pearson相关系数 p值:《工业药剂学》试卷二

《工业药剂学》试卷二

《工业药剂学》试卷二

一、名词解释 

1.表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。

2.转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。

3.灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。

4.滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。

5.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 

二、填空题                      

1.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。

2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。

3.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用，类脂中以羊毛脂应用较多。

4.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。

5.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。

6.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。

7.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。

8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。

9.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。

三、是非判断题

1.（√）滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。

2.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。

3.（√）量器的选择，一般以不少于量器总量的1/3为度。

4.（√）凡规定检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查。

5.（×）微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。

6.（√）亚甲兰染色，水相为兰色.油相为白色。

7.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

8.（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。

9.（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉

10.（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。

11.（√）含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。

12.（√）滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸-硼砂缓冲液。

13.（×）酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。。

14.（√）制备含有共熔成分散剂时，可将共熔成分先共熔，再以其他成分吸收，使其分散均匀。

15.（×）灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。 

四、单项选择题 

1.下列那种物质能提高栓剂基质可可豆脂的熔点（    A   ）

A.蜂腊             B.聚山梨酯         C.樟脑          

D.硅胶             E.单硬脂酸铝

2.下列除（   E  ）外均为O/W型乳化剂

A.吐温80          B.三乙醇胺皂      C.十二烷基硫酸钠          

D.硬脂酸钠         E.胆固醇

3.下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是（    C   ）。

A.CMC-Na           B.PVA           C.聚乙二醇          

D.PVP              E.吐温60

4.为制得二相型气雾剂，常加入的潜溶剂为（   E    ）。

A.滑石粉             B.油酸         C.吐温或司盘类          

D.胶体二氧化硅       E.丙二醇

5.不属于片剂制粒目的是（   B    ）。

A.防止裂片        B.防止卷边         C.减少片重差异        

D.防止黏冲        E.防止松片

6.不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是（   A    ）。

A.蜡纸               B.玻璃纸         C.玻璃管        

D.硬胶囊             E.聚乙烯塑料管

7.输液剂的滤过.灌封要求的洁净差别（   E    ）。

A.30万级            B.10万级         C.1万级        

D.1000级            E.100级

8.下列各蒸气，含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是（    D  ）。

A.过热蒸气          B.湿饱和蒸气      C.不饱和蒸气      

D.饱和蒸气          E.湿蒸气

9.将青霉素钾制为粉针剂的目的是（   B   ）。
A.免除微生物污染         B.防止水解       C.防止氧化分解

D.携带方便               E.易于保存

10.注射剂的基本生产工艺流程是（   C   ）。
A. 配液→灌封→灭菌→过滤→质检           

B.配液→灭菌→过滤→灌封→质检

C.配液→过滤→灌封→灭菌→质检

D.配液→质检→过滤→灌封→灭菌

E.配液→质检→过滤→灭菌→灌封 

五、多项选择题 

1.混悬剂质量评定方法有（ ABCD ）。

A.微粒大小的测定      B.沉降体积比的测定        

C.絮凝度的测定        D.重新分散试验       E.流变学测定

2.滴眼剂中必须检查的致病菌是（   AC ）。

A. 绿脓杆菌          B.真菌         C.金黄色葡萄球菌       D.霉菌               E.革兰阴性杆菌

3.膜剂制备中的成膜材料有（ ABE ）。

A.聚乙烯醇          B.聚维酮         C.玉米朊         

D.虫胶              E.纤维素衍生物

4.软膏剂的制备方法有（ ABD ）。

A.研和法            B.熔和法        C.分散法         

D.乳化法            E.挤压法

5.药物制成剂型的目的是为了满足（  ABCDE ）。

A.药物性质的要求  B.治疗目的的要求    C.给药途径的要求         

D.应用、保管方便                      E.运输方便

六、简答题 

1.简述表面活性剂的基本特性？

答：(1)形成胶团（2）亲水亲油平衡值（3）昙点（4）表面活性剂的毒性（5）表面活性剂的配伍

2.概述酒剂和酊剂的异同点？

（1）共同点：有效成分均能被迅速吸收而发挥疗效，有效成分含量较高，杂质少，制剂比较澄明，都有防腐作用，易于保存。

（2）不同点：a.酊剂的浓度有一定的规定，而酒剂没有一定浓度规定

b.酊剂的配制方法有浸出法、稀释法、溶解法

               酒剂的配制方法一般只有浸出方法

c.酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂

3.制备输液剂时用活性炭进行处理应注意什么问题？

（1）活性碳应选用一级针用碳为宜，一般用量为溶液总量的0.2%，吸附时间20分钟左右，使用时一般采用加热煮沸后，冷至45—50℃再过滤，也可趁热过滤。

（2）活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象，造成过滤困难。

（3）活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。

（4）活性碳对有些药物有吸附作用

4.写出湿法制粒压片的生产流程？

主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装

七、处方分析题 

1.处方

维生素c               150g

碳酸氢钠               49g

焦亚硫酸钠              3g

依地酸二钠           0.05g

纯化水          加至 1000ml

（1）写出处方中各成分有何作用？

维生素C：主药

碳酸氢钠： PH调节剂

焦亚硫酸钠、依地酸二钠：抗氧剂

（2）本制剂的主要质量问题是什么？如何避免？  

　维生素C分子易氧化，因此生产中采取通惰性气体、调节药液PH值、加抗氧剂和金属离子络合剂

2.处 方

鱼肝油                    50ml

阿拉伯胶（细粉）          12.5g

西黄蓍胶（细粉）          0.7g

杏仁油                   0.1ml

糖精钠                   0.01g

氯  仿                   0.2ml

纯化水                   适 量

制  成                   100ml

（1）分析本处方属于何种类型的液体药剂。

本品为油/水型乳剂。

（2）拟订本方制备方法。

　　将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，研磨成初乳，加糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶浆，加蒸馏水至1000ml，搅匀，即得。