偶看新闻相加庆医生医德:项目设计开发流程管理细则2
来源：百度文库 编辑：偶看新闻 时间：2024/04/28 06:56:03
第十章
10.1需要设计更改的原因：
10.1.1客户要求；
10.1.2国家或行业颁布新的标准条款要求；
10.1.3元器件/部件采购困难（如集成电路的原型号已停产）；
10.1.4生产、检验、现场技术服务及客户提报的质量问题，经分析属设计缺陷；
10.1.5其他需要设计更改的原因。
10.2设计更改要求，以下列形式传递给研发中心办公室：
10.2.1客户要求的设计更改，营销中心以《工作联络单》或《技术标书》、《订货合同》及客户书面文件传递。
10.2.2元器件/部件采购困难及生产过程出现的问题的设计更改，生产部以《工作联络单》传递。
10.2.3客户质量投诉、现场技术服务及返厂设备维修发现涉及设计缺陷的质量问题，质监委以《纠正/预防措施处理表》、《质量分析会议纪要》、《工作联络单》传递。
10.2.4项目设计人员提出的设计更改，应填写《设计更改申请表》。
10.3研发中心办公室负责收集相关部门提报设计更改信息和国家或行业颁布新的标准，提交副总经理、研发中心主任及分管总工程师分析评估，需要进行确认或设计更改的，按下列情况处理：
设计更改周期在2日的之内的小更改，由研发中心办公室主任（或副总经理/研发中心主任/分管副总工程师/项目经理）直接通知责任设计人员。
10.3.1设计更改涉及范围小、周期短的项目，由研发中心办公室填写《工作任务单》，经研发中心主任（或副总经理/分管副总工程师/项目经理）审批签发，下达给责任设计人员。
10.3.2设计更改涉及总体方案变更，需要重新设计的，经副总经理汇同研发中心主任初审，予以立项，按新项目开发控制流程进行。
10.4设计更改需要设计评审，按“第五章项目开发设计与评审”规定执行。
10.5设计更改完成后，设计人员应填写《设计更改通知单》（注明更改原因、更改前内容、更改后内容、因更改引起相关技术文件的更改及更改内容是仅针对本批产品的更改或是永久性更改等），提交设计更改输出文件（如电路原理图，PCB位号图、零部件件加工图、工艺技术文件、软件等），经项目经理审核，分管副总工程师审批，提交研发中心办公室存档。
10.6研发中心办公室文控员负责设计更改文件的发放和回收。设计更改文件应连同《设计更改通知单》一起受控发放，确保指导生产/检验使用的文件的正确性、有效性，并与研发中心归档文件的内容一致。具体按《文件控制程序》执行。
10.7其他设计更改事项处理：
10.7.1因电子元器件、IC参数不一致等原因，允许生产调试根据实际情况调整电路原理图的器件参数的，应直接在电路原理图/位号图中标识参数调整范围，不必申报设计更改。
10.7.2设计人员到车间指导生产，修改技术文件，必须签证确认；并在更改发生两个工作日内到技术中心办公室办理文件更改手续，按原发放范围统一更改。
10.7.3技术服务人员现场安装、维修，需要更改电路，应进行记录，回公司后两个工作日内整理记录，书面提报设计人员确认。涉及技术文件更改的，由设计人员办理更改手续。
10.8设计更改的进度跟踪和考评，按“第九章