偶看新闻张小攀到底去哪工作了:中西医学文化存在差异中医药走向世界还要过几道坎儿
来源：百度文库 编辑：偶看新闻 时间：2024/04/29 02:48:28
虽然中药国际化战略已经提出15年,但中药仍旧只能在家门口“打转转”。
◆核心提示
尽管1996年科技部就提出了“中药国际化”战略,但记者11月5日从在济南召开的药物发展国际研讨会上获悉,时至今日,我国仍无一例中成药以处方药品身份进入欧美主流医药市场。中药走向世界,还需跨过文化关、身份关、法律关等重重“门槛儿”。
中西医学文化存在差异
“对于欧美医学界来说,中医所遵循的理念是完全陌生的。”世界中医药学会联合会副主席、比利时传统医药中心主任Wilfried Legein认为,东西方医学文化的巨大差异,是中药进入欧美市场需跨过的第一道“坎儿”。
阴阳、表里、虚实,这些中医概念,很多中国人都说不清,外国人更是难以理解。与成分简单的西药不同,成分复杂、作用复合的中药很难归类为某种单一化学物质在起作用。这就导致欧美医学界拒绝中药以处方药品身份进入主流医药市场。
Legein表示,在一些欧洲国家,中药常被怀疑是无效的,甚至是有毒的。上世纪90年代初,比利时减肥中心应用中药汉防己为肥胖病人减肥,有15人因患肾病死亡。后来证明,是那些医生将安非他明、利尿剂、镇定剂、抗抑郁药、甲状腺激素等有强烈副作用的西药与汉防己等草药混合在一起给减肥者使用,过多的药物残留致使多人患上肾病。但在当时,在没有任何证据的情况下,汉防己等20种中国植物药直接被列为有害健康的药物而禁止流通。曾有进入欧盟的良机
2004年3月31日,欧洲议会和欧洲理事会决议通过《传统草药注册程序指令》(THMPD),规定了草药“简易注册”的程序,并为当时正在欧盟使用的草药设定了7年的销售过渡期。在此后7年里,欧盟植物草药注册数量逐年递增。截至今年4月30日过渡期结束,共有87种植物草药通过注册,但是没有一家中国中药企业的任何一种中成药通过欧盟简易注册。这就意味着,自今年5月份《指令》开始全面实施起,未经注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用,中药仍无法作为药品进入欧盟医疗机构。
在研讨会上,不少药企表示,欧盟要求注册必须提供“国内使用30年证明”和“欧盟国家使用15年证明”。对多数中药出口企业而言,这些“硬指标”很难达到。
此外,Legein认为,尽管欧盟的注册不需要临床测试,但是它的注册程序对于一些成分复杂的复方中药并不适用。以六味地黄丸为例,它包含了6种药草,每一味草药的测试需要花费30万元,再加上其他的测试费用,总共需要300多万元。
另外,据中国医药保健品进出口商会统计,我国被拒之门外的中药产品,60%以上是倒在“绿色贸易壁垒”之下。
曙光已现
10月21日,在悉尼举办的“首届澳洲中西医结合国际研讨会”上,澳大利亚宣布将于明年7月1日为中医药立法,并将成立类似我国中医药管理局的机构,正式承认中医药的合法地位,为中医诊所正名。
这个消息让艰难行走在国际化道路上的中药企业看到了希望。澳大利亚与欧美的药品注册可以互认,中药一旦进入澳洲市场,就相当于拿到了进军欧美市场的“敲门砖”。
更为重要的是,澳大利亚设有登记类药物和注册类药物两种注册方式。其中,登记类药物的注册工作相对快捷,审批程序简单、费用低、时间短。符合条件的中成药在澳大利亚申请登记类药物注册,一般半年左右即可通过并销售,比在欧美注册节省三分之一的成本。
世界中医药学会联合会副主席、莫桑比克共和国总统保健医师江永生告诉记者,他和他的中医团队已在非洲行医20多年,帮助20多万人摆脱了疾病的痛苦。目前,中方已与莫桑比克政府签订协定,将携手在非洲创办孔子中医学院,在非洲54个国家每年招收100名非洲学生,“让非洲成为世界了解中医和中药的窗口”。（记者 肖芳）
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