二年级上册思品课件:中药的难言之痛

国家中医药管理局着手起草《传统医药法》

2005-05-02

国家中医药管理局着手起草《传统医药法》

4月26日从中国国家中医药管理局获悉，该局传统医药立法工作办公室已正式成立并宣告立法起草工作全面启动。

　　该办公室设在中国中医研究院，目前已成立了起草组、联络组和综合组。根据国家中医药管理局制定的计划，今年底前将完成《传统医药法》的起草、上报及相关的准备工作。

　　有关专家称，中国政府历来重视发挥中医药和民族医药在国民医疗卫生体系中的作用，施行了一系列扶持传统医药的方针、政策和措施，但是，迄今为止尚未就传统医药进行立法。

由于传统医药在医疗卫生领域作用日益扩大，世界各国陆续对传统医药立法予以规范，对传统医药的立法已成为中国面临的紧迫问题。近年来，全国人大代表和政协委员也不断呼吁就传统医药立法。

　　今年初，国务院法制办明确表示“中医药应该立法”，全国人大教科文卫委员会和法制工作委员会相继表示积极支持、推动传统医药立法。

　　今年三月，国家中医药管理局成立了传统医药立法工作领导小组，与全国人大、政协及有关部门积极沟通，并进行了资料收集、征集各界意见等大量前期工作。　　

　　专家分析认为，中国现有法律法规对发展传统医药的规定体系不完善，不适应新形势发展的要求。现行的《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等对中医临床技术准入、中药处方颗粒、中药材的使用等内容都没有明确规定。

　　专家建议，《传统医药法》应确立传统医药的性质、地位、作用以及发展原则，明确政府在扶持、发展中医药方面的职责以及各级中医药行政管理部门的管理职责，并对机构人员、保障措施、教育科研、法律责任等进行具体规范。（来源：中国新闻网2005-4-27）

中医药在英国“转危为安”

2005-04-24

中医药在英国“转危为安”

英国中医药界经过数年的坎坷抗争之路，终于在英国卫生部对上议院报告作出的应答中，“中药”得到了政府的承认。

早在今年2月，农历大年初一，对英国的中医界是个特殊的日子！英国卫生部主管官员在那天的一个会议上通报了卫生大臣的一项最新决定：同意在辅助与替代医疗体制立法中，中医作为与针灸、草药平等的三个分支之一，享有同样注册权。在座的所有中医界代表一片惊喜。“平等”、“同样注册权”，在外人看来多么普通的两个词，却包含了英国中医药界争取权利、不屈抗争的许多故事。

1990至1997年，中医在英国得到快速发展。奇妙的中医疗效被英国人不可思议地神化了。在此期间，针灸学校、中医诊所、中药公司如雨后春笋般地在英国大小城市出现，中医师从两三百人增加到两千多人。
    中医药在英国虽然表面上繁荣，但也潜藏着许多危机。
    由于一些中医师出现了小小的差错或事故，使中医药的地位进一步恶化，具有“神奇疗效”的中医瞬间变成了“可怕恶魔”，中医师们惶恐不安，人人自危。
    中医药界通过不断地抗争，终于说服政府同意保护中医师的头衔，而不再把中医师合并到针灸师或草药师之列。
    中医界的努力终于在今年2月出现了新的突破。经过多年的游说和宣传，使很多参加立法工作的英国人从对中医一窍不通，进而逐渐认识和理解了中医，有的甚至成了中医爱好者。
    今年4月，中医界代表终于以独立的身份进入立法程序。按计划，第一稿立法文件将在今年底完成；2006年初，立法草案呈交下议院和上议院；同年4月成立影子管理委员会；预计，2008年可完成全部立法程序，成立正式的管理委员会。
    英国中医药联合会总会长马伯英教授说，英国中医立法无论对中医在英国还是在世界的发展都有重要意义。首先在于它保证了中医能够按自身的规律合理发展；第二，这等于肯定了中医在世界医学的合法地位。由于英国拥有重要的国际地位，其立法后将很快影响到欧盟和世界其他地区；第三，这将使中医以合法的身份逐渐进入英国国家医疗体系成为可能。

当然，中医要进入西方主流医学还有漫长的道路，这次的中医立法只是重要的第一步。同时立法也是一把双刃剑，它意味着过去中医药界既不违法也不合法的特殊状态将结束，受到法律保护和严格监督的中医药界必须学会规范和自律。海外中医药也只有经过严格的管理和规范后才能真正屹立于世界。（来源：《环球时报》2005-4-22合法生存地位获得突破 中医药在英国走向立法之路）

植物药与“现代中药”－中医药的误读

2005-04-21

植物药与“现代中药”－中医药的误读

　　日本汉方药和中国中成药的对比总是国内制药企业津津乐道的话题：据《人民日报·华南新闻》报道：“只批准有220个汉药制剂的日本，原料的75％依靠我国输入，处方主要来自张仲景的《伤寒论》和《金匮要略》，但在国际市场的覆盖率却达到80％。而拥有4000种中药制剂的我国，国际市场的覆盖率仅有3％～5％。”这种尴尬局面激荡着国内药企紧跟“国际潮流”，“增强国际竞争力”的热情，有关人士纷纷提出中药现代化的解决方案，认为只要“现代化”，中国的制药工业一定能在祖宗的老树上开出新花，赚取大量的利润。
　　我国国务院8个部、委、局曾提出《中药现代化发展纲要2002～2010》，以期能在2010年前“建立5个年销售额50亿元、10个年销售额30亿元的大型企业集团”。天士力集团的复方丹参滴丸以药品而非食品的身份在美国FDA接受认证，似乎也印证着中国中药企业正在走向世界，越来越多的市场份额将因此而成为我们的囊中之物。
　　但问题似乎并不如我们想象的那么简单。《中国知识产权报》记者采访国内知名制药企业北京同仁堂时，其对中药的发展仍表现出迷茫。笔者了解到，同仁堂已经在紧跟国际潮流上用足了工夫：建立GMP车间；建立符合标准的道地药材原料基地以防止重金属超标；强化商标品牌建设；打击假冒产品等等。但是，这些制药产业界、知识产权研究人员开出的“药方”，却医不好同仁堂把中药做大做强的心病。
　　什么原因使我们的制药企业在繁嚣中仍无法获得足够的国际竞争优势？笔者认为，我们整个医药行业在搭建中药发展平台的时候缺乏一个通盘的考虑。中药从来就不能离开中医而独自生存！但是这个观点自清末以来却一直受到食洋不化的半吊子科学观的挑战，因为中医不同于西医因症施治；中医的基础并不是“科学”，而是阴阳五行哲学，无法获得“科学”的验证，等等等等，都成了中医受到诟病的依据。
　　还是让我们来看看世界卫生组织（以下简称WHO）是怎么客观的介绍中医药的吧。WHO曾于2001年在《传统医药、补充/变通医药的法律地位：全球评论》这份报告中如此介绍中医药：“关于中国传统医药的最早记录可以回溯到公元前8世纪。中医诊断和治疗是以病人本身加上病人症状的一种综合历史观念为基础的，其表述为阴与阳的平衡。阴代表地、寒和雌性。阳代表天、热和雄性。阴阳的运动影响着构成宇宙的五种基本元素：金、木、水、火、土。中医师希图通过12经脉控制阴阳的水平，这给身体带来了活力。中国传统医药能促进健康，同时也能预防和治疗疾病。中国传统医药由一系列的实践构成，包括：针灸、草药、推拿、体操、呼吸技巧以及食疗。外科手术很少被采用。中医药，特别是针灸，是整个世界广泛采用的传统医疗手段，在世界各地发挥着作用。”
　　笔者想提醒读者注意的是，WHO这里使用的是“medicine”来表示“医+药”这个合成的概念，而没有使用“drug”或者是“pharmaceutical”来单纯表示“药”或“化学合成药”的概念。可见WHO在无法给出科学解释的情况下，仍给予疗效得到历史验证的整个中医药体系以足够的重视。
　　然而我们自己的不自信却制造了中医药的医、药分家，在不懈追随西医西药模式中迷失了自己。那么什么能为我们带来比较优势呢？知识产权界一直在探索。
　　传统知识分类能带来中医药的全面振兴吗？面对服务西方科技而建立起来的专利体系，中医药显得非常不适应。因为传统医学不分家的模式使得中医药无法满足专利审查的“三性”要求：发展到今天的中医药是中国几千年医疗实践的总结，实在无法以新颖性和创造性来表述。
　　我们疲惫地跟随着西方的思路模式迈着沉重的步伐，实际情况是“现代中药”也“现代化”得并不好，因为到目前为止为世界医药界真正认可的创新性发明的也只有青蒿素一种，但由于产品针对的市场属于低端市场，这个青蒿素的经济效益并不是非常好。专利带不来经济效益，不能不让人对知识产权的功用产生怀疑，企业关注的是从知识产权中最终获得多少利益。
　　传统知识的研究又燃起了人们新的希望，世界知识产权组织（以下简称WIPO）探讨传统知识的相关文件引用了WHO对传统医药下的定义：“传统医药系指基于不同文化背景的土著理论、信仰与经验形成的，不论能否解释清楚的，旨在维系健康，并用于防治、诊断、改善或医疗肌体与心理疾病的一整套知识、技能与做法。”看来，WIPO开始注意到两个问题：第一，技术落后的国家在现行知识产权体系中不大可能获得竞争优势，英国知识产权委员会2002年9月的报告《知识产权与发展政策的整合》也有相似观点的表达。第二，现行的工业权保护体系建立在西方的科学观的基础上，对文明的多样性不够宽容，因而对广大发展中国家也不公平。WIPO想扭转这样的局面，因为只有发展中国家与发达国家在利益上平衡了，TRIPs协议才能真正有效的实施。
　　有消息称：由中国国家知识产权局代表中国政府提交的中国传统药物分类修订提案首次纳入国际专利分类（IPC）的修订计划，将出版在2005年第8版的IPC当中。
　　这一切一切都给人一种中医药的春天就要来临的感觉。但传统知识真的能给中医药带来救赎吗？笔者认为不尽然。
　　从WIPO对印度的研究报告来看，其研讨焦点仍然是药物本身，这与中医的特性仍相去甚远。我国中医要求的因人施治，辨证施治仅从药物本身是无法体现的。同样表征的疾病，医师开出的药方、君臣佐使的搭配、给出的建议可能就各不相同，中医的价值更多体现在医生的水平上。专利法并不保护医生的医疗方法。
　　当然，笔者也不否认传统知识能给我们中药知识产权保护带来的利益，毕竟，因传统知识之名，我们已经开始整理传统中药，建立数据库，以“新颖性”之盾，防止可能的对传统中药方简单改造而进行的专利申请。
　　同样，笔者也不是中药现代化的否认者，毕竟中药现代化能在一定程度上给中国制药企业带来利润，从而反哺制药业的研究，甚至在一定程度上反哺中医的研究。
　　那么中医药的春天究竟在哪里呢？笔者提出如下的思考供大家批判：
　　首先中医药发展仍要以中医为本。我们注目的国际市场是一个包含中国在内的国际市场，中医最大的消费国仍然是中国，WHO指出中国医疗消费支出的30%～50%用于中医药。而且，我们对自己的传统文化还是有相当高的认知程度的，抓住了这个本，我们才会做出符合事物本质的判断。因此我们的目光是整个医疗所有的环节，算一个大帐，而不是仅仅算药的小帐。
　　根据这样的前提，我们不妨从设立中医标准、提供中医治疗服务、加强中医国际教学来入手。中国是中医的发源地，也只有经过中国文化长期熏陶的人才能充分理解中医，因此中医标准必须由中国人来订立。也许有中医界人士认为中医是以哲学观为基础，很难硬性定什么标准，笔者在这里想表达的是，在这样一个全球化的年代，首先必须在标准上进行卡位，至于标准的内涵，可以由中医界人士来定。
　　基于中医的治疗特点以及中药价格低廉的特性，中医治疗过程的价值含量主要集中于中医师的服务价值。笔者认为，如果政策能向中医师的收入倾斜的话，可能引导企业从狭窄的制药研究，转变到中医医学的研究，并与西方制药强国形成错位竞争。
　　强调中医为本，也就意味着中医国际教学市场的培育，比如在世界各地广泛运用的针灸疗法，我们是不是可以考虑由国内进行一种认证？做出一个更大的培训市场呢？
　　其次，我们还是不能忽视植物药的研究，因为毕竟21世界西方强国都将医药生物产业作为新的经济增长点之一，如果能在其中分得一定的份额，对中医药的发展是能提供经济上的支持的。

专业人士认为：中药饮片质量标准亟待完善

2005-04-09

专业人士认为：中药饮片质量标准亟待完善

由于各地炮制方法繁多，生产出来的饮片质量千差万别。长期以来，我国无法制定统一的中药饮片质量标准。标准的缺失又增加了质量管理的难度。在3月26日中国中医药研究促进会举办的“全国中药饮片GMP认证与现代化技术学术研讨会”上，这一问题再次成为热点。许多专业人士认为，建立完善的中药饮片质量标准十分必要。

    天津医药集团职业药师庞纪平介绍说，目前中药饮片的质量标准缺乏量化指标，多数仅停留在感官和经验鉴别的水平上。《中国药典》2000年版收载的534种药材及其制品中，绝大多数品种“炮制”项下未规定浸出物、有效成分含量等测定指标；在170个对有效成分含量进行了规定的药材中，只有15个药材的炮制品有有效成分含量测定指标，仅占8.8%。
    另外，对于《中国药典》中没有规定的中药饮片品种，各地区一般都有各自的地方标准。由于这些标准基本还是上个世纪八九十年代制定的，量化指标缺乏的问题也就更加突出。如对红参的检验仅有性状检查、未对黄芩中的重要质量指标黄芩苷进行含量测定等。

    “现行的质量控制模式存在不足，这也是致使统一的质量标准无法制订的原因之一”，广州市药检所的谢培山教授如是说。他指出，虽然山茱萸和山楂的功能主治迥然不同，但测定指标却均为熊果酸。新版药典将山茱萸的测定指标改为马钱苷，虽然专属性提高了，但又未发现该成分与山茱萸功效间存在相关性。再如，平肝止痛的白芍和清热凉血的赤芍测定指标均为芍药苷。依据这样的测定指标并不能达到有效检验饮片质量的目的。

    在这种情况下，探索新的质量控制方法才是解决问题的关键。谢培山认为，不少学者自上个世纪70年代开始研究的化学指纹图谱技术可以引入到饮片质量控制中来。特别是其中的色谱指纹图谱由于具有分离和鉴别的双重功能，信息清晰，易于量化，应是首选。谢培山认为，由于饮片生产品种多、批量大，因此可本着先难后易、先简后繁的原则，选择那些条件较为成熟的品种展开指纹图谱的实验研究。

    杭州春江自动化研究所肖杰明工程师认为，制定和实施中药饮片质量标准是一项极其复杂的系统工程。由于中药材种类繁多，人们对于中药材的有效成分和药理作用的认识尚在不断深入之中，再加之药材经炮制后其成分往往会发生变化，因此要完全弄清各种药材或中药饮片的成分和疗效，不是一朝一夕的事情。在这种情况下，可针对饮片炮制工艺水平、成分和药效的认知程度、量化指标的研究情况等，分别制定不同级别（水平）的质量标准。如对于有效成分和药效基本清楚、量化指标和检测方法科学的饮片制定专业级标准；对于有效成分和药效尚不清楚，但能进行浸出物检测的饮片制定一般标准；对于不能进行浸出物检验的饮片，规定其片形、包装等要求，制定初级标准。针对不同中药饮片的质量标准或标准的各项具体质量指标，采取渐进的方式，成熟一项，制定一项，执行一项。

我国中药产业国际化的“生死符”：标准

2005-03-31

我国中药产业国际化的“生死符”：标准

中成药的质量标准是迈向国际市场的关键之一，中成药在国际市场上的竞争实际上是产品质量的竞争。我国自1977年版《药典》开始对中成药质量提出要求以后，随着版本的不断修订，质量标准不断提高，但与国际上对药品质量标准的要求差距仍然很大。尽管中药产品有许多自身的特点，但是对于出口产品，国外对产品质量标准要求十分严格。例如，日本除了我国规定的常规指标外，尚有乙醇溶物含量、甲醇溶物含量、重金属、砷盐、酸不溶灰分等测定。西方国家还严格要求成分的含量控制，这都对我们的质量标准提出了更高的要求。目前我们出口产品突出的质量问题是重金属、砷盐含量超标，还有农药残留量、有毒物含量、包装材料质量问题等均达不到出口产品的基本要求，所以从源头抓起是很重要的一环。

    中药原药材由于产地生态环境、种植和栽种方法等对中药质量有着重要影响，所以从中药生产的“第一车间”种植生产入手，解决目前我国中药材不同程度上存在的种质不清，种植、饲养和采集技术不规范，野生资源被破坏等问题，是当前面临的重要课题，所以推进中药材生产质量管理规范化(GAP)是实现中药现代化和国际化的保障。解决了源头问题，对中成药农药残留、重金属超标等问题的解决将会起很大作用。

    中药产品由于多是大复方制剂，产品质量标准，特别是定量控制指标一直是难点，有些产品主要成分无法定量，非主要成分却有定量标准。这虽与产品的治病机理、主要成分、制剂研制水平等多方面因素有关，但中药产品要与国际接轨，必须要有明确的定量控制标准，所以中药生产、科研单位应在产品质量标准上下功夫。另外像中药片剂，还应增加溶出度、脆碎度、硬度等质量控制标准，使其顺利达到出口国际标准的要求。中药实施GAP管理对解决重金属超标、农药残留将起到一定作用，但并不等于完全控制，中药在生产过程中重金属污染现象多有存在，炮制加工、水洗烘干及其后的所有生产制造过程中，都应有一整套严格的控制措施，把好质量关，制定严格的半成品、成品控制标准。若从根本上解决了中药农药残留、重金属含量等问题，将对中药出口到世界各地，走出国门，起到积极的作用。

    此外，有不少专家认为，加大力度对常用的500~600种药材标准进行研究，其实际意义远远超过了GAP。中药材标准不同于GAP，它仅对出厂产品进行规范性检验，“不论生产环境、种植条件如何，只要产品符合标准就是合格产品，就应该让它进入市场”。而且，中药界的专家、学者们多次呼吁建立中药材标准，尽管该标准需要大范围、深入的调研，根据不同物种的分布地区、变化情况拟定，但它才是规范中药材质量的可行之路。

    临床试验标准：“特色”是否是“借口”？ 

    在药品临床研究方面，为提高药品临床研究水平，与国际接轨，应积极实施药物临床试验质量管理规范，即推行GCP。但是，目前全国各地的临床研究基地的水平参差不齐，有的基地水平较高，已开展工作十余年，并参与国际试验项目，而且得到了认可；有的基地工作水平较差，甚至出现违规行为。例如，有些研究者对GCP缺乏了解，使试验过程处于无序或失控状态，也有研究者出于利益或其他因素而擅自修改试验数据的情况。这些都大大影响了临床试验资料的科学性和客观性。应该说，上述这些问题带有普遍性，但在中药方面更严重一些。另外，还有一些中药研究者对GCP抱有抵触情绪，认为那些标准是为西药定的，不适用于中药。

    这是否就是中医药的“中国特色”使然？专家认为，我们不能以中医药是“中国特色”而将试验研究的科学、规范拒之门外。既是一门科学，就必然与其他相关学科有可以沟通、联系的渠道，一定能找出它们之间共性的东西。只要中药研究的全过程具有科学性、可重现性，同时又自成体系并有独到之处，那么世人对中药的认识必然会有一个飞跃，进而更自觉地接受它。片面强调“特色”而拒绝规范化、标准化操作，只能使人们对中医药的误解越来越深，使中医药的路越走越窄。

    其实，GCP的精髓在于试验全过程的标准化操作，至于标准的制订，中药不一定原样照搬，可以在认同国际协调会议统一制订的GCP框架内建立一整套中医药标准操作细则。目前中药临床试验中的主观随意性很大，一个病种的临床试验，因医生的临床经验不同、学派不同，对药品的临床疗效判断产生了很大的差异，以致在试验结束后数据难以统计，严重影响了对药品疗效的科学准确的评价。

    业内人士呼吁，在药品临床试验等方面，为提高药品临床研究水平，与国际接轨，保证药品质量，应积极实施GCP管理规范，提高中药质量，减少不良反应发生。根据我国目前临床试验的情况，GCP的实施要有计划、有步骤的进行，分步实施、逐渐推进。既保证新药的安全、有效，又不脱离我国的实际情况。首先制定GCP认证标准，进行基地认证，同时开展大规模的GCP培训，积极进行国际、国内交流，尽快提高我国GCP水平。在药品流通领域，应加强药品经营质量管理，对药品的购进、储存、销售等环节实行严格的质量管理，同时应加强药学人员职业道德教育，提高人员的整体素质，保证患者用药安全有效。

    国际通用标准：继承乎？扬弃乎？

    近几年，我国60％的出口企业遇到过国外的技术壁垒，技术壁垒对我国出口的影响每年超过540亿美元，这其中也包括了中药产业在内。因此，只有全面、及时地了解国际标准和国外先进标准，有针对性地提高中药产业中的科技含量，才能破除国外技术壁垒。中药要在残酷的竞争中立于不败，关键是提高中药产品质量，而标准则是质量的基础，只有执行高水平的标准，才能有高质量的产品。WTO协定要求，各国在制定技术法规、标准、合格评定程序时，要以国际标准为基础，这实际上已把国际标准作为市场的准入条件。由于我国中药生产是世界强国，中药经济外向度较高，在全国范围内加快推进采用国际标准就更为迫切。

    中药有独特的方面，不应该妄自菲薄，应该在继承和发扬传统中药的基础上，用现代的方法、手段来改造和提升中药在国际上的竞争力。现在最主要的工作是确定现代中药的标准，在提升传统产业方面，利用现代的工艺把中药提升到世界公认的标准。达到这种标准也就意味着中国的中药在公平的竞争环境中会占上风。因此，我们一要加快中药产品标准制订工作，把标准化的制订重点放在中药产品标准化上，围绕如何推进中药标准化的课题进行专题调查研究；二要加大推进采标工作，增强我国中药工业产品在参与国外市场竞争的能力，充分利用标准化手段保护中药产品，把知名品牌、优质产品、重点出口创汇产品作为采标的重点；三要积极试点，尽快与国际接轨。国家质监部门应采用先易后难、循序渐进的方法，对标准实行动态管理。所幸的是，业界和相关部门已充分意识到了制定自己的国家中药质量标准的必要性。

    中药要实现标准化的目标，既需要企业自身大力推进，更需要政府和相关部门的积极引导，切实按照国家提出的“政府推动、市场引导、企业为主、分类指导、国际接轨”的采标工作方针，让我国的中药标准成为国际通用标准。

还是吃点时令果蔬

2005-03-28

还是吃点时令果蔬

　　在中医看来，食物和药物都是由气味组成的，而它们的气味只有在当令时，即生长成熟符合节气的时候，才能得天地之精气。

　　《黄帝内经》中有一句名言叫做“司岁备物”就是说要遵循大自然的阴阳气化采备药物、食物，这样的药物、食物得天地之精气，气味淳厚，营养价值高。所以人们应该吃节气菜，吃药也最好服用野生草药。

　　动植物在一定的生长周期内才能成熟，含的气味才够。违背自然生长规律的菜，违背了春生夏长秋收冬藏的寒热消长规律，会导致食品寒热不调，气味混乱，成为所谓的“形似菜”。没有时令的气质，是徒有其形而无其质。如夏天的白菜，外表可以，但味道远不如冬天的；冬天的西红柿大多质硬而无味。这些反季节菜，含激素太多，长期食用的话，对人体有害无益。

　　这就是孔子的名言：“不时，不食。”即不符合节气的菜，尽量别吃。

我国中药品种如何避免被国外仿制

2005-03-27

我国中药品种如何避免被国外仿制

中药知识产权保护软弱受外企侵吞。专家称早申请专利早受益，但行业人士称，处方保密下进行二次开发再申请专利可能更好。

“日本的‘救心丹’就是中国的六神丸，但是处方被拿去后，经过改造和包装，产品就返销中国市场！”在广州召开的一个传统医药应用研讨会上，广州市一中药企业老总无奈地叹息道。而国家知识产权局有关官员在广州也表示，国外医药企业在中国申请中药领域的专利呈逐年上升的状况，应当引起关注。

据了解，申请专利、申请纳入国家保密处方、申请中药保护品种……成为越来越多中药生产企业的手段，但如何最大限度避免独特的中药品种不会被国外企业无偿仿制，成为中药行业关注的话题。

    洋中药冲击知识产权

    中国是中药的发祥地，拥有许多无形的知识产权，但是由于没有形成比较完备的知识产权保护，一些知名中药的处方和配方被国外企业轻易拿到，利用其先进的技术仿制，造成我国大量中药的无形资产流失。据广州奇星药业总经理刘兴财介绍，六神丸是我国很常见的一味中成药，但日本公司把它拿过去后，稍加改造和包装就变成了著名的“救心丹”。

    据了解，光这个“救心丹”，在国际市场上每年销售额能达到6亿～7亿美元，相当于我国一年的中药出口总额。而更有甚者，中药的专利反而被国外企业取得，比如薄荷、银杏等产品的一些专利。国家知识产权局专利局医药生物审查部部长张清奎表示，仅以国际专利分类a61k35/00大组（结构不明的医药配制品，大多为中药）为例，据初步统计，1998～2001年国外发明专利申请的比例在中国已经开始悄悄攀升，分别为6.6%、8.3%、6.9%和4.8%，均超出了以往的水平，理应引起中药界的高度重视。

    处方保密销量大增

    据了解，由于中药来源于天然原料，目前还没有测定手段能够确切地鉴定其产品的原料最终组成，而中药复方更是由多味中药材制成的产品，这给中药的知识产权保护带来了一定困难。于是，一些企业担心秘密外泄，采取了企业保密或者寻求国家保密处方保护。

    据专家介绍，目前国内有云南白药、片仔癀、安宫牛黄丸、六神丸、华佗再造丸5个国家级保密处方。据悉，由于处方得到了保密，这些药在同类药中销售量一直居于全国前列。以奇星药业的华佗再造丸为例，由于从1985年开始被列为保密处方，1992年销售就已经突破了1亿元，2004年更达到了1.8亿元。

    专利保护是发展趋势

    据了解，更多的产品在申请国家中药品种保护。但是张清奎认为，《中药品种保护条例》正在进行修订，保护的时限很可能缩短。而且随着知情权和透明度原则的加强，药品配方和生产工艺的保密越来越难以保证，靠祖传秘方或技术秘密保护的空间就越来越小，他认为，司法保护即申请专利保护将成为企业首选。

    但奇星药业负责技术的一位人士则表示，专利保护当然是将来的必然趋势，但是奇星目前并不打算放弃华佗再造丸的保密处方，而是进行二次开发，二次开发后的成果将申请专利保护。他认为，这种方式更适合保护正在进行研发的中药的独特品种。一些医药行业人士表示，在目前国内知识产权环境下，公开处方以取得专利，但维护权益受到侵害的成本也相当大。（来源：信息时报）

传统医药遭遇“盗版”

2005-03-23

传统医药遭遇“盗版”

●我国最早生产的人参蜂王浆，却在美国被抢先注册专利

●传统中药牛黄清心丸，韩国人通过专利保护来抢占中国市场

●我国的六神丸，日本以此开发的救心丸年销售额超过1亿美元

    面对全球化进程对传统文化和生物多样性的严重威胁，建立有效的手段保护我国长期以来“任人宰割”的传统医药，已经迫在眉睫！

　　天文数字的商业利益白白流失

　　“如果略加计算，就可明白国外从我国无偿拿走的传统医药知识方面的利益，是个令人咋舌的天文数字！”中国中医研究院研究员柳长华感叹，尤其让人心痛的是这种堂而皇之的“拿来主义”，目前还没有哪种法律或制度能够对其加以限制或制裁。

　　据研究我国中医药传统知识保护的柳长华介绍，传统知识是一个国家或民族在当地法规、风俗习惯和传统框架下已使用多个世纪的知识，这种知识世代相传并不断改进，一直在某些领域起着重要作用，最多见的包括医药知识、农业知识等。传统知识多存在于发展中国家，近年来，西方国家对传统知识越来越感兴趣，从而加大了对研究传统知识的投入。但在总体上，他们仍将其视为一种“公有领域”的、可被任何人免费使用的知识。

　　对我国来说，所发生的传统医药知识被国外当做“免费午餐”或“生物盗版行为”的事屡见不鲜，比比皆是。如人参蜂王浆我国吉林最早生产，但在美国被他人抢先注册了专利，我国出口的人参蜂王浆在美国市场上出售就构成侵权；牛黄清心丸是我国的传统中药产品，但韩国人通过专利保护来抢占中国国内的牛黄清心丸剂型改进市场，并向我国专利局提交了牛黄清心丸的改进剂型口服液及微胶囊的专利申请，这就意味着专利一旦批准，我们未经许可在本国都不能生产和销售牛黄清心丸的微胶囊和口服液；英法德研究人员联合对我国传统中药名方当归芦荟丸进行研究，发现其中一种成分有抗血癌作用，并就该成分申请了专利，我国再生产该成分就必须经过专利权人的许可。更应引起注意的是，现在国外医药企业已在招聘我国熟悉情况的科技人员研究传统医药，而且国外对我国传统医药的利用已不再仅限于古籍文献中的古方、名方，还包括了现代中医药的研究成果。“埋在地底下的石油资源不能白白拿走，而我国世世代代积累下来的宝贵传统医药知识资源，却被无偿掠走了。”

　　先是民族的、国家的，然后才是世界的
　　那么，中医药传统知识就不能保护吗？用中国的一句古话：“事在人为。”传统医药是一个文化多样性和生物多样性交织的领域，传统知识现实的以及潜在的价值已在国际得到公认，传统知识的保护已引起发展中国家的普遍关注。
　　姜黄是一种姜类植物，印度人除用它做调味品外，还常用其治疗创伤和皮疹。1995年，密西西比医学中心的两名印度科学家就“利用姜黄治疗创伤”得到了美国专利。该专利授权后，印度科学和工业委员会向美国提出，姜黄治疗创伤已有几千年的历史，不具有新颖性，并提供了古文献和一篇杂志发表的论文，最终美国撤销了这一专利。印度由此认为有必要建立传统知识的数据库，以便专利局检索，维护本国的权益。
　　虽然有些发展中国家、有些土著民族已用法律的武器保护了自己的权益，但绝大多数的案例未能从中得到些许好处。他们认为，现有的知识产权制度既不公平也不合理，维护的仅仅是发达国家的利益，将传统医药纳入知识产权的保护范围。《生物多样性公约》等一系列国际法也由此开始确立。
　　我国与这些发展中国家一样，面临着众多传统医药商业化所带来的知识产权问题。作为世界上传统医药最丰富的国家之一，我国拥有丰富的传统医药资源，中医药古籍中已记载了1万余种药物和数10万首方剂，还有难以计数的散落民间的单方、秘方和经验方，这些都是新药开发的源泉。随着“天然药物”的兴起，国际医药界对中草药的研究正以惊人的速度发展。据统计，全球现有170多家公司、40余个研究团体正在从事从植物成分，特别是从中草药中开发新药的研究。近些年来，国际上申请的植物药专利件数迅猛上升，一些国外企业采取“拿来主义”，利用我国大量的方药进行二次开发，不但行销全球而且返销我国。日韩两国已抢占国际中成药市场70％以上的份额，甚至还向我国大量出口“洋中药”，但他们常用的药材约有80％是从我国进口，我国实际上已成为日韩等国最大的原料供应地。同时，由此带来的传统药物资源掠夺性开发，使环境日益遭到破坏，药材存量逐年萎缩，有些品种已到了濒临灭绝的地步。
　　对此种种现象，我国尚未制定出有效的保护措施，也没有任何人站出来声明权益。长此以往，我国中药企业将逐渐失去生存空间，延续千百年来的传统医药将岌岌可危。

小盘子怎能装下大鱼
　　杜瑞芳等法学专家认为，在现有知识产权制度框架下，我国传统医药的许多内容是难以得到保护的。如大量的诊疗方法、已公开的药物知识和药用种质资源等等。
　　具体来说，现有相关制度对传统医药知识产权保护的局限在于：仅能保护按西药单一成分开发天然药物的模式，而保护有中医药特色但量化和精确化不够的中药复方则非常困难；缺乏对传统医药创新技术权属的界定机制，大量技术要么已经公开，要么采用保密方式保护，而且技术的权利人难以确定；中药专利保护与我国特有的中药品种保护有一定的冲突；缺乏阻止生物盗版行为的相应措施。用专家们的话来概括：“专利制度保护的是私权，而传统知识往往是由国家和民族所有。小盘子已经装不下大鱼。”
　　不言而喻，传统医药知识产权保护的立法已迫在眉睫。专家们认为，针对我国实际情况，当前急需保护的四个方面为：中药处方，包括古书已记载的传统方、来自民间的验方、秘方、个人经验方等；数百种炮制技术；民族医在内的各种诊疗方法，像正脑术、针挑疗法、灸烙疗法等；药用种质资源，尤其是我国特有的药物资源。同时他们认为，传统医药知识产权的保护至少应遵循两个原则，即所有国为防止歪曲或不当使用的“国家利益“、“知情同意权”和“经济利益的补偿”。
　　值得欣慰的是，为传统医药的保护和可持续发展，以及维护全球文化与生物多样性，我国已正式立题研究中医药传统知识的保护。尽管问题纷繁复杂又涉及方方面面，但毕竟是迈出了拒绝“拿来主义”的第一步。（健康报2005-3-18）

中医药：跳出“西式科学”的束缚

2005-03-22

中医药：跳出“西式科学”的束缚

“两会”年年都要提出大量关注中医药生存发展的提案和议案，这不仅因为中医药得传统文化之精髓，更在于其“简便廉验”的比较优势更符合国情，但似乎代表们和委员们的呼声并未能扭转中医药发展颓势。因此，对中医药而言，最为紧迫的是尽快摆脱西学所谓“科学”的束缚，加紧制定“我主人随”的发展战略，把中医药的评价标准牢牢把握在自己手中。

　　——“简便廉验”适应国情

　　人民群众对见效、价廉的中医药有着广泛的需求，国际社会“中医药热”也在持续升温，这些认可和理解都证明了中医药的实用性。尤其目前社会低收入群体屡屡因病致贫、因病返贫，发展中医药更加顺应现实国情。

　　一、中医药疗效好、价格低。卫生部副部长兼国家中医药管理局局长佘靖2004年10月在国务院新闻办的新闻发布会上表示，中医药既对一些慢性病、疑难病、老年性疾病、功能性疾病和病毒性疾病等有很好的疗效，同时在急性传染病的防治中也可以发挥作用，其在治疗非典和早期艾滋病中都有很好的表现，同时成本低、无明显毒副作用。因此，她在2005年全国中医药工作会议上再次强调，要继续开展对恶性肿瘤、病毒性肝炎、心脑血管疾病、糖尿病等重大疾病的中医药防治研究，积极探索中医药在大骨节病、氟中毒等地方病防治中的作用。

　　二、中医药适合国情，在社区大有可为。北京中医医院院长王莒生表示，中医可以实施同病异治、异病同治，提供个性化服务，同时又具有简、便、廉的优势，容易进社区，容易进家庭，符合国情。

　　三、国际社会“中医药热”持续升温。继1996年美国（联邦食品药品管理局）批准针灸作为治疗方法后，针灸在大多数国家的医疗体系中获得认可。1999年，第一个中药复方经美国FDA批准进入了临床实验，2000年至2002年间，中药先后在古巴、俄罗斯获准以治疗药品形式注册，这是国际社会首次针对特定的传统医药进行立法管理和药品注册，相对于其他传统医学，中医药在进入国际医药主流市场方面获得了先期突破。此外，中医药国际交流合作日益广泛，中医药的特点和优势逐步为国际社会所理解，国际市场对中药产品需求加大，都表明中医药有广阔的发展空间。

　　科技部副部长、致公党中央副主席程津培委员在本届政协大会发言说，对于拥有13亿人口的发展中大国来说，必须解决好最广大人民群众，特别是农民和城市低收入群体的卫生与健康保障问题，因此要充分发挥中医药“简便廉验”的比较优势，这是西方医学所不能替代的。

　　——中医药发展处于颓势

　　远者不论，仅自2002年以来，在“两会”上引起广泛反响的关注中医药的建议议案就包括“将中医药事业的可持续发展列入我国重大科技专项规划”（2002）、“加快中药现代化的步伐”（2003）和农工党中央“提议加强中医药基础研究与建设”（2004）等，但这声声呼吁，很少能够落实为切实有效的措施，所以在一片“振兴中医药”的口号声中，中医药正在艰难度日。

　　首先是中医医院与西医医院差距逐渐拉大。这主要表现在两个方面：一是中医医疗机构数量不足。据统计，在全国县级医院及县级以上的医疗单位中，中医院的比例仅占12.94％。而且并不是所有的县都有中医院，中医院覆盖面只有66.145％，而西医医院则平均每个县有4.45个。二是中医队伍发展缓慢。据政协委员锁贺祥和马志伟的不完全统计，全国中医医生1949年有27.6万人，到2004年还是27万人，53年没有增长。同期西医医生由8.7万人增至157万人，增长了17倍。中西医医生比例由3.2∶1变为1∶5.8。现全国共有医务工作人员520万人，中医药工作人员约50万人，不足1/10。

　　其次，中医院西医化倾向严重。锁贺祥和马志伟称，目前全国有2800多家等级医院，几乎都是中西医“结合”医院。一方面，名老中医相继离退休后，中青年医师逐步淡化了“望闻问切”和辨证施治的传统中医诊疗技术，热衷于借助仪器化验应对病人，纯中医方法查房、讨论病例的情况已很少见；另一方面，尽管中医院也一直在强调提高中药使用率，但2001年全国中医院药品收入中中药40％、西药60％的份额是不争的事实，而且还有更多的中医院在“生存与发展”的压力下大量购买西药与医疗设备，这些都致使中医医术退化萎缩，与患者的需求脱节。

　　第三，中医药产业整体水平还很低。从生产企业看，虽然数量多，但规模小、效益低，技术开发和创新能力弱、工艺设备落后、管理不规范。从中药产品看，由于中药材质量不稳定、标准不统一等问题，已经制约了中药产品的水平。从出口创汇看，药材约占70％～80％，成药仅占20％～30％。出口中药材不仅附加值低，而且一些地区的狂采滥挖已经破坏我国的资源和生态。

　　第四、中医药科研难以深入。这表现在：国家投入太少、企业能力有限，导致中医药研究科技含量较低，中药制剂缺乏自主知识产权。此外，中药应用基础研究方法滞后，对中药的作用机理、物质基础、应用理论及新技术、新方法的开发等方面的研究都不够深入。

　　另外，中医药教育没能培养出真正的中医。从院校、生源等方面看，我国的中医药教育确有一定改善，但由于体制、机制等的限制，这些学生名义上是中医的接班人，实则难扛“为往圣继绝学，为万世开太平”的大任。中日友好医院的焦树德教授和广州中医药大学的邓铁涛教授强调：“中医高等教育如现在还不进行大刀阔斧的改革，再过10年，恐怕能用老中医们那种传统的方法治病的中医就没有了。”

　　——中医药需要自己的评价标准

　　中医要发展处于颓势，有社会变迁、文化兴革的关系，有名老中医行将老去、传人平庸的原因，但关键是中医药理论自身没有本质的创新和发展，反而受困于西方医学的理论藩篱，盲目地“削中医之足”以“适西医之履”，泯灭了中医药学独有的特色和优势，用已故的前卫生部中医司司长吕炳奎先生的话说，就是“让牧师领导和尚”，这显然是有问题的。

　　有人认为，科学是能够“实证”的，医疗的价值须具“可检验性”，有效的方药应当经得起“重复”。而中医治病，即使针对同一种疾病，今天用这个方子有效，可能明天就没效果了，或者对这个病人有效，对另外的病人又无效了。据此，他们认为中医药不科学，甚至是“巫术”。其实，并非中医不可重复验证，只不过西医重复验证的是“病”，而中医重复验证的是“证”，例如《伤寒论》中的两百余首经方，重复了1800余年，至今仍然疗效卓著。

　　而且，中医与西医虽然研究领域相关，但在很大程度上并不重叠。从方法上着眼，中医重宏观，重归纳，辨证论治，其优势在宏观准确性；西医则重微观，重分析，其强项在微观精确性。从源头上着眼，中医是临床医学，研究的始终是活人，中药更是几千年间在无数活人身上试验的结果；西医则以人体解剖为基础，从研究死人开始，西药则是从诸多化合物中筛选出来，通过动物实验、临床试验确定其安全性、有效性。从体系着眼，中医药体系既学药又学医，医、药不分家；西医药体系则让医和药分离。所以，中西医学各有所长，西医长于治疗实质性的病变，中医则擅于治疗功能性的病变。

　　从这个意义上说，中医药不能简单移植西医的医院结构、教育体系、资质认证程序，而是迫切需要有自己的评价标准和评估体系，以更好地继承和发扬传统中医药学。这也正如政协委员、河北以岭医药集团董事长吴以岭所言：“如果我国不抓紧制定中药标准，那么美国等发达国家就会抢在我们之前制定，难道我们拥有2000多年中医理论与经验的传统中医药大国，中药标准还要等西方国家来制定？”

为此程津培、锁贺祥和马志伟等代表、委员建议，要正确处理中医药自主知识产权开发和保护的关系。中医药的原创优势不仅使我国能够在该领域中确立长时期的领先地位，而且有可能将这种领先优势延伸到基础科学、生命科学和信息科学等领域。为了保持这种原创优势，一定要合理分工，培本固元，在抓好中医基础理论创新研究的同时，加强中医药自身的标准化建设，以原创化主导标准化，以原创化处理开发和保护的关系。创造良好的产业发展环境，提高中医药整体科技水平，强调基础理论研究、应用开发研究和中医药产业化发展研究。还要注重培养人才，完善中医药政策法规保障，尽快制定中医药法。

中医学现代研究任重道远

2005-03-16

中医学现代研究任重道远

西方医学是当今世界医学的主流，它植根于西方文化。中医学是世界上惟一有5000年历史独立于西方医学的医学，它扎根于中华文化。我国宪法明确规定：“发展现代医药和我国传统医药”，我国的卫生工作方针中也明确规定了“中西医并重”，这是大法，指明了我们前进的方向。21世纪的今天，要回答什么是中医学的现代研究与应用，如何进行现代研究与应用，仁者见仁，智者见智。今天，拟谈谈个人的体会和看法，谨供同道们参考。

　　一、中医学现代研究的三种观点
　　对什么是中医学的现代研究，不同经历的学者有不同的观点，但是大致上有三种观点。
　　1．传统观点：认为中医学有悠久的历史，在我国医疗保健中发挥了重要作用，在当今世界上虽不是主流医学，但是至今仍然发挥着重要作用，并且逐步被其他国家所接受。持这种观点的人，强调继承，坚持传统，主张以传统的中医模式应对当今乃至未来人类医疗卫生问题。
　　2．现代科学研究观点：认为中医学不是现代意义的科学，只有经过现代科学（含现代医学）的检验，才能证明其科学性，将中医学与现代科学相结合，用现代科学方法研究中医，才是中医学发展的必由之路，才能称为中医学的现代研究。
　　3．顺应需求，继承创新观点：认为凡是针对当代人类社会的医疗卫生问题所从事的中医研究活动，其研究方法，可选择传统研究方法，更可选择现代科学研究方法，为揭示人体健康与疾病规律，不断提高防治疾病、增进健康的方法、手段和技术，不断创新的实践活动，统称为中医学的现代研究。
　　我们主张把顺应当代社会的医疗卫生需求放在第一位。因为近二百年来，自然生态、经济、社会发生了巨大变化，疾病谱、死因谱也发生了较大改变，人类对健康水平的要求也与日俱增，所以，必须强调顺应当代社会需求和继承创新。关于“创新”的理念，历代医家屡有告戒，如西汉淳于意有言：人之所病，病病多，医之所病，病方少；东汉医圣张仲景对“名承家技，终始顺旧”曾提出了严厉批评，鼓励医者要代代创新，大胆实践；中医药与现代科学相结合的问题，是个长期过程，仅强调中医科学化，用现代科技解读中医学，强调对中医进行科学验证是不够的，要重视中医学体系的科学价值，更要引导中医药学界与时俱进，顺应小康社会需求，不断创新。

　　二、中医现代研究必须顺应小康社会的发展
　　随着经济社会的发展，人们对医疗卫生的要求不断提高，医务界不但要面对古老的疾病，还要面对新领域和新疾病。
　　1.老龄化：在1949年前，我国人口出生预期寿命仅为35岁，而至2000年，我国人口出生预期寿命已达到71岁，60岁以上老年人已达到1.3亿。随着人类社会经济的不断发展，老龄人口将与日俱增。所以，老年人的卫生保健与疾病防治任务，将会日趋繁重。
　　2.控制人口的数量与初生质量：新中国成立55年来，我国人口出生率由1965年历史高峰的37.88‰降到2002年的12.86‰，人口自然增长率也由28.38‰降至***5‰，人口控制取得了巨大成就。但是，控制人口增长任务仍然十分艰巨，一是加大实施政策的力度，二是进一步改善节育技术问题。同时，对不孕不育的防治、先天性疾病的防治以及推广优生优育等问题，都提出了新的要求。
　　3.迫于工作、生活、精神压力，一部分人群身心处于亚健康状态，需要医生予以行为卫生和精神卫生教育，并不断提高保健水平。
　　4.人类活动范围不断扩大，活动速度不断加快，发生意外伤害、高原病、潜水病、航空航天病以及突发卫生事件等屡见不鲜，都对医务界提出了更高的要求。
　　5.环境保护与人类社会可持续发展问题，虽然引起了世界很多国家的重视，但是由于工业化、城市化的进程日益加快，霸权膨胀使战争连绵不断，地球的生态环境遭到严重破坏，环境污染日趋严重。工矿污染与职业病防治，大气、水源污染与环境疾病防治，通讯污染与疾病防治，殡葬污染与疾病防治等，对医药卫生界提出了新的任务。
　　6.新中国成立以来，一些烈性和致残率高的传染病，得到了有效控制，在国民死亡原因中已有大幅下降。但是，37种法定报告传染病，仍时有发生，或出现反弹，某些传染病仍在广泛流行。要求我们不但对37种法定报告传染病不断提高防治水平，而且必须时刻警惕新发传染病的发生与流行。
　　7.改革开放二十几年来，地方病防治情况有了明显改善。但是，我国地域广阔，农村经济水平和卫生状况差异较大，防治地方病仍是个繁重任务。
　　8.宠物时尚、野生动物栖息地缩小、动物食品及其服饰品被人们广泛使用，致使人畜共患疾病屡见不鲜，医务界需要高度重视。
　　9.随着经济社会的发展，人们文化水平有了显著提高，各种书籍、报刊、电视、电影、电脑等，给人们的文化生活带来了丰富的内容，与之俱来的是人们的视觉刺激空前强烈而持续，视觉卫生与眼病防治任务亦就空前繁重。
　　10.随着生活水平的提高，人们对饮食卫生与营养日益重视，对食物中毒的防治，重金属和农药残留的治理及相关疾病的防治，人们的需求水平有了明显提高。
　　11.健身、美体和美容逐渐成为时尚，随之而来的是整容、美容、护肤、减肥及运动卫生与运动性疾病的防治任务也愈加繁重。
　　12.提高对常见病及高死亡疾病的防治水平：据2002年统计，大城市居民主要疾病死亡构成，依次为恶性肿瘤、脑血管病、心脏病、呼吸系统疾病、损伤和中毒、内分泌营养和代谢病、消化系统疾病、泌尿生殖系统疾病、神经系统疾病、精神障碍等，中小城市和农村与大城市略有差异。所以应提高对常见病及高死亡疾病的防治水平。
　　13.日益增多的医源性疾患：如药物性、器材性、麻醉性、手术性、输血输注性、医源感染性、放化疗性、理疗性、节育性、针灸推拿性、气功性、医源精神性等预防、诊断、治疗方面的医源性疾患，有些已引起人们的重视，有些医源性疾病尚未引起人们的重视。
　　抗生素的问世，不仅挽救了无数的生命，而且也影响人们对疾病和健康的理解。但几十年来，对抗生素误用、滥用是显而易见的，最令人生畏的是隐匿的副作用可能引起超级细菌的诞生，不仅威胁个人生命，而且威胁公众健康。
　　以上所举数端，仅是小康社会对医药卫生需求的部分内容。我要强调的是：中医学现代研究的内容和范围，必须顺应小康社会的发展而发展。中医学的研究内容和范围，不能停留在以前小农经济时期的内容、范围和水平。否则，中医学的适应范围及中医的服务面将会日益缩窄，结果将愧对祖先和国人。

三、中医学研究方法中应该注意的几个问题
　　科学研究是人类探索自然界未知领域中物质运动及其规律的认识活动，在探索过程中创新知识和技术，推动社会进步和发展，为人类服务。医学科学研究则主要是以人体为研究对象，揭示生命运动的健康和疾病变化规律，探索有效防治疾病，促进人群健康的方法、手段和技术的实践活动。
　　医学科学的研究方法是丰富多样的，但是按研究对象进行分类，大致可分为三类：一是以实验动物为研究对象的基础研究；二是以病人为研究对象的临床研究；三是以社区村镇人群为研究对象的流行病学研究。从事中医学的研究，主要应注意以下几个问题：
　　1．传统方法与现代科研方法相结合
　　所谓传统方法，重视从文献和经验中汲取精华，重视人体试验，重视中医基本理论的指导意义。传统方法由于受到人体试验的种种限制，所以其探索性、开拓性和创新性均受到一定程度的制约，所以应该和现代科学研究方法如动物实验等相结合。
　　青蒿素类药物是由中国中医研究院等单位的学者发明的，现已进入世界医药主流市场，其研制成功就是传统方法与现代科研方法相结合的产物。康莱特、心血康、蛹虫草、金水宝、银杏灵等新药开发和香薷提取物及其制剂治疗轮状病毒腹泻的研究，也都是传统方法与现代科研方法相结合开展研究的。
　　2．吸取中西医之长和多学科技术，综合创新
　　这方面的成功事例较多。如治疗跟骨粉碎性骨折，洛阳正骨医院的专家在小夹板固定的基础上运用跟骨反弹固定器，结合西医内固定手术，再内服、外用中药，取得了良好效果，明显降低了致残率。再如股骨头坏死，北京市昌平股骨头坏死医院采用内服、外敷中药，并利用现代电子技术发明了一种股骨头坏死治疗仪，取得了良好疗效。
　　3．在中医传统经验的基础上升华提高
　　中医药文献记载了大量丰富的宝贵经验，分布广泛的民间诊疗方法和防病经验，需要我们予以继承和提高。这方面成功的例子很多，如大连市第三人民医院用鱼鳞汤治鱼鳞病。哈尔滨医科大学和某军医院用砷制剂治疗早幼粒细胞白血病；江西妇产医院在明代陈实功《外科正宗》三品一条枪处方基础上，按古法炼丹术煅制成药饼和药杆，治疗早期宫颈癌，并制定了锥切疗法的“五步操作”规范，取得了较好效果。再如山西忻州氟骨病医院采用马钱子复方治疗氟骨病，明显降低了致残率和提高了患者的劳动能力。在中药毒性药物的使用与探索方面，既要慎重从事又要大胆实践。
　　其它如脉络宁、脑心通、益肾蠲痹、双黄连、清开灵、痰热清等药物的研发也都是经验方或传统处方的升华与提高。
　　4．勇于面对新发生的疾病，不断开拓新的领域
　　2003年年初及春夏之交，非典在广东和北京等地流行，广州中医药大学的老教授，带领弟子们披褂上阵，对新型“湿热疫病”的发生发展规律和防治方法进行了大胆探索，为扑灭疫情做出了卓越贡献。认为该病基本病机是内有伏邪，外感疫疠，热毒、痰浊、湿蕴、瘀阻、耗气伤阴交相为害，三焦传变。再如，在艾滋病的研究方面，目前中国有HIV感染者84万，病人8.9万，已死亡16万。中国中医研究院的一些专家，从1987年开始多次奔赴疫区——坦桑尼亚，对防治艾滋病进行了有益的探索；广东湛江的老中医亲临河南疫区，在扶正祛邪经验方的基础上进行新药开发，取得了可喜进展。
　　在新领域的开拓方面，如高原病的防治，早在二十世纪六十年代，军事医学科学院及西藏、青海的一些专家，对高原病的病因、病机、诊断和防治，总结了一整套经验，为青藏高原的开发奠定了医学保健基础。
　　5．重视中医基本理论的研究
　　中医经络学说、脏象学说、五运六气学说、阴阳五行学说、体质学说、六淫七情及病机学说、证候学等是中医认识人体健康与疾病的基本理论。笔者认为，未来的医学模式是时空—生物—心理—社会医学模式，而中医的基本理论恰好搭建了这种先进的医学模式的框架。通过对中医基本理论的研究，不但能够提高对疾病的防治技术水平，而且可对揭示人体奥秘提供线索和依据。
　　近半个世纪以来，对针刺循经感传机理、经穴脏腑相关、针刺镇痛、针刺麻醉等的研究都取得了可喜的成就。对血瘀证、肾虚证、脾虚证等证候的研究成果，对用现代科技解读传统的中医证候学起到了示范作用，具有一定的创新性。方剂基础理论的研究也取得了可喜进展。值得注意的是要充分认识到中医基本理论研究的重要性、艰巨性、长期性和风险性，要防止轻视理论、浮躁情绪和急功近利。
　　面对人类防治疾病及保健的任务，任何一种医学都不能包打天下。中医学有充分的发展空间，然而必须走继承与创新相结合的道路，才能使学术走向繁荣，事业得到更快发展，才能为人类的健康事业做出新贡献。

不应以西医药标准衡量中医药

2005-03-10

不应以西医药标准衡量中医药

中医药学与西医药学应该是相互平等、相互补充、而又不能相互取代的两大医疗保健体系。二者理论与实践完全不同，不能相互作为证伪的标准，更不能拿西医药当作中医药的标准来判断中医药的科学性和决定中医药的发展。中医药学与西医药学的不同在于：

　　1．看问题角度不同

　　中医药学从宏观角度看问题，将人看作一个有机的整体，机体的各部分相互影响。中医药有宏观准确性，缺少微观精确性；而西医药学则从微观看问题，采用分析法，有微观精确性，却无宏观准确性。

　　认识论告诉我们，宏观可以主导微观；微观只能说明和解释宏观，而不能主导和包括宏观。因此中医药可以融合西医药，西医药却难以融合中医药。也可以说，中医药博大精深，再有200年，西医药也理解不了中医药。

　　2．依靠对象不同

　　西医给人找病，中医给人找健康。西医以药为依靠对象，用药对抗疾病，如，用药消炎灭菌。中医则是依靠病人的自康复能力，虽然有时也用药直接对抗一些疾病，但用药主要是借以调动人这一复杂、开放的巨系统的自组织能力而已。西医是对抗医学，中医是中庸医学。

　　西医用各种抗生素对抗病菌；中医解决类似问题则用清热解毒药。50年代有人用抑菌法筛选中药清热解毒药，结果，最好的抑菌药却不是中药中最好的清热解毒药，而是五味子。此后的研究表明，中药清热解毒系通过调节免疫功能抑菌而非直接灭菌。所以，今天不少中药上标明能有效杀灭细菌等西医之功能主治，是过于向西医靠拢，反倒使中医大夫不知如何辨证使用了。

　　3．毒副作用问题

　　西药是纯而又纯的单体，结构清楚，作用靶点单一。有人提出，中药是多靶点作用，其实是不合适的，中药用于调整而非对抗。西药由于作用单一，局部对抗，毒副作用很大，历史上多次重大药害事故说明了这一点，近年淘汰PPA又是一例。西药之毒副作用是其不可克服的一大弱点：食至精则有害，药至精则有毒。只要辨证论治，配伍得当，中药几乎没有什么副作用；中医认为是药三分毒，讲究“中病即止”，“效必更方”，从不主张长期大量用药，几千年来，没有哪种中药因毒副作用被淘汰。西方人不懂中医，让人天天大量吃关木通等（里面还加了大量西药）以减肥，出了问题，又说含马兜铃酸的中药有毒，能导致中草药肾病。外国人不懂情有可原，也有同胞为之佐证，只能说明这位同胞并不“效必更方”，也不懂“药之害在医不在药”，其行医不亦悲乎！

　　1998年，美国因药源性反应住院抢救者高达216万人，其中死亡者10.6万人。经济损失40亿美元。1997年，在我国，210万人因西药药物反应住医院，19万人因此而死亡（相当于我国每年死于10余种传染病人数总和的12倍）；根据中国中医研究院岳凤先教授统计，新中国成立40年间，中药毒副反应的报道仅5000例，且多属用药不当，例如把商陆当人参。可见西药那么严格的质量标准也不见得可靠，也不见得科学。

　　众所周知，美国认为安宫牛黄丸含有朱砂，而朱砂含汞，有毒，严禁进口。安宫牛黄丸确实不符合西药的标准，既含汞，又没有质量控制指标。然而，我们却不能削足适履地去适应美国标准，因为安宫牛黄丸根本不可能达到西药标准。退一万步说，勉强达到了西药标准，也扔掉了中药特色，不再是中药了。但是，我们的安宫牛黄丸非常安全，非常有效，从来没有人因吃安宫牛黄丸出现汞中毒。

　　因此，我们认为，两种体系就应该采用两种标准。

　　4.耐药性问题

　　众所周知，化学农药和化肥减少了农业病虫害，增产了粮食，养活了更多的人，但是造成的环境污染和生态破坏都难以估量；现在人们又开始恢复生态农业，不用化肥和农药。

　　西药在人体内也造成了同样严重的污染和破坏，同时也产生了耐药性问题，也因此而日益迅速地被淘汰，只有加快开发新药品，而新药产生耐药性的周期越来越短，成本越来越高，形成恶性循环。青霉素从发明至今的80多年中已发展到第四代产品，而且使用剂量增加了上百倍，可说是一个典型例子。

　　中药应用了5000年，并没有产生耐药性而被淘汰。原因就在于整体治疗思想和复方的应用。

　　综上所述，中、西医药学是截然不同的两个医疗保健体系，难以采用同一标准，“牧师管和尚”的局面只会导致中医药丧失自身的特色和优势。我国是中医药的发源国，在中医药理论和临床实践的标准制定方面具有不可代替的作用，因而中药系列标准只能由我国制订，只能与国际双向接轨，主要要把我国制订的中药系列标准推向国际，让他们承认，让他们与我们接轨。绝不能为了卖出一点中药，拼命削足适履，去按照人家的西药标准来改造中药，同样不能去适应西方植物药标准，因为植物药走的是西药路。

　　中医药现代化国际化的出发点是好的，但决不能急功近利地以符合现代医学的标准和获得西方国家认可以换取外汇为主要目标，而要把解决13亿中国人口的医疗保健问题放在首位。中医药现代化绝不等同于中医药的西医化，或把中医药“提高”到西医药水平。中医药国际化也绝不是按照西医药标准搞出几个“中药”进入国际医药主流市场就是国际化了。如果如此“化”下去，那不是中医药现代化国际化，而是中医药消灭化！我们认为真正的中医药现代化国际化应该是将现代科技、手段、设备、方法中能用的都用于中医药的完善与发展之中，并对中医药理论和实践起到指导作用，再将此向全世界推广。中医药现代化国际化的道路艰难而漫长，相信只有那些真正为人民利益着想，一直坚持中医药特色和优势的人，才可能最终达到这个伟大的目标。

　　资料链接：

　　中医治疗成功个案

　　上世纪六十年代，一名十个月大的幼儿误吞下一枚六角螺丝钉。用西医法治疗只能是开刀取出。这时幼儿已是高烧不退，无法承受麻醉关、手术关、感染关。家长送到中医院，看中医有没有办法。广州中医学院的张教授叫拿来一碗稀饭，一杯骨炭粉和一点蓖麻油，调好后喂幼儿吃，同时开了个中药方。12个小时后，螺丝钉就被拉了出来。张教授说，喂稀饭后，螺丝钉就碰不到胃壁，疼痛就减轻了。骨炭粉和金属结合，像电镀了一样，光滑了，就能顺利排出来。

　　著名中医专家吕炳奎，前几年曾接诊一位小女孩，女孩严重气喘，咳嗽痰多，无法入睡，嘴唇周围很大一片及手足指甲均变成黑紫色，心脏也有严重病变。一家省西医医院诊断为不治之症，必须手术换肺，到一家北京大医院，也说无法救治。绝望中他们找到吕先生，吕先生细问病情，认为此病缘于感受风寒后，又转化为热。吕先生根据病情开了三副汤药，服后即见减轻，后又服三剂汤药，病人便可安然入睡。几个疗程之后，病情好转，孩子可以上学了。

　　印度有一位叫乌玛的女士，开有3家医院，而她自己患了17年的三叉神经疼却无法治愈，许多著名医院的名医用了很多名药都无济于事。她慕名来北京找到程莘农老先生，程先生用小小的银针为她治疗，20次即告痊愈回国。两年后她专程来京感谢程先生，并请他到印度去，为她的医院培训一批针灸医师。

　　中医中药顽强的生命力在于它发祥于民间的实践，成就于医家的提炼与总结，这种风气迁延不断，直至今日，民间中偏方验方层出不穷。山东乳山市职教中心的宫锡柱先生将一治疗足后跟疼有特效的偏方公告于众。方法非常简单，只须将新鲜的苍耳叶数片垫于鞋内足后跟处，一天换一次，通常７天即可痊愈。辽宁盘锦辽河油田的李素芹曾用一验方彻底治好了折磨她5年之久的慢性结肠炎，后来又用此方治好了沈阳一位患了20多年此病的老大娘。此方是：先将100克山楂片用铁锅炒焦，离火加入1两白酒拌匀，取出后放入药罐中加一碗凉水，再用文火煎10分钟左右，将药汤半碗倒出加2两红糖，糖化后温服。早晚空腹各服一次，重者10剂左右即愈。

　　误解中医药事件

　　中医临床有时要合症从脉，有时又要舍脉从症，还有真寒假热证、真热假寒证、真实假虚证、真虚假实证等复杂情况。断病用药也是因人因时因地的不同而不同，因此辨证具有非常强的灵活性，机械的规范，无法取代丰富的中医辨证内容。因此，对中医一知半解或是靠仪器、靠量化、靠分析，甚至以西医的思维方式，用中医药来治病，注定会让人对中药产生误解。

　　1990年～1992年间，比利时有1700多人服用同一家诊所开的减肥药“消条丸”，而且连续服用1～3年，有许多人被查出肾脏受到损害，有的人还出现肾衰。比利时一家研究机构指出，这是“苗条丸”中含有马兜铃所致。1998年英国发现两例因治疗风湿病而服用含有马兜铃酸的中药引起肾功能衰竭的病例，并将之称为“中草药肾病”。英国、美国下令停止进口、制造和销售已知含有马兜铃酸的原料和成品，70多种中药被列入黑名单，许多国家也纷纷停止宣布停止使用含有马兜铃酸的中药，包括著名的中药龙胆泻肝丸。

　　“小柴胡汤”为汉代医圣张仲景创立的和解清热常用方，由柴胡、黄芩、半夏、生姜、党参、甘草、大枣七味中药组成。临床应用范围很广，如疟疾、胸膜炎、肾盂肾炎、妇女经期或产后感冒出现寒热往来者，均可酌情使用。上世纪80年代末，日本用最先进的科技手段，按照西医的思路重新研究小柴胡汤，得出其可用以治疗肝炎。于是，只要是肝炎患者就开小柴胡汤，而且长期服用，结果死了人，“中药致人死命”案闹得满城风雨。

中医药“抗艾”处境尴尬

2005-03-09

中医药“抗艾”处境尴尬

　　我国中医药有着悠久而辉煌的历史传统，传统的中医药理论为我们留下了宝贵的财富。但中医药在介入艾滋病防治领域时却遇到一些阻碍和挑战，引起很多争论。

　　——整体行业不景气
　　中医药的历史作用和现实意义不容忽视，而作为国际上占绝对优势的西医，其科学性和普效性已成公认，两者各具优势。我国政府曾经明确提出“中西医并重”和中西医“长期并存，共同发展”的方针，并将“发展传统医药”写入《宪法》。然而近年来，看重西医轻视中医的情况越来越普遍，中医药行业的不景气已经成为公认的事实。
　　国家食品药品监督管理局的资料表明，自１９９６年开始，我国中药出口总体上逐年下降的趋势相当明显，由国外生产的洋中药在一定程度上冲击了国内中医药市场。而在国内，中医药在多数人心目中的地位也与日俱下，以前备受青睐的名老中医越来越受到冷落，中医后继乏人的情况十分突出，中医传统文化继承严重不足；以前门庭若市的中医院渐趋冷清，不少已经倒闭，部分生存下来的中医院，也改成中西医结合医院；一些中医大夫为了生计，改学西医的看病方法，见到病人就开化验单，望闻问切被丢在一边；中医院校的教育也严重西医化，注重西医理论学习，忽视中医理论训练，学生普遍不会用中医思维看病，甚至连《黄帝内经》都不研读，而中医院校的生源也越来越成问题；以前生产中药制品的药厂改为生产西药，有的为提高药效，在中草药里加入西药的成分，走中西医结合的路子；而在中药新药的审批中，很多时候也按照西药的标准去衡量。在“２００４年中医药科学论坛”上一些专家指出，中医药在现代文明和市场经济的冲击下，又一次站在了改变命运的十字路口上。
　　与中医药行业不景气形成鲜明对比的是西药在国内取得了绝对优势。不仅大多数人的健康观念发生了极大转变，原本花一二十元钱吃几服中药就可以解决的头痛脑热病，非得要去医院化验、吊针，花上数百元钱；就连一些具体法律法规和医疗管理制度也以西医为标准。
　　事实上，中西医本是两个不同的理论和实践体系，各自有一套临床方法与评判标准，在很多时候，两者无法兼容。然而《执业医师法》规定，须有４年以上医学院校学历者方能参加资格考试，而且考试内容多为西医知识，这导致一些未受过正规西医教育的民间中医拿不到行医证。
　　业内人士指出，整体行业的不景气首先就使中医药进入艾滋病防治时显得底气不足。

　　——民间研发“抗艾”中药受到限制
　　中医在防治艾滋病上首先遇到的阻碍是一些基于西药特点的有关规定。《药品管理法》等法规严格限制使用自制配药，否则将以非法制售药物之名加以制裁。可是自制丸散膏丹是中医师的一项基本技能，民间秘方均属于自制药，同样，很多由名老中医研究出来“抗艾”药也是自制药，这种规定给中医药进行艾滋病防治带来了一定的限制。
　　与目前重视西医轻视中医的普遍观点相一致，在研究艾滋病防治的实践中多有只重视西医、忽视甚至否定中医疗效的观点。
　　浙江恒信控股集团有限公司董事长刘忠信介绍说，我国一位负责坦桑尼亚艾滋病中医药治疗的专家曾公开宣布，他经过多年的研究，得出中医药治疗艾滋病在提高免疫力方面效果明显，但在抗病毒方面作用有限。这位专家的观点在目前中医药防治艾滋病领域带有典型性，遭到了一些民间中医的反对。深圳的一名中医药工作者刘志明的观点就与这种提法针锋相对，他说，这是洋中医的结论，他们并不这么认为，他们在实践中得出的结论是，中医药不仅可以有效地提高人体免疫力，而且同时可以有效地抑制病毒……
　　很多中医指出，中医药在提高艾滋病人的免疫功能、改善症状体征、稳定和控制病情、提高生存质量等方面具有明显优势，且毒副作用小、价格便宜，很多地方胜过西医。而中医与西医在治疗艾滋病上的主要分歧则是：西医以杀死艾滋病病毒为出发点施治，而中医则抛开病毒从整体上施治；西医认为ＨＩＶ抗体转阴是不可能的，而中医却不排除ＨＩＶ抗体转阴的可能性。这本是两种医学体系对待同一种疾病的不同理论观点，在人类没有最后攻克艾滋病之前，孰是孰非很难下定论。但是由于西医在医学界的绝对优势，很多医学工作者在对待中医药治疗艾滋病方面的效果时都是慎之又慎，甚至缄口不言。
　　另外，有些中医药工作者也提出，目前民间“抗艾”中医药在向国家食品药品监督管理局申报新药生产批准文号之前，还必须接受毒理、药理研究和四期临床检查，在漫长的检查和审批过程中，无疑会耽搁对艾滋病患者的治疗。
　　对于研发“抗艾”中药过程中遇到的阻碍，许多民间中医显得痛心疾首。

　　——并非孤军奋战
　　继刘忠信为河南部分艾滋病患者提供中医药的免费治疗后不久，河南上蔡县艾滋病防治办公室主任冯世鹏说，将来能解决艾滋病问题的只有中医药，因为在上蔡县已经看到了这个希望。
　　把中医药说成是治疗艾滋病的惟一手段也许有些夸张，但冯世鹏的话却说明了一个事实，那就是中医药在治疗艾滋病上的效果已经引起了一部分人的关注，已经有越来越多“刘忠信”式的中医药工作者投身到开发“抗艾”中药的行动中来。
　　北京崔月犁传统医学研究中心主任张晓彤表示，中医药攻克艾滋病应该走自己的独特道路。他说，健康的标准不是你带有多少病毒，而是健康的生存。中医药治疗艾滋病的显著效果与西医认不认没有太大关系，应该把中医药的希望寄托在这些铁杆儿中医身上。北京泰一和中医药研究所主任王文奎曾经在周口郸城做过３个月的临床治疗，发现中医药治疗艾滋病很有效果。还有很多民间中医自己免费研究“抗艾”中药，并为一些患者免费治疗。据悉，仅刘忠信目前就资助了好几个自主研发“抗艾”中药的个人和机构。

　　——中医药治疗艾滋病的效果逐渐引起国家有关部门的注意
　　２００４年２月的全国中医药工作会议上，国务院副总理***强调“中西医并重，共同发展”，并提出“在中药、民族药的新药审批中，要制定区别于审批西药的标准”。随后，中医药防治艾滋病被纳入国家整体防治规划，从当年起连续３年拨专款，确定河南、湖北、安徽、河北和广东五省部分县区为中医药治疗艾滋病基地，并为病人进行免费医治。当年８月，这项工程正式启动。目前，国家中医药管理局已着手制订治疗方案，培训医务人员，落实基地建设；计划在３年内研制出２~３个治疗艾滋病中药新药；形成较为成熟的中医药治疗艾滋病方案；争取在基础研究方面有所突破；培养出一批中医药治疗艾滋病专家，并推动中医药防治艾滋病工作的全面铺开。
　　国家已经对民间中医药防治艾滋病工作给予了很大关注和支持，但是，刘忠信等人深深地感受到，由于现有体制和长期以来人们对中医药固有的偏见，中医药一时还难以突破原有的枷锁和困局，致力于艾滋病中医药防治的民间机构和民间人士，还需要面临诸多的困难、付出艰辛的努力、经受更多的考验。

（来源：中国中医药报2005-3-3）

中西医学要扬长避短比翼双飞

2005-03-02

中西医学要扬长避短比翼双飞

普天之下，每个人每件事都有优点，也都有缺点，百分之百完美的人和事物是没有的。普天之下，所有事物都是如此，有长必有短，有短也必有长。每一个人，每一个事物，都在以其长造福于世，服务于人类。发挥长处，不断充实强化自己的优点，充分地利用能发挥长处的条件，扬长以避短，这是正确的做法。想把自己的短处补上来，其结果必然是耽误了扬长，真到把短处补上来的时候，长处也就没有了。
　　难道一个人的缺点不需要改吗?一个事物的弱点不需要补吗?这是人们的从众心态或习惯看法。其实这里面存在着客观的标准，即以什么为参照系的问题。以他人的长处改自己的短处，以他人的优点改自己的缺点，这是一种主观的美好愿望，但却违背事物的客观规律，因为一旦失去了自我，就失去了评价事物的客观标准，失去了被发展、被改造的主体。把我改造得像了你，我就不存在了，只有把我改造得更像我，才是正确的道路。而改造自我的过程，恰恰是把自身的特点发挥得好，用得恰当、用得符合客观条件的过程，也就是扬长避短的过程。
　　同理，中医的长处在于天人合一的整体观，在于辨证循机、对机施治的机敏性，在于调和阴阳五行平衡的可变性，因而必然没有西方医学的“规范”和“精确”。只要我们保持和发扬中医药特色，把中医之长发挥出来，就可以以其长治疗其他医学治疗不了的多种疾病，就可以服务于人民和社会。其短、其弱既不可能补，也没必要补，若补上来，自身的特点就消失了，其长处也就没了。
　　其实西医也是如此，其精确、规范为长，而整体、机变为短，他们从来就是在补长，不断地改进仪器设备，提高手术精密度，开发药物成分，近年虽有所谓社会心理医学之说，试图补其短，恕我直言，这种向中医靠拢的趋向，是难以实现的，若一旦实现了，西医也就不成其为西医了。
　　多年来，中医界充斥着一种奇怪的现象，一提到中医之长，就一定要说中医之短，而且总在短上下功夫，今天“科学化”，明天“现代化”，后天“规范化”，似乎只有看到、抓住自己的弱点，才能显示出自己的谦虚、公允和高明，才能找到自己的发展方向。孰不知这恰恰是对自身的异化，邓铁涛老先生称之为“自我从属”。丢失了自我，没有了长处，谈何发展？记住，发展应当是发展自己的长处，不是发展自己的短处。自己跪在地上，总看到别人比自己高大，一旦站起来，发现竟是齐肩的弟兄，还是站起来吧。
　　正因为每一事物都有其短，才需要其他事物来补充，互相取长补短，中西医二者的关系就是如此。正如高强同志在国际传统医药大会开幕式上说的：“我们把中医和西医比喻成一个人的左手和右手，一只鸟的左翼和右翼，都是我国医学不可分割、不可缺少的重要组成部分。我们提倡中医和西医互相学习，取长补短，携手并进，协调发展。”
　　孔子说：“君子和而不同”，费孝通老先生把之具体形象地诠释为“各美其美，美人之美，美美与共，天下大同”，一并批判了妄自菲薄和妄自尊大两种错误倾向，使人们对文化的反省提升到了一个非常高的境界。尽管实现这一美好理想的路还很远，但是在中西医并重、互相补充、共同发展上我们已在广东省中医院看到了这一形式的雏形。
　　若每个医院都有“铁杆中医”组成的中医部和“铁杆西医”组成的西医部，则一定可以大大提高疗效，一定可以开创中国特色社会主义卫生事业的新局面。我以为这才是毛泽东当年设想的中国卫生事业的真正的新模式。

中医药知识产权保护的现状、问题与对策

2005-02-28

中医药知识产权保护的现状、问题与对策

知识产权是一种法律赋予的关于智力劳动成果的权利，也称为智力成果权，主要包括发明权、著作权、专利权和科技成果权等，它与人的智力活动息息相关。由于历史原因，我国对医药的知识产权保护还相当薄弱，远远不能适应形势发展的需求，特别是随着我国加入WTO日期的临近，民族医药工业将面临更严峻的挑战。因此，需要从战略上、从理论上进一步研讨中医药知识产权保护的相关问题。

    一、国内中医药知识产权保护概况

    1985年4月1日我国实施专利法时该法规定对“药品和用化学方法获得的物质”“不授予专利权”。1987年7月颁布了《关于新药保护及技术转让的规定》，对新药给予保护，保护期为10年。1993年1月2日我国实施修改后的专利法，扩大了对专利的保护范围，对药品正式给予专利保护，保护期延长到20年。我国《反不正当竞争法》第10条论述了“侵害商业秘密权益”的行为，从中药领域的技术特征看，商业秘密保护也是中药知识产权保护的重要方式之一。

    1993年，国务院发布了《中药品种保护条例》，加强了中药知识产权的保护。《条例》第十二条规定：“中药保护品种的保护期限：中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。中药二级保护品种为七年。”第十三条规定：“中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。”这就把中药品种保护纳入法制化轨道。截至到1996年底，国家中药品种保护审评委员会共受理了全国9个省、自治区、直辖市的514个中药生产企业提出的981个中药品种保护的申请，审评了851个中药品种，共523个（次）品种获得了保护，其中独家生产的品种和新药品种有285个，占总数的54.5％。

    二、目前中医药知识产权保护存在的主要问题

    我国是世界上应用传统民族药最古老广泛的国家，也是中医药的发源地和中药的最大生产国。近年来，中药材及中成药生产有了长足发展，现有35大类、43种剂型、5000多种中成药，但总体来看，尚存在较多问题。例如产品创新性不强，市场竞争力低下，在国际国内市场上受到越来越大的压力。而给予有效的知识产权保护，是提高企业创新积极性，在国际竞争中占据有利地位的重要手段。但从目前国内中医药知识产权保护现状来看，存在的问题还很多，例如：

    1.中医药知识产权保护意识淡薄。

    统计资料显示，近10年我国中医药的专利申请中，职务发明申请比例过小，这也从一个侧面反映了我国中医药企业和科研单位知识产权保护意识仍然比较淡薄，还没有充分运用专利这一有力武器来保护自己的知识产权。历史上，由于缺乏知识产权保护，很多老中医对于自己长期临床经验总结出来的疗效卓著的验方秘而不宣，致使一些宝贵的疗法和技术得不到推广，甚至失传。目前，仍有一些秘方流传民间，一旦失传，将造成无法弥补的损失。

    2.中医药知识产权保护法规不健全。

    绝大多数中药新药是复方制剂，但我国《专利法》目前只能保护中药配方和配方的剂量，对配方的用途、加减则未能有效保护，这对中药复方的专利保护是不利的。如果专利法对中药复方的知识产权保护力度不够，则势必会挫伤中药新药研制开发者知识产权保护的积极性，影响整个中药科技的发展。

    3.我国现有中医药知识产权保护法规与国际不接轨。

    许多传统中药配方在未有专利保护的情况下，出口是靠处方保密作为产权保护的手段。但中药以食品出口时，进口国一般要求在标签上标明成分，为了保密就出现包装上的标示与实际处方不符的情况。一些国家对进口中成药进行检测时，如发现标示成分与分析结果不符，就会禁止入关。随着各国对中成药检测水平的不断提高，这个问题将暴露得更为明显。但在国际上中药仿冒产品甚多的今天，公布配方的办法又不可取，这些问题迫切需要研究解决的对策。

    4.法制意识淡薄，侵权行为时有发生。

    在有一定知识产权保护法规制约的情况下，实际仍然存在着有法不依的问题，法制观念淡薄。如蛇胆川贝液是由广州潘高寿药业股份有限公司首制，接着有20余家药厂先后仿制。这不仅导致同一种产品重复生产和恶性竞争，而且也极大地挫伤了中药科技开发人员的积极性。如何在实际操作中采取积极措施保证知识产权的保护，也是亟待解决的问题。

    5.中医药知识产权保护内涵不明晰，操作困难。

    由于中药处方特别是一些古方名方已成为中华民族乃至全人类的宝贵文化遗产，许多中成药不仅是我国部分生产厂家的主导产品，也是我国港澳台地区及国外一些厂商的主要品种，因此，如何对这类品种进行知识产权保护是较复杂的问题。基础研究领域内如关于证的动物模型等方面的知识产权保护也有待研究。

    6.缺乏相关的中医药知识产权保护组织与机构。

    这使知识产权保护的研究始终处于民间散发的状态，难以形成更广的共识和对国家有关政策的制订发挥更大的参考作用，也缺乏为中药企业提供知识产权保护的有力参考。

    不解决这些问题，中医药产品在进入国内国际市场的同时就难以保护自身权益，也将导致中药生产程序的混乱与无序；另外我国中药知识财富还可能流失，成为他国的知识产权。

    三、强中医药知识产权保护的主要对策

    根据以上状况，对中医药的知识产权保护要解决的核心问题和相关对策试作探讨如下：

    1.强化知识产权保护意识：

针对当前中药行业实际情况，以及所面临的中药现代化、国际化的强劲走势，首先要考虑如何采取得力措施，提高全行业的知识产权保护意识，使人们充分认识到知识产权作为无形资产和竞争武器的重要价值及其在开拓、占领国内外市场，保护竞争优势和发展后劲的积极作用，使企事业单位从科研、经营策略和发展战略的高度上重视知识产权保护问题。

    2.明确中医药知识产权保护具体范围与内涵：

    根据中医药开发中常用技术的特点，中医药的知识产权保护范围至少应包括以下内容：

    （1）处方与配方：包括中成药处方、单味药处方、单体药物处方、复方组分处方和单味药组分处方。这其中对复方与古方的知识产权问题尤其难以界定，有必要加强研究。

    （2）中药材生产：包括中药资源的分布及蕴藏、中药栽培（养殖）生产技术、中药材包装仓储技术、品质鉴定及新的药用部位、新的用途等。处理好这些问题，将对中药行业的源头发展起到重要促进作用。

    （3）中药炮制技术：包括传统炮制方法、新型饮片及保鲜技术。其中在继承基础上进行创新性研究的成果尤其应注意保护。

    （4）中药制药工程技术：包括工艺技术、制药机械设备、制剂辅料、自动化技术、药渣的综合利用及污染处理技术等。

    （5）中药质量控制与保障技术：包括标准品、检测方法、检测仪器及试剂等。

    （6）中医药基础研究：包括与病、证、症相对应的实验动物模型研究、中药作用原理研究、复方配伍规律研究、药性理论研究及活性成分研究等。

    3.开展中医药知识产权保护理论研究：

    （1）首先应加强中医药国际化的专利战略研究。要组织力量对西方国家、世贸组织成员国及与我国建立多边贸易关系的国家进行专利文献方面的调查研究，系统分析其专利体系的法律状态和技术状态，提出我国中药及天然药物研究开发的主攻方向和重点发展领域。

    （2）要在国内开展中药专利战略研究、保持中药优势地位。我国中药的科研、产品及市场具有明显的优势，中药的技术和产品理应具有我国的自主知识产权。目前外国在华申请的中药发明专利虽然为数不多，但这些申请在授权专利中占有相当比例，因此如何保持我国中药的优势地位，不断提高中药技术和产品的竞争力，这一问题不容忽视。我们有必要开展中药领域专利战略研究，针对中药自身发展需要，结合中药行业整体发展目标，确定相关的发展战略。

    （3）要研究掌握和运用国际知识产权法规的方法。在国际合作和开拓国际市场中，科研机构和企业如何主动利用国外机构或其在中国DL机构获取专利、商标、版权等最新信息和动向，扩大申请、注册国际专利、商标等，为培育国际名牌产品和商标创造条件，使自己在国际市场竞争中保持优势，这也是开展知识产权保护时所需注意的一个重要方面。

    4.健全有关法规、机构，积极培养人才:

    （1）法律法规。首先应对我国现行的《专利法》、《商标法》、《著作权法》等知识产权法规进行修订和完善，以尽快建立一个与国际规则接轨的、公平竞争的法律环境。在此过程中，应特别注意多学科、多部门的合作，尤其应邀请中医药专家参与其中，使能够体现我国技术优势的中药领域的知识产权得到充分有效的保护。

    （2）组织机构。筹建中医药知识产权保护组织，也是一项迫切的工作。建立国家级、省级及行业内部的中医药知识产权保护组织，一方面可以为国家有关部门提供建设性意见，同时也可以依靠集体和社会的力量，共同创造一个有利于中医药知识产权保护的社会大环境。

    （3）人才培养。当前了解、从事中医药知识产权保护工作的人才尤其缺乏。为普及中医药知识产权保护内容，宜在普通中医药院校开设知识产权课程，使学生较早受到知识产权的普及教育，初步树立知识产权意识。同时对于中医药行业的从业人员，也要开展知识产权的宣传和学习，以提高全行业知识产权意识。并重点培养一部分专门人才，使之通晓中医药的知识产权保护，以利于中药开发、产品宣传、专利申请等工作的开展。

（来源：中国医药技术经济网2005-2-25）

对中医发展的几点建议

2005-02-25

对中医发展的几点建议

一、保证中药质量是中医发展的根本
　　时下，因利益的驱使，造假分子猖狂，侵蚀着衣、食、住、行各个领域。而作为治病救人的中药，造假分子也越过良心这道屏障，将各种造假方法用于中药，使中药治病救人的功能受到严重威胁。无怪乎许多老中医发出“方对药不灵”的感叹。目前，中药的质量问题除了重视正品掺少量混淆品或伪品、水分超标、熏硫防霉的现象外，还要警惕各种造假新花样；比如将伪品、变质中药饮片染色素以假乱真；将中药饮片浸明矾以增重，如水蛭、全虫、猪苓；在炮制中做手脚；将中药饮片染色拌杂质，如山茱萸既染色又对淀粉、糖精等。如此造假新花样，令人触目惊心目。其造假方法带有很强的隐蔽性，仅凭眼看很容易蒙混过关，必须用口尝、水试等方法并用才能识得其真面目。这些新的造假方法使中药固有的性能几乎完全丧失，变得有其名而无其实了。中药的质量得不到保证，中医的临床疗效如何能得到真实体现呢？
　　中药遭遇这种现象，从大环境分析，中药是来源于大自然的特殊商品，种植、采收、流通、使用等各个环节，只要有一个环节出错，中药的质量就无法得到保证。因此，中药种植、采收、流通领域的从业人员必须加强职业道德教育，坚决抵制社会不良风气的侵袭，严格遵守国家规定的中药炮制规范，捍卫中药的固有性能。中药的最后关卡是医院、药店，中医药专业人员必须苦练中药鉴定基本功，才能把好用药最后一关。鉴于目前我国的国情，显微、理化鉴定还不可能大面积地开展，因此，眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火烧等中药性状鉴定基本功，依然还是最基本、最直接、最经济的鉴别方法。只有加强从中药种植到使用各个环节的管理，才能重新回到“方对药灵”的可喜局面。

　　二、培养过硬的中医队伍是中医发展的关键
　　目前虽然中药销量大，农村中医队伍在不断加大，但筛出里面的西医成分，就会明白中医这个“大”里面的隐忧。在以西医治疗为主的时代，中医依然摆脱不了西医的附庸地位。中医师在临床中将中医诊断方法弃而不用，依赖于现代仪器的检查。一个疾病的治疗，中医又占了几成呢?在疾病的治疗中，以西医西药为主，中医中药只是点缀而已。
　　中医药高等教育严重西化，使中医药的原貌变得面目全非。在基层，卫校毕业的中医(中专、大专)，绝大多数是投降派，几年的在校学习，只不过是拿了个行医的通行证而已。阴阳五行、脏腑理论、中药的四气五味，看着就头晕，即使拿到了执业中医师证，在临床诊疗中用的也大多是西医方法。至于中医本科生、研究生，毕业后都要进修“镀”西医的金，才能在医疗队伍中吃得开，若完全靠中医的方法诊疗，只能坐冷板凳。在民间有一技之长的中医，都基本处于后继无人的境地。流传了百年的祖传中医在现实中却遭遇到“非法行医”的艰难处境。
　　中医的科学性不是争论出来的，“疗效才是硬道理”，中医治病的疗效说明了中医理论与人体本质在某些方面的吻合，这就是谁也否定不了的科学性。我认为，中医队伍应遵循中医的特点去打造，中医在校生应该强化中医课程的教育，把西医课程作为选修课；中医自考、进修生若有某方面的诊断、治疗的特长，可申请免考一些不是很相关的科目，经有针对性的考核合格后，准予提前毕业，不必要按部就班地学完一些对今后能力发展并无多大帮助的课程。以疗效作为标准，成立专门的考核组织机构考核民间中医，并从社会各行业不拘一格选拔对中医真正有研究、临床有特长的有用之才。这样打造出一支真正临床上过硬的优秀的纯中医队伍，才能将中医的诊断、治疗发扬光大。

三、中医科普宣传是中医市场做大做强的重点工作
　　几千年来，中医在养生、保健、美容、疾病的预防和治疗等方面都形成了一整套行之有效的方法，为中华民族的繁衍和华夏文明作出了不朽贡献。现在，中医的科学性反而受到了质疑，并认为气虚、阴虚、气滞、阳虚等中医术语概念是模糊的、难以理解的，这很大程度上是由于现代中医科普工作的匮乏。中医的预防工作体现在哪里呢？我们看到是这样的局面：流感大流行时，全民喝板蓝根冲剂；“非典”发生时，全民喝中药。有人说西医是直观的，易于接受。事实真的如此吗?比如乙肝，人们都知道它是由乙肝病毒引起的，乙肝病毒比中医的湿热、肝气郁结就好懂。普通百姓对乙肝的了解都是经医生的传播、大众媒体的宣传，才对乙肝的一些常识有点基本的认识而已。如果中医也像西医这样，通过医生和大众媒体坚持不懈地宣传，百姓对中医的很多术语同样也能弄个基本明白的。同时，因为中医语言的朴素、形象，并少了西医的仪器、专业术语、语言等方面的壁垒，百姓更容易理解和接受，中医科普工作做起来其实比西医科普容易得多，关键需要政策的扶持和广泛开展宣传普及工作。
　　其实，《黄帝内经》在中医科普方面给后人作了很好的典范，如《上古天真论篇》中“是以志闲而少欲，心安而不惧，形劳而不倦……故美其食，任其服，乐其俗，高下不相慕，其民故曰朴。”《四气调神大论篇》中的“春三月，此谓发陈”，“夏三月，此谓蕃秀”等朴素的语言，将深奥的医理寓于百姓的日常生活所见所闻中。几千年来，中医药之所以能流传下来，也是中医疗效和科普成效的结果。至今，受风、伤寒、肾虚、脾胃气虚、阴虚、血虚等等中医术语，还时常挂在一些年纪稍长的普通百姓的嘴里，只要我们根据现代的语言特点、生活习惯、思维特点，将中医医理用形象生动的语言、图示、模型等方式表达出来，大众是很容易理解和认可的。中医科普要重视从娃娃做起，比如父母接受中医，受益于中医，遵循中医原理去保健，在这样环境影响下的孩子则会受父母的熏陶和影响，自然而然地接受中医药。因此，中医药只有在疗效的基础上加强中医科普工作，才能把中医市场做大做强。

我国中药发明专利数量20年“原地踏步”

2005-02-16

我国中药发明专利数量20年“原地踏步”

　　记者从“中药现代化的国际化道路高峰论坛”上获悉，我国的中药发明专利数量从１９８５年至今还在“原地踏步”。在与跨国药企的对阵中，我国中药原有的新药保护与中药品种保护等手段不堪一击，遭受日益严峻的挑战。

　　——中药专利数量２０年“原地踏步”

　　国家知识产权局的统计数据显示，从１９８５年到现在近２０年时间里，我国中药发明专利的申请数量始终未见明显增长，一直徘徊在１７００件左右。

　　与国内形成鲜明对比的是，日本、韩国、德国等国外制药企业对中药专利申请却不断“升温”。去年，诺华大张旗鼓地与我国中药研究所合作，以独特方式进军我国中药产业。其他一些跨国药企也不断利用合作、并购、兼并等方式“抢夺”我国一些有价值的古方、验方。据悉，在美国的中药专利申请中，日本已经占到近一半，而我国却几乎没有。

　　据暨南大学中药及天然药物研究所教授叶文才透露，目前我国中药研究成果存在的保护形式包括：国家保密处方保护，如云南白药、片仔癀等；商标保护，如同仁堂、桐君阁等；行政保护，如新药保护、中药品种保护及专利保护等。“目前有关中药发明专利的申请数量始终停滞不前，多种保护形式的共存使得人们要么无所适从，要么产生侥幸心理，无形之中已经成为中药走向国际化的一大障碍。”

　　叶文才还透露，新药保护与中药行政保护都是我国自己制定的药品保护形式，随着我国加入ＷＴＯ后，这些保护形式不可能长期共存下去，一旦失去原有的保护，企业将面临严峻的挑战。

　　——原有保护形式酝酿“变脸”

　　分析个中原因，华南药业集团副总经理陈少红指出，这种现象与中药本身的特性有关。许多中药处方在古籍上都有记载，是公开的内容，不符合申请专利新颖性的要求，而一些改良处方即使相比古方有改动，其新颖性及侵权判断仍有难度。在他看来，目前中药最大的问题就是雷同，组方大同小异，一味指望在营销上取胜而忽略技术含量，而想在技术上有所突破，巨大资金和人才投入又使许多企业“望而却步”。

参会的某企业代表表示，即使退一步讲，目前我国的中药保护形式本身也面临着巨大的挑战，中药保护的对象只是中药品种，却不保护生产方法、专用器械等。譬如中药保护条例就规定，没有申请专利保护的品种才能申请中药品种保护，这样一来等于自己失掉了阵地，国外企业很容易抢注到我国的中药专利。

(来源：《南方日报》)

2004年中医药十大新闻揭晓

2005-02-01

2004年中医药十大新闻揭晓

由国家中医药管理局新闻办公室和中国中医药报共同主办、广州健心药业有限公司协办、搜狐网健康频道支持的“喘可治杯”2004年中医药十大新闻评选近日揭晓。

　　此次中医药十大新闻评选活动，旨在集中展示2004年度中医药行业发生的重大事件和中医药工作取得的最新进展和重大成就，扩大中医药的宣传和影响，振奋精神，鼓舞斗志，增强行业凝聚力，让全社会更广泛地了解中医药，为中医药事业的健康发展营造良好的舆论氛围和社会环境。

　　评选于2004年12月10日正式启动，本着公平、公正、公开的原则，通过初筛、初选、组织全国投票和评委会评审等环节，最终评选出2004年度中医药十大新闻，分别如下：

1．***副总理就中医药工作发表重要讲话，强调中医药是我国卫生事业的重要组成部分，要大力支持中医药发展，并提出实施“名院、名科、名医” 战略。

在2004年全国中医药工作会议上，中共中央政治局委员、国务院副总理***强调，中医药是中华民族的优秀传统文化，是我国卫生事业的重要组成部分，要充分认识中医药的地位、作用和发展前景，要抓好继承创新，大力实施“名院、名科、名医”三名战略，同时要加大支持力度，切实推进中医药事业持续健康快速发展。《人民日报》为此发表题为《大力支持中医药事业的发展》的评论员文章。

2、由陈可冀、李连达两位院士领衔的“血瘀证与活血化瘀研究”成果荣获国家科技进步一等奖。

在2004年2月20日举行的国家科技奖励大会上，由陈可冀、李连达两位院士领衔的中国中医研究院专家，历经三代40余年完成的“血瘀证与活血化瘀研究”成果荣获国家科技进步一等奖。这一奖项是迄今中医药成果获得的国家最高科技进步奖。这项研究标志着我国中医药治疗冠心病、心绞痛的疗效居国际领先水平。中共中央总书记、国家主席胡锦涛亲自向课题组颁发了获奖证书。

　　3、中医药防治艾滋病工作取得重要进展，“喘可治注射液”经国家食品药品监督管理局批准进入艾滋病临床试验，国家首次大规模中医药免费治疗艾滋病项目启动。
　　2004年7月，国家首次大规模中医药免费治疗艾滋病项目启动，河北、安徽、河南、湖北、广东５个省的2300名艾滋病病人第一批开始接受治疗。此外，中医药防治艾滋病研究获新的进展。由广州健心药业有限公司研发的中药二类新药“喘可治注射液”经国家食品药品监督管理局批准进入艾滋病临床试验，目前已完成一期临床研究。该研究项目被列入国家“十五”攻关项目。

　　4、国务院新闻办首次举行中医药新闻发布会，卫生部副部长兼国家中医药管理局局长佘靖向中外媒体介绍了中医药事业发展现状与管理等方面情况，并回答了中外记者的提问。
　　佘靖于2004年10月8日在国务院新闻办举行的新闻发布会上，向中外媒体介绍了中医药事业发展现状与管理等方面的情况，并就中医药治疗艾滋病以及参与公共卫生体系建设、中医教育与科研、标准化建设、对外交流与合作、知识产权保护等问题回答了中外记者的提问。此次新闻发布会，对扩大中医药宣传，促进中医药发展起到了积极的作用，引起了社会对中医药的广泛关注和良好的反响。

5、国家中医药管理局联合卫生部、国务院法制办、中央电视台及各地中医药管理部门共同举办全国中医药科普宣传周活动，在社会上产生了广泛影响。

在《中华人民共和国中医药条例》实施一周年之际，国家中医药管理局联合卫生部、国务院法制办、中央电视台及各地中医药管理部门于2004年10月12～16日共同举办了以“弘扬中医药文化，服务大众健康”为主题的“全国中医药科普宣传周”活动。活动期间，在全国组织开展了中医药专家义诊、健康讲座、知识竞赛、文艺演出以及为老红军、老战士、孤寡老人、下岗职工和农村贫困老人开展送医送药送温暖等一系列活动。全国近3000家中医药单位参与，共发放宣传材料1000余万份，出动医护人员5万人次，接待义诊群众200余万人次，免费发放药品180多万元。活动在社会上产生了广泛影响，受到了广大人民群众的热烈欢迎。

6、中医药积极参与防治SARS工作，成效显著；两项中西医结合治疗SARS的重大科研项目通过鉴定。

在一场突如其来的SARS疫情袭击我国的时刻，中医药行业不负众望，积极投身抗击SARS战斗。2004年4月17日，国家“十五”863计划重大项目“中西医结合治疗SARS临床研究”和国家中医药管理局中医药科研非典专项“中西医结合治疗SARS方案优化与多中心数据处理”两项科研成果，通过专家组鉴定。结果表明，中西医结合治疗SARS是安全有效的，中医药在发病早期介入效果更为明显。

7．以“传统医药与人类健康”为主题的第三届国际传统医药大会召开，进一步促进了传统医药的国际交流与合作，在国际上产生了广泛影响。

第三届国际传统医药大会2004年11月13～15日在京召开。国务院副总理兼卫生部部长***向大会发来贺信。来自世界35个国家和地区的1500多名代表就继承与发展传统医药，以及传统医药在人类健康事业中的优势和作用等问题，展开了广泛、深入的学术交流。大会共收到学术论文800多篇。

8、充分利用现代信息技术抢救中医药珍籍秘典取得重大进展。

中医药珍籍秘典的整理抢救项目是列入科技部科技基础性工作的专项。2004年7月该项研究顺利通过了专家的验收。课题组对现存约3万多种不同版本的8000余种中医药古籍进行整理，建立了“全国中医药珍善本古籍档案管理系统”，研制完成了《中医药珍善本古籍多媒体数据库》。该项目首创将计算机技术应用到古籍保存方面，是中医药文献、古籍整理研究的创新，对中医药学术继承有重要价值。

9、58项中医药科研成果获首届中华中医药学会科学技术奖。

首届中华中医药学会科学技术奖于2004年2月20日在全国中医药工作会议上揭晓。58项中医药科研成果获此殊荣，获奖成果覆盖中医药医史文献、信息标准化及基础、临床、针灸、中药等专业领域，其中一等奖7项，二等奖13项，三等奖38项。反映了我国中医药科研工作的最近进展和取得的重要成就。

10、卫生部常务副部长高强批示，要求各级医疗机构把纠风工作作为一件大事来抓，组织和动员广大医务人员认真学习和实践广东省中医院的行风建设经验。

广东省中医院多年来，坚持患者至上，服务第一，在社会上树立起了良好的医德医风形象。该院的行风建设经验受到卫生和中医药行业的高度重视。高强批示，要求各级医疗机构把纠风工作作为一件大事来抓，组织和动员广大医务人员认真学习和实践广东省中医院的行风建设经验。从而有力促进了卫生和中医药系统的行风建设和精神文明建设。

卫生部副部长兼国家中医药管理局局长佘靖、中国人民解放军总后卫生部部长李建华等领导和有关部委同志、在京中医药机构负责人、中医药专家160多人出席了揭晓仪式。

（来源：中国中医药报2005-1-27）

专家指出：土洋中药竞争的关键在于知识产权

2005-01-31

专家指出：土洋中药竞争的关键在于知识产权

新华社信息北京１月２６日电  （记者张舵）专家指出，多年来一直困扰我国中药走向世界的知识产权问题，如今已经演变成为保卫本土市场的重要战场。
　　参加此间北京市政协十届三次会议的政协委员、北京金之桥知识产权代理有限公司总经理李敏说，目前中药配方在世界范围内几乎都是“免费大餐”，日本只有２１０个汉方药制剂，处方来自中国，但在国际市场的覆盖率却达到８０％。
　　据最新统计，国际中药市场年销售额达到160亿美元，其中，日本产品占80％，韩国占10％，印度、新加坡等国占７％，而作为中药大国的中国仅占５％左右，只有5.8亿美元（其中中成药1.26亿美元，绝大多数是原料初级品且多以添加剂形式出口）。另外，中国每年从国外进口的“洋中药”超过１亿美元。
　　据了解，国外公司为了抢滩中国市场，在中国抢先申请的中草药专利已经有１０００件；而国内一些企业和老中医却以秘方为“荣”，不会用知识产权相关法律来保护自己，提升产品的附加值，从而稳固占领国内外市场。１９９４～１９９９年中国只有２４件中药国际专利申请，使得中药迟迟不能以药品的身份打入国际市场。
　　更为让人担心的是有相当数量的国外公司正通过知识产权强占国内的中药市场份额。他们的知识产权战略是：一方面利用合作、收购、兼并来获得中国的中药知识产权；另一方面则抢先在中国申请专利，禁止中国企业生产和销售，然后再通过侵权赔偿来打垮中国企业。
　　例如，吉林生产的“人参蜂王浆”在美国被他人抢先申请了专利，中国的人参蜂王浆在美国市场上销售变成了侵犯他人专利权的行为；韩国人在中国申请了“牛黄清心丸”的专利，这些专利批准后，意味着在中国国内，“同仁堂”等企业也不能生产、销售传统的中成药牛黄清心丸的口服液和胶囊的改进剂型产品。
　　李敏说，如果我们不积极应对，尽快采取有效的保护措施，“土中药”很难抵御“洋中药”的冲击，中国在中药市场上的损失将是难以估量的。

中医药发展面临的五难

2005-01-29

中医药发展面临的五难

目前，中医药事业发展所处的环境发生了重大的变化。随着我国社会经济的发展，人民生活水平的提高，以及医学模式的改变和疾病谱的变化等，人们对健康水平与生活质量有了更高的追求，对中医药服务提出了更高的要求。城镇医药卫生体制和农村卫生改革的不断深入，不仅给中医药事业的发展注入新的活力，同时也带来严峻的挑战。

我国“入世”以后，中医药的国际交流与合作将日趋频繁，一方面，中医药事业有望得到境外机构在资金、设备、技术等方面的支持，中医药国际市场将得到拓展扩大；另一方面，我国医疗服务市场也将进一步对外开放，医疗市场的竞争会更加激烈。此外，随着现代科学的快速发展，特别是现代医学的重大进步，既给中医药的发展提供了技术支持，也使中医药的特色与优势面临更加严峻的考验。这些新的变化、新的情况，既表明中医药事业发展具有非常广阔的前景，也预示将面临巨大的挑战。在新的形势下，中医药事业有以下“五难”问题值得我们认真思考，并切实加以解决。

　　第一难  中医药管理与大卫生政策尚未完全同步
　　中医药事业是我国卫生事业的重要组成部分，也是我国卫生事业的特色与优势所在。按照国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革指导意见》的要求，我国要实行卫生工作全行业管理，党和国家的卫生工作方针政策和卫生行业的一系列法律法规、规章制度都要贯彻落实到中医药工作中，但就中医药行业而言，中医药工作又有其特殊的行业特点，在机构、人员、技术、设备的准入条件、评价方法以及服务功能、服务模式、服务手段、服务价格等方面都有其特殊性。因此，在中医药事业管理中，我们既要保持与大卫生的政策要求一致，又要根据中医药行业的特点，制定符合中医药工作实际的行业政策和规章，并力争与大卫生的政策和规章同时出台，取得同样的法律地位，以利于各级卫生行政部门同等同步地贯彻落实。
　　目前，较为普遍的情况是中医药行政管理部门制定的政策和规章，往往比卫生行政部门的相应政策和规章滞后，而且一些部门的规章与标准，尚得不到法律和社会公众的认可，如《中医病证诊断疗效标准》虽然是国家的行业标准，但在医疗事故处理过程中，就往往不能将其作为判断临床疾病诊断正确与否和疗效好坏的标准，因而无法与大卫生的政策同等同步地贯彻落实，严重影响了中医药事业的发展。

第二难  中医医院完善服务功能难以避免“西化”
　　中医医院是运用中医药防治疾病，保障人民群众健康的医疗卫生事业单位，主要承担为人民群众提供中医药医疗保健服务、继承发展中医药学术和培养中医药人才三大任务。这是国家兴办中医医院的目的，也是中医医院发展的目标，因此，中医医院发展强调突出中医特色的办院方向无疑是正确的。
　　在医疗市场激烈竞争的新形势下，在医疗机构补偿机制不健全、补偿政策不落实，以及中医医疗服务价格明显偏低的情况下，中医医院走特色发展之路面临巨大的困难。虽然也有一些中医医院依靠中医专科和中医药特色优势吸引病人，提高了效益，并获得较快发展，但就整体而言，大多数中医医院中医专科优势不明显、中医特色不突出，这些医院要“活下来”，首先要加强综合服务功能建设，采取中西医结合（有时免不了中西药凑合）为主的方法进行医疗保健服务，以尽快占领医疗市场，提高经营效益，这成为他们的第一选择，当然也是“无奈”的选择。在生存尚且困难的情况下，要求他们在短时期内形成中医专科特色和中医药服务优势，实在是勉为其难，而且目前大多数中医医院都承担了一定社区范围内的医疗保健任务，其性质首先是一个医疗机构，必须具有完整的医院功能，必须能为人民群众提供较完善的医疗保健服务，其次才是怎样发挥中医药特色优势，提供中医医疗保健服务。

目前中医药服务的领域还较为狭窄，虽然中医在不少的医疗保健领域和许多疾病诊疗康复的一些阶段具有西医所无法比拟的优势，但整体的服务能力和服务水平不够高，在医疗保健服务体系中尚处于一个补充地位，这仍是不争的事实。这样，大多数中医医院为了尽快完善服务功能，提高经营效益，以确保自身的生存和发展，在短时期以部分“西化”作为“权宜之计”，实属必然选择，这也是为将来更好地突出中医药特色奠定基础。如果大多数中医医院都在市场竞争中垮掉了，中医特色又靠谁来发扬呢？正所谓“皮之不存，毛将焉附？”因此，我们应从实际出发，正确理解和看待目前中医医院的“西化”现象，大可不必垂头丧气，甚至横加指责。

　　第三难  中医药院校毕业生临床适应性差
　　当前，我国中医药人才培养的主要途径是高、中等中医药院校。建国以来，我国的80余所高、中等中医药院校为中医药队伍输送了几十万中医药专业人员，其贡献是巨大的。但是，这些院校毕业生的职业生涯中，有两个显著的特点：一是毕业后的前几年岗位适应性不强，二是中医临床能力提高缓慢。这种状况，不能完全归咎于高、中等中医药院校的教学质量，而是有其更深层次的原因。
　　一是中西医知识兼备的岗位要求和规定的学制之间的矛盾，不论中西医课程是何种比例，毕业生也难以达到中西医兼通的水平；二是中医专业教材内容与临床实践严重脱节之间的矛盾，学校教育必须以教材为蓝本，这是任何学校也改变不了的现实，而中医学的专业教材几十年来基本沿袭了原有的模式和内容，未能随着临床实践的发展和需求作大的改进和调整，学生不能学以致用是必然的结果；三是中医学科极强的实践性与现代中医教育临床实践时间较短之间的矛盾，中医临床思维的形成和许多临床技能的培养需要老师口传面授和自己长期摸索、反复实践，而非现代中医教育不足一年的临床实习所能解决的。

　　第四难  中医药学术主体缺乏开放兼容性
　　中医药学术的发展和防病治病能力的提高，是中医药生命力之所在，既是关系到中医药事业能否健康发展的大问题，也是中医药机构适应社会主义市场经济，适应改革，实现可持续发展不可回避的问题，不处理好这个问题，中医药事业就不能很好地发展。中医药学要有旺盛的生命力，就要正确处理继承与发展的关系，树立正确的中医药继承发展观，坚持主体发展和开放兼容相结合的原则。
　　主体发展就是要遵循中医药自身发展规律，全面继承中医药学的基本理论、观点和方法，深刻理解和掌握中医药学的科学内涵；开放兼容就是要积极吸收和利用现代科学技术和方法研究中医药，促进中医药科技进步和创新，努力实现中医药现代化。中医药学术的主体发展，强调的是充分继承中医药基本理论和主体特征；中医药学术的开放兼容，强调的是充分调动和发挥各个方面的积极性，及时吸收现代科学技术和文化成果，促进多学科的交叉、融合与渗透，丰富和发展中医药学。二者密切相关，不可分割，违背了中医药学自身发展规律，丢失了中医药学的本质特征，中医药学术的发展就是无源之水，无本之木；不充分吸收当代社会和科学技术先进成果，实现中医药现代化就是一句空话。因此，中医药学术的发展，既要在继承中医药基本理论和主体特征的基础上不断创新，又要在吸收现代科学技术和文化成果时遵循中医药学自身发展规律，二者不可偏颇，这样才能保证中医药学术持续健康发展。

第五难  中医与中药未能协调发展
　　中医事业的发展主要包括了中医的机构、设备、队伍和学术的发展，其目标是为人民群众提供中医药医疗保健服务和继承发展中医药学术；而中药产业的发展主要包括了中药材、中药饮片和中成药生产与经营行业的发展，其目标是为中医药医疗保健服务提供中药产品支持，同时为国家与地方的经济发展服务。二者紧密联系，既互为依托，又互相制约。中医事业发展良好，可以为中药生产与销售扩大市场和提供技术支撑；中药产业发展迅速，可以保障中医药医疗保健服务质量，提高中医药的社会地位，扩大中医药的国际影响。但目前的情况是轻“事业”重“产业”的倾向较为普遍，许多地方对国家保护、扶持、发展中医事业的政策和中西医并重的方针贯彻落实不力，对中医医疗、教育、科研机构的投入极少，而对中药产业的发展又倾注很大的热情和寄予很高的期望，甚至脱离本地区实际，盲目投入大量人力、物力和财力进行发展，以致出现全国各地都以中药产业为支柱产业，中药现代化、产业化基地一哄而上，遍地开花的现象，殊不知中药现代化必须以中医现代化为基础，中药产业发展必须以中医事业发展为依托，这种舍本逐末、急功近利的行为只会葬送中医药的发展。另外，近年来，中药现代化的思路与方法大多是“采用西药理化方法，从中药中提取有效成份，按照西医生理、病理原则和临床药理指标应用于临床”，严重脱离了中医药理论与临床的正确轨道，这些现代化了的中药已经是西药而非中药了，它不仅不能够为中医临床提供产品支持，更不能为中医药学术发展做出贡献，其结果将是导致“废医存药”，甚至“医药双亡”，最终断送整个中医药事业。
　　勿容置疑，建国以来，在党和国家的高度重视下，中医药事业获得了迅速的发展，成效是非常显著的。但是，目前所面临的形势，仍然是良好机遇与严峻挑战共存，广阔前景与现实问题同在，特别是上述的几个问题，笔者认为是严重影响中医药事业持续健康发展的几个全局性和关键性问题，有的甚至是关系生死存亡的大问题。当然，限于见识和水平，这些认识可能有片面和错误之处，所发诸议，旨在抛砖引玉，诚望引起中医药界各位同仁的关注和思考，共同为中医药事业的发展把脉处方、献计献策。

（来源：中国中医药报2005-1-24）

中医药快步走向世界

2005-01-28

中医药快步走向世界

《人民日报》日前发表一篇题为《中医药，快步走向世界》的文章，着重介绍当前我国中医药走向世界的一个突出特点——“快”。现摘编如下：

　　一快：中医药快步进入一些国家的医疗卫生保健体系

　　1996年，美国食品药品管理局（ＦＤＡ）批准针灸作为治疗方法，目前在多数国家的医疗体系中得到认可；

　　1997年，第一个中药复方经美国ＦＤＡ批准进入临床实验；

　　2000年，中医药首次在澳大利亚维多利亚省通过《中医药法》，以立法形式确认其医疗保健地位；

　　2000年到2002年，中药先后在古巴、越南、阿联酋和俄罗斯获准以治疗药品形式注册，是国际社会首次针对特定的传统医药进行立法管理和药品注册……

　　２０年前，我国政府签署的卫生协议中很少有中医药内容，政府间开展中医药交流的国家只有几个。而今，这一状况发生了明显变化：截至2004年底，我国已与美、加、法、英、德等６８个国家签订了含有中医药条款的卫生合作协议或专门的中医药合作协议，覆盖了世界五大洲，政府间在中医药立法、教育、医疗服务、科学研究等方面交流合作日益密切。中医药也受到世界卫生组织（ＷＨＯ）格外重视，ＷＨＯ在亚洲设立１５个“ＷＨＯ传统医学合作中心”，其中１３个与中医药有关，７个设在中国。2003年，ＷＨＯ在制定的《全球传统医学发展战略》中特别强调了针灸、中药等传统医药在人类保健中的重要作用。

　　二快：国际人员交往增长快，海外正规学历教育起步快

　　１０年前，政府间的中医药国际合作项目累计也就８０项左右，而到了2002年，当年一年的启动项目就接近７０项。近５年来，共与４２个国家和地区及ＷＨＯ开展了２７４项合作项目，年均增长率超过３０％。中医药已成为我国卫生对外交流的优势领域。如中医药防治艾滋病（中坦）、合办魁茨汀中医院（中德）、中医药治疗大肠肛门疾病（中日）、中草药防治血液病（中澳）、中医药治疗哮喘（中俄）、中医药防治肿瘤和糖尿病（中意）等。中医药国际交流由原来分散、自发的劳务和产品输出，正逐步成为我国对外合作交流的优势项目。

　　也许你不相信，多年来，来华学习中医药的留学生人数一直居自然科学中留学人员的第一位。仅2003年，全国２７所中医药大学就新招留学生４１１２名。其中，以亚洲最多，其次为大洋洲、欧洲和北美洲，他们回国后，成为当地中医药医疗、教学和科研的本土骨干。同时，海外中医药正规学历教育起步迅速，如1989年法国政府批准在公立医科大学开设针灸课程；美国注册的中医学院７２所，经教育部审查批准的达３０所；澳大利亚墨尔本皇家理工大学与南京中医药大学合作，开设中医学系，成为西方国家正式设立中医学系的第一所大学。

　　三快：中医医疗规模国外扩张快，中药出口增长快

　　据不完全统计，分布在世界１３０多个国家的中医医疗机构有５万多家，针灸师超过１０万人（仅德、法、英三国就有约２万名，美国超过１万名），注册中医师超过２万名。在东北亚、东南亚等受我国传统文化影响较大的国家和地区，中医医疗市场更大，当地中医不仅为民众服务，也为他们的首脑和政府领导人服务，深受欢迎。在非洲和中东地区，我国政府目前在４０个国家的医疗队中中医师１１０人，占医疗队员总数的１０％，使受援国政府和人民感受到了中医药的疗效。

　　近年来，国际天然药物市场的增长速度明显高于化学药品市场，世界银行的报告认为，2000年世界天然药物产业约８００亿美元，到2008年则达２０００亿美元，中药产品的国际市场需求已经形成。近５年，我国中药产品出口总额整体呈上升趋势，2003年达到7.2亿美元，年均增长率为5.5％。中药除出口到传统的非洲、美国市场外，近年来欧洲市场逐年增加，年均增长率超过２６％。中成药出口８０％集中在新加坡、日本、韩国等国，中药提取物的出口８０％集中在欧洲和美国。

　　“快”固然欣喜，但要警惕制约因素“拽后腿”

　　中医药快步走向世界的同时，仍面临着国外民众认知度低、中药在一些国家限于保健品等不容忽视的难点。

　　中国中医研究院院长曹洪欣教授对此有深入的思考：首先是东西方文化的差异，决定了各文化背景下的民族和国家就有个对中医药接受程度的问题，在亚洲就好一些，西方就难一点，这需要一个过程，有待于在东西方进一步互相交流、学习中达成共识；其次是中医药人才资源问题，当前国内中医药服务领域尚且有日益缩小、优秀中医药人才匮乏的趋势，国际上对中医药人才的需求更可想而知；第三是中医药的国际标准化问题，目前中医药缺少国际范围内统一的疗效评价和诊断标准，难以达成共识制约着中医药走向世界的步伐。中医药姓中不姓西，标准化应以我为主，借鉴现代医学，而不能一味地强调与国际接轨；第四，政府要高度重视和切实支持中医药事业，我们一直强调中西医并重，但实际情况并不理想，这样如何给国际社会作出榜样。

摒弃西方“药片文化”

2005-01-28

●“天人合一、身土不二”的生态观
●“调理阴阳、阴平阳秘”的健康观
●“药食同源、寓医于食”的食疗观
●“审因施食、辨证用膳”的平衡膳食观