疫苗点燃希望

  全球疫苗市场的未来增长动力在于新型疫苗,这其中最具潜力的是癌症疫苗和治疗性疫苗。目前全球各大制药公司都投入重金于新型疫苗的研发。