偶看新闻帝策臣轨txt网盘:美国FDA批准治疗新手段 细胞免疫治疗或将“终结”肿瘤
来源：百度文库 编辑：偶看新闻 时间：2024/04/29 20:55:54
美国FDA批准治疗新手段 细胞免疫治疗或将“终结”肿瘤
· 什么是肿瘤细胞免疫治疗？
随着2010年美国FDA批准DC细胞成为肿瘤治疗的新手段和2011年诺贝尔医学奖学花落肿瘤细胞免疫治疗，肿瘤细胞免疫治疗迎来了收获季节。肿瘤细胞免疫治疗将成为传统治疗手段之外最具价值和发展潜力的治疗手段，更有乐观者甚至预言这种治疗手段有望彻底改变肿瘤的治疗现状。
肿瘤细胞免疫治疗又称肿瘤生物治疗方法，即将经过处理的自体或异体的免疫细胞或免疫分子输给患者，恢复与增强肿瘤患者自身的免疫监测和杀瘤功能，有效地杀灭患者术后和放化疗后体内残存的肿瘤细胞，达到治疗肿瘤、预防复发与转移和最终根治肿瘤的目的，具有特异性强、副作用轻等优点。
1985年以来，美国国立卫生研究院就把肿瘤的生物治疗列入肿瘤综合治疗的第四大模式。2000年美国举行的“国际肿瘤生物治疗机基因治疗年会”也指出：生物治疗是目前知道的唯一有望完全消灭癌细胞的治疗手段，21世纪是肿瘤生物治疗的世纪。美国杜克大学在细胞免疫治疗领域的研究成果是美国在这类技术上领先优势的代表，美国杜克大学癌症中心主任Kim Lyerly教授强调，“肿瘤细胞免疫治疗手段在不断的成熟和完善，但是要得到很好的运用则需要巨大的临床科研投入，建立肿瘤免疫治疗的标准化模式以及制定一系列相关法规。杜克大学愿意对中国在该领域的进步发挥越来越积极的作用。”
· 肿瘤免疫治疗技术在中国面临发展机遇
中国十二五计划将生物医药产业列为国家重点发展和扶持的新兴战略产业，肿瘤免疫治疗技术在中国无疑面临一个良好的发展机遇，国内外专家均认为中国未来有机会在该领域达到甚至领先于世界水平。北京大学肿瘤医院内科任军教授表示，“经过国内同行专家的不懈努力，中国在肿瘤细胞免疫治疗的基础研究上取得了很多进展，但就我国目前的临床治疗水平而言仍然落后国外至少5到10年，具体表现在：治疗的开展是小规模的，主要依托于各个医院的实验室进行细胞制备和处理；细胞制备和处理缺乏标准化操作程序；细胞因子和细胞培养基等细胞制备产品相对缺乏；基础研究和临床治疗脱节。”
据悉，虽然国内肿瘤细胞免疫治疗的技术在进步，市场容量迅速扩大，但由于国内的细胞制备处理散落分布于各个医院，导致各自采用的技术方法、操作流程、质控管理无法统一。这些特征将严重阻碍技术的进步，同时也导致难以形成客观有公信力的乃至国际公认的研究结果。建立高水平临床治疗协作组织并引入国际成熟技术方法和质量控制体系、全面提升国内的治疗水平迫在眉睫。
· 三大肿瘤疾病将开展国际协作
据悉，亚洲细胞治疗学会（ACTO）中国分会进入筹备阶段，这将是中国具有国际水平的肿瘤细胞免疫治疗临床协作专业组织，是迈出肿瘤细胞免疫治疗标准化的第一步，并将协调、组织国际一流的学术组织，如杜克大学肿瘤中心等单位与中国开展一系列国际临床协作项目。
相关专家透露，该国际临床协作第一阶段将开展三个适应症的临床协作：三阴乳腺癌、非小细胞肺癌、消化道肿瘤（包括结直肠癌和胃癌）。届时每个项目将在中国选择10家左右医院与杜克大学平行开展临床治疗协作，每个项目收治约200例患者，研究结果将在国际权威专业期刊发表。杜克大学在这三个领域的研究水平在国际上目前处于领先地位。该协作将系统采用杜克大学的技术方法，并且将引入OncoCare的国际化实验室平台，预示着该协作的细胞制备、处理技术和质量控制体系将达到国际先进水平。