偶看新闻qq空间评论怎么删除:患者治病那些事儿—病怎么治谁说了算？（孙燕教授答记者问之四）
来源：百度文库 编辑：偶看新闻 时间：2024/05/01 12:27:39
患者治病那些事儿—病怎么治谁说了算？（孙燕教授答记者问之四）
病人参加临床试验有风险吗？
记者：能否具体谈谈一个医生如何来提高自己的技能？
孙燕：很多医生到了中年以后都悟到做医生有三个不可逾越的阶段：一是苦练基本功，在实践中学习提高，吸取自己的经验教训，也要学会吸取别人的经验教训；二是选择专业，对某一领域的常见疾病深入学习、了解和开展一定研究，需要思路清晰，目标准确，从实践积累、临床试验中不断提高；三是教学，我很喜欢教学因为可以逼我学习、进步、搞清楚一些基本知识和难题。一个人不但要向老师、病人学习，向自己的学生学习也特别重要。"教学相长"不是空话，我深有体会。
学习、创新，从而挽救生命和帮助病人。例如我从事的临床肿瘤学就没有保守的余地，因为当前的治疗效果不能令人满意。只靠学校和我们教给大家的这些知识不够，必须超过我们"胜于蓝"。在临床上，我认为只有真正能改善病人预后的研究才是成果。我从医以来，在这方面有很大很好的范例。宋鸿钊教授和他的团队经过多年的努力，通过高剂量化疗使滋养叶细胞肿瘤从"不治之症"达到今天绝大多数病人均可得治愈，而且有的病人还能恢复生育能力；汤钊猷和孙宗堂教授通过AFP筛查由于HBV引起的早期肝癌；吴孟超教授和汤钊猷教授在肝癌的治疗上取得另世界瞩目的成绩，也大大改善了肝癌病人的预后；王振义教授和他的团队在全反式维甲酸以及哈尔滨的血液病专家们开创的三氧化二砷治疗急性白血病的结果，都已经获得国际同行的承认并进入临床诊疗规范。
其实，我们50年来在受到十年浩劫这样的干扰下仍然取得了不少成果。我相信，虽然今天我们和发达国家在医学方面仍然存在差距，但在大家共同努力和协作下，这种差距会很快缩小。所以我体会"与时俱进"在临床医学的内涵应当是更有效地为病人服务。
但创新就不可能没有风险。我目前担任的职务是国家新药（抗肿瘤）临床研究的主任，主要从事新药、新诊断和新疗法研究。这里，大家应当了解我们对于如何开展临床研究也有严格的规范。首先新药疗法必须经过国家药政部门（卫生部食品药品监督管理局）批准才能进入临床试验，在我们接受以后还要通过专门的"伦理委员会"讨论，得到批准才可以实施。而且，临床试验的第一要求是安全，然后才是观察疗效。只有通过和标准治疗对比具有一定优势的药物或方法才能报请批准上市，是很严格、严肃的事情。多数情况药政部门还要复核数据才能上会讨论。一般这一过程需要6－10年左右。同时，对于上市后的药物还要进行上市后观察。 以今年我们完成的一项靶向药物埃克替尼为例，首先经过4年的临床前实验研究证明，无论疗效和不良反应都比当前的同类药物具有优势，才得以进行临床试验，又经过6年的临床研究才获得批准上市。我们的III期临床研究是在选定病人以后和当前标准的药物吉非替尼进行双盲随机对照，结果证明不但疗效至少相当，而且不良反应较轻，因此通过严格评审上市。大家应该看到，病人无论分到哪一组都至少获得了标准治疗，因而是没有损失或延误的。