厚街机械模具展:盐酸非索非那定片

来源：百度文库 编辑：偶看新闻 时间：2024/05/10 14:28:26

盐酸非索非那定片

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盐酸非索非那定片，是一种第二代H1受体拮抗剂，能选择性地阻断受H1受体，具有良好的抗组胺作用，但无抗-5羟色胺，抗胆碱和抗肾上腺素作用。因此没有镇静作用及其他中枢神经系统作用。也不能通过血脑屏障。本品适用于季节性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹等病症的治疗。

　　

盐酸非索非那定片(1张)　通用名称：盐酸非索非那定片　　商品名称：莱多菲　　英文名称：Fexofenadine Hydrochloride Tablets　　汉语拼音：Yansuanfeisuofeinading Pian　　[成份]本品主要成份是盐酸非索非那定，其化学名称为α，α-二甲基-4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯甲基)-1-哌啶基]-丁基]-苯乙酸盐酸盐。　　分子式：C32H39NO4·HCL　　分子量：538.13　　[性 状]本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。　　[适应症]　　1、季节性过敏性鼻炎　　盐酸非索非那定片适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状，这些症状包括打喷嚏，流鼻涕，鼻/腭/喉部发痒、眼睛发痒/水肿/发红。　　2、慢性特发性荨麻疹　　盐酸非索非那定片适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够显著减轻瘙痒和风团的数量。　　[规 格] 30mg　　[用法与用量]　　1、季节性过敏性鼻炎　　成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次,或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。　　6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日一次。　　2、慢性特发性荨麻疹　　成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次。肾功能不全患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。　　6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日一次。　　[不良反应]　　常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。　　不良反应的发生率，包括倦睡，都不是剂量相关性的，并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。　　文献报导，在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下：　　每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应。　　 不良反应 非索非那定60mg
每日两次（n=679） 安慰剂
每日两次（n=671） 病毒感染（感冒、流感） 2.5% 1.5% 恶心 1.6% 1.5% 痛经 1.5% 0.3% 倦睡 1.3% 0.9% 消化不良 1.3% 0.6% 疲劳 1.3% 0.9% 　　每日一次口服盐酸非索非那定片发生率大于2%的不良反应　　 副作用 非索非那定180mg
每日一次（n=283） 安慰剂
（n=293） 头痛 10.6% 7.5% 上呼吸道感染 3.2% 3.1% 背痛 2.8% 1.4% 　　实验室异常的发生频率和数量在盐酸非索非那定组和安慰剂治疗组是相似的。　　在美国和加拿大进行的季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中，6～11岁儿童患者发生的不良反应如下：　　 副作用 非索非那定30mg
每日两次（n=209） 安慰剂
（n=229） 头痛 7.2 6.6 意外损伤 2.9 1.3 咳嗽 3.8 1.3 发热 2.4 0.9 疼痛 2.4 0.4 中耳炎 2.4 0.0 上呼吸道感染 4.3 1.7 [禁忌] 对本品成分过敏者禁用。　　[孕妇及哺乳期妇女用药]　　本品在动物未表现明显的致畸作用，但由于对怀孕妇女未进行充分的、良好对照的研究，因此在怀孕期间只有当潜在的利益远大于对胎儿的危害时才能使用非索非那定。　　大鼠口服人用最大剂量3倍剂量时，观察到幼仔体重增长和存活率剂量相关性地下降。　　但对哺乳期妇女未进行充分的、良好对照的研究。因为许多药物均可以经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎重用盐酸非索非那定。　　[儿童用药]　　盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。　　[老年用药]　　尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏充分排泄，肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。而老年患者很可能有肾功能的下降，因此剂量的选择需谨慎，必要时需要进行肾功能监测。
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